延津縣食藥監(jiān)局開展貼敷類醫(yī)療器械專項檢查
? ?為進一步加強對貼敷類醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障廣大人民群眾的用械安全,縣食藥監(jiān)局開展了貼敷類醫(yī)療器械的專項監(jiān)督檢查工作。
首先,召開了貼敷類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查專題會議,制定監(jiān)督檢查工作方案,明確工作目標和任務,并對監(jiān)督人員進行了短期培訓。其次,突出檢查重點:一是查看是否從具有合法資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)購進,并索取其合法的資質(zhì)證件;二是查看其說明書、標簽標示與醫(yī)療器械注冊證是否相符,是否存在“一號多用,隨意冠以商品名稱”,誤導消費者行為;三是查看是否存在夸大或不實宣傳行為;四是查看是否建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度,查驗記錄事項是否真實完整;五是查看是否按說明書和標簽標示要求貯存。
截至目前,共出動車輛40臺次、人員168人次,檢查生產(chǎn)企業(yè)1家,經(jīng)營單位44家,診所138家,下達監(jiān)督意見書37份,責令整改通知書10份。通過專項檢查,有效規(guī)范了貼敷類醫(yī)療器械的市場秩序,確保了全縣人民用械安全。