為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對益母顆粒非處方藥說明書【功能主治】和【禁忌】項進行修訂?，F(xiàn)將有關事項公告如下：

??? 一、所有益母顆粒非處方藥生產(chǎn)企業(yè)均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照益母顆粒非處方藥說明書修訂要求（見附件），提出修訂說明書的補充申請，于2017年3月30日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。
??? 修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
??? 益母顆粒非處方藥生產(chǎn)企業(yè)應當采取有效措施做好益母顆粒使用和安全性問題的宣傳和培訓，指導醫(yī)師和患者合理用藥。

??? 二、臨床醫(yī)師應當仔細閱讀益母顆粒說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益／風險分析。

??? 三、益母顆粒為非處方藥，患者用藥前應當仔細閱讀益母顆粒說明書。

??? 特此公告。

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食品藥品監(jiān)管總局
2017年2月22日