1月9日上午，國家衛(wèi)計委召開例行發(fā)布會對國務(wù)院醫(yī)改辦《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》進行官方解讀。
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　　39醫(yī)藥君注意到，此次的《意見》已經(jīng)明確2017年全力推進11個綜合醫(yī)改試點省和200個公立醫(yī)院改革試點城市要按照“兩票制”的要求來推行，也鼓勵其他的地區(qū)積極推進，力爭在2018年在全國推開。
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　　早在2015年，國務(wù)院辦公廳曾經(jīng)印發(fā)《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》，特別鼓勵各地結(jié)合實際，創(chuàng)造條件實行“一票制”。特殊情況允許三票的，特別是邊遠、交通不便的地方，但杜絕四票。
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　　39醫(yī)藥君在今年4月份的《兩票制致大批藥商死亡！8個省份、200個城市將推行》剖析了兩票制對藥商的影響。
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　　在此次發(fā)布會上，福建模式備受追捧，成為“兩票制”執(zhí)行的范本。
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　　福建模式受追捧
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　　福建省作為綜合醫(yī)改的試點省份，在全國首個推行了“兩票制”。在2009年，在全省藥品采購供應工作中堅持并認真執(zhí)行“兩票制”制度，明確藥品采購由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標，繞開中間環(huán)節(jié)，實行統(tǒng)一采購、統(tǒng)一定價、統(tǒng)一配送。目前，福建省的基金都已經(jīng)實行了四級統(tǒng)籌，就是說一個設(shè)區(qū)市一個采購片區(qū)。
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　　福建省醫(yī)保辦處長張煊華指出，福建省配送企業(yè)的數(shù)量由原來的200多家減少到目前的62家，提高了藥品配送企業(yè)的集中度，降低了流通成本。
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　　福建省明確藥品采購采取招生產(chǎn)企業(yè)，實行統(tǒng)一配送的模式，讓生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)的責任連帶起來。明確第一票與第二票之間的配送費用的差價標準，實行進二驗一的手段。通過相關(guān)主管部門的監(jiān)管，遏制掛票走票現(xiàn)象，規(guī)范了藥品流通行為。
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　　對于基本藥物，取消分片配送模式，實行全省統(tǒng)一配送，實行全省統(tǒng)一配送以后，配送費用由原來的5%—8%降低為3%—5%，所以配送費用節(jié)省下來，意味著藥價也降下來了。
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　　福建醫(yī)保辦成立后，很快出臺了兩個文件，第一個是《關(guān)于進一步打擊騙取醫(yī)療保障基金和侵害患者權(quán)益行為的通知》，不執(zhí)行“兩票制”，虛開增值稅發(fā)票，進行過票、洗錢，生產(chǎn)的藥品耗材通過代理商以底價包銷、層層代理促銷方式，由醫(yī)藥代表以回扣、財物等方式賄賂醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員進行促銷，賄賂醫(yī)療保障系統(tǒng)管理人員，不守誠信，無正當理由不按時供貨等行為的，都記入“黑名單”。藥品耗材配送企業(yè)如果不執(zhí)行“兩票制”，虛開增值稅發(fā)票，幫助不法藥商過票、洗錢，惡意配合藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)賄賂醫(yī)務(wù)人員的，也記入“黑名單”。
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　　此外，為了推進“兩票制”的落實，出臺第二個文件，就是實行全省的醫(yī)保醫(yī)師代碼管理，專門建立了醫(yī)保醫(yī)師的代碼庫，從制度上規(guī)范醫(yī)生不能亂開藥、開貴藥，不能收受回扣，為“兩票制”的落實奠定基礎(chǔ)。
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　　兩票制執(zhí)行道阻且長
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　　實際上，最早提出兩票制的省份是廣東，作為全國最大的醫(yī)藥市場，兩票制提出早卻執(zhí)行緩慢，阻礙兩票制在廣東實施的因素相當復雜。
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　　業(yè)內(nèi)人士認為，健全兩票制有效運行機制，政府要監(jiān)管到位。比如，有廠家報出不合理的低價參與藥品投標，把其他廠家拉下水，中標后又不供貨等。對這些行為，要制定監(jiān)管措施及實施細則。
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　　國務(wù)院醫(yī)改辦專職副主任、國家衛(wèi)生計生委體改司司長梁萬年指出，真正要讓兩票制落地有幾點是最關(guān)鍵的：
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　　一是必須嚴格執(zhí)行藥品購銷票據(jù)管理的規(guī)定。最關(guān)鍵的一條，必須要嚴格執(zhí)行票據(jù)管理規(guī)定?！皟善敝啤睂嶋H是從發(fā)票入手的，是從源頭上來控制的，對藥品的生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)，如何對發(fā)票進行管理，在《通知》上都提出了明確的要求。
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　　二是要鼓勵地方創(chuàng)造條件支持“兩票制”的落實。一個方面是支持建設(shè)全國性的、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，要推進多倉協(xié)同配送，要允許藥品經(jīng)營企業(yè)異地建倉，在省域內(nèi)跨地域使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫等等，各個地方政府要緊密配合，允許異地建倉，允許多倉協(xié)同配送，但是不要開票，要支持這一項改革政策。
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　　三是加強對“兩票制”落實情況的監(jiān)督檢查。要求藥品集中招標采購機構(gòu)要將“兩票制”的執(zhí)行情況作為藥品企業(yè)的投標中標和配送的必備條件。就是說投標時企業(yè)必須要承諾實行“兩票制”。在制作招標文件時，也要把“兩票制”作為必備條件，這是從源頭上把關(guān)。
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　　四是要加強政策解讀，營造良好的社會氛圍。“兩票制”是流通領(lǐng)域的一個重大改革，一定要把改革的必要性、改革的意義、改革對老百姓所帶來的好處講清楚。讓我們的企業(yè)能夠理解我們?yōu)槭裁匆菩羞@項改革。
