??? 我局在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)，煙臺京成醫(yī)療器械有限公司等7家生產(chǎn)企業(yè)已不具備醫(yī)療器械生產(chǎn)備案條件，不能保證產(chǎn)品安全、有效（情況詳見附件）。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十二條規(guī)定，我局?jǐn)M取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，現(xiàn)將企業(yè)名單（詳見附件）予以公示。公示期自2023年4月28日至2023年5月9日止，相關(guān)備案人如在公示期內(nèi)有異議，請與煙臺市市場監(jiān)督管理局聯(lián)系。（聯(lián)系地址：煙臺市萊山區(qū)新苑路17號1號樓428室；聯(lián)系電話：0535-6692325）
??? 逾期未主動聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的，我局將取消附件所列企業(yè)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。
??? 特此公示。
??? 附件：擬取消備案第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單（共7家）
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煙臺市市場監(jiān)督管理局
2023年4月28日
附件? 擬取消備案第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單
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序號
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企業(yè)名稱
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備案證號
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住所
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公示原因
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1
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煙臺京成醫(yī)療器械有限公司
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魯煙食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200047號
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山東省煙臺市萊州市土山鎮(zhèn)欒家村140號
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企業(yè)已注銷營業(yè)執(zhí)照
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2
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大益三棣醫(yī)學(xué)科技（山東）有限公司
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魯煙食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200035號
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煙臺市高新區(qū)科技大道39號內(nèi)8號中俄科技創(chuàng)新園418
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企業(yè)已注銷營業(yè)執(zhí)照
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3
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山東致準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司
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魯煙食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20180022號
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山東省蓬萊市劉家溝鎮(zhèn)長城路6號
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企業(yè)已注銷營業(yè)執(zhí)照
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4
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山東奧澤康生物科技有限公司
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魯煙食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160006號
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山東省煙臺市芝罘區(qū)機場路169號南堯工業(yè)園1棟4樓
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企業(yè)已注銷營業(yè)執(zhí)照
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5
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煙臺康銳生物醫(yī)藥科技有限公司
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魯煙食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160004號
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山東省煙臺高新區(qū)科技大道39號
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企業(yè)已注銷營業(yè)執(zhí)照
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6
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煙臺百特生物技術(shù)有限公司
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魯煙食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150016號
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芝罘區(qū)通世南路5號
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企業(yè)已注銷營業(yè)執(zhí)照
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7
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山東銘涵醫(yī)療科技有限公司
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魯煙食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20190012號
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山東省煙臺高新區(qū)科技大道39號1號樓905
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未在備案地址進行生產(chǎn)經(jīng)營活動，不能保證產(chǎn)品安全、有效
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