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　　未來將面臨大范圍飛檢風暴
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　　按照文件的規(guī)定，食品藥品監(jiān)管部門將把“兩票制”執(zhí)行情況納入監(jiān)管內(nèi)容，在未來的日常檢查、跟蹤檢查、飛行檢查中，將把藥品流通的貨、賬、票、款、證的一致性，作為重點檢查內(nèi)容。
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　　發(fā)現(xiàn)問題的，要向當?shù)氐氖〖壵胁刹块T通報情況；涉嫌違反藥品GMP、GSP有關(guān)規(guī)定的，食藥監(jiān)部門將依法嚴肅查處并予以曝光；涉嫌犯罪的，將移交公安部門立案查處。
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　　2016年5月3日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，要求各地對藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為開展集中整治。
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　　國家局要求，所有藥品批發(fā)企業(yè)首先開展自查，對本企業(yè)是否存在涉嫌掛靠、走票等10個方面的問題進行對照檢查，制定整改措施和計劃，將自查與整改報告于2016年5月31日前報送省級食品藥品監(jiān)管部門。各省級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)企業(yè)自查和整改情況，有針對性、有重點地實施監(jiān)督檢查。隨后，各地展開了流通領(lǐng)域的整治。
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　　此前，“問題疫苗案”將醫(yī)藥行業(yè)“掛靠走票”問題推向了白熱化。目前全國眾多省份已經(jīng)著手針對藥品流通領(lǐng)域的“掛靠”、“走票”發(fā)布整治方案，“掛靠”、“走票”的大整治時代已經(jīng)到來。
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　　不久前，安徽省食藥監(jiān)局就明確部署，各級食藥監(jiān)管部門將通過日常檢查、跟蹤檢查、風險分級監(jiān)管、飛行檢查等措施，開展對轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)、公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”工作進行監(jiān)督檢查，重點檢查是否存在“掛靠、走票”現(xiàn)象；是否存在嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》行為；是否存在違反“兩票制”規(guī)定的情形。并對檢查信息予以公開，對違反規(guī)定的予以曝光，將依法進行查處。
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　　可以預見，在兩票制的全面推開下，醫(yī)藥流通領(lǐng)域?qū)⒃俅斡瓉砜耧L暴雨。
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　　《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》
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　　為貫徹落實《中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)<國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導小組關(guān)于進一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗的若干意見>的通知（廳字【2016】36號）》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生投資會改革2016年重點工作任務(wù)的通知》（國辦發(fā)【2016】26號）精神，推動在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中落實“兩票制”，制定本實施意見。
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　　一、充分認識推行“兩票制”重要意義
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　　在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大舉措，是規(guī)范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節(jié)、降低虛高藥價的重要抓手，是凈化流通環(huán)境、打擊“過票洗錢”、強化醫(yī)藥市場監(jiān)督管理的有效手段，是保障城鄉(xiāng)居民用藥安全、維護人民健康的必然要求。各地區(qū)、各部門要站在維護國家和人民群眾根本利益的高度，從有利于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級發(fā)展的大局出發(fā)，把思想和行動統(tǒng)一到中央決策上來，按照職責分工，主動作為，敢于擔當，密切配合，切實推動“兩票制”落地見效。
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　　二、“兩票制”的界定
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　　兩票制是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限一家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限一家總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多只允許開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用的原則合理確定加價水平。鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款，藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用。
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　　為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。
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　　麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
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　　三、“兩票制”實施范圍
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　　公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”。綜合醫(yī)改試點省（區(qū)、市）和公立醫(yī)院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區(qū)執(zhí)行“兩票制”，爭取到2018年在全國全面推開。
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　　四、嚴格執(zhí)行藥品購銷票據(jù)管理規(guī)定
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　　藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應當按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱發(fā)票）。所銷售的藥品應當按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
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　　藥品流通企業(yè)購進藥品，應主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗收時，應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、帳相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應當按照有關(guān)規(guī)定保存。
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　　在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的地區(qū)，集中采購機構(gòu)編制采購文件時，要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件。對于招標采購的藥品，要驗明藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。參與藥品集中采購的生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)要在標書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾，否則投標無效；實行其他采購方式采購藥品，也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。
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　　公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、帳三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋其原印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進貨及發(fā)票復印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付藥品貨款憑證，納入財務(wù)管理檔案。每個藥品品種的進貨發(fā)票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗證“兩票制”。
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　　五、創(chuàng)造條件支持“兩票制”落地
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　　各地、各有關(guān)部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。地方政府要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當?shù)亻_展藥品配送工作。支持建設(shè)全國性、區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在省域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。為特別偏遠、交通不便的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應。
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　　六、切實加強“兩票制”落實情況的監(jiān)督檢查
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　　各?。▍^(qū)、市）藥品集中采購機制要加強藥品集中采購工作監(jiān)督管理，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標、中標和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。
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　　衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥行政部門要加強對公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對索票（證）不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構(gòu)要通報批評，直到追究相關(guān)人員責任。
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　　食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)進行監(jiān)督檢查時，除檢查企業(yè)落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定外，還應當將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監(jiān)管部門應當及時通報所在省份藥品集中采購機構(gòu)。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)。
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　　稅務(wù)部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。
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　　各相關(guān)部門要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應和協(xié)作機制，推動藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、藥品追溯體系和誠信體系建設(shè)平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)，監(jiān)管標準互通，處理結(jié)果互認，推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監(jiān)督，國家有關(guān)部門將實施組織開展“兩票制”落實情況的專項監(jiān)督檢查。
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　　七、加強政策宣傳
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　　各地要加強政策解讀、宣傳和引導，采取通俗易懂、生動形象的方式，廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應社會關(guān)切，為推行“兩票制”營造良好的輿論氛圍。