揚州市監(jiān)窗口多舉措保證醫(yī)療器械備案工作三到位
??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)的管理辦法，揚州市監(jiān)窗口結(jié)合本轄區(qū)醫(yī)療器械工作實際，積極部署多舉措保證醫(yī)療器械備案工作三到位。
? ?? 一是全面開展宣傳引導(dǎo)，宣傳到位。 窗口結(jié)合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的辦理依據(jù)、工作流程、備案資料和備案要求等內(nèi)容，統(tǒng)一印制辦事須知放在窗口供企業(yè)拿取，同時通過信息平臺和中心網(wǎng)站公告等方式予以公示，方便企業(yè)對照和下載。
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? ?? ?二是認(rèn)真做好備案工作，服務(wù)到位。組織窗口工作人員進(jìn)一步認(rèn)真學(xué)習(xí)國家、省、市局有關(guān)備案管理的規(guī)定，并嚴(yán)格遵照執(zhí)行，對于符合備案條件的，將確保企業(yè)一次性辦成，不拖延備案時間，切實做到便民利民，促進(jìn)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營市場健康有序發(fā)展。
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? ?? ?三是切實加強后續(xù)監(jiān)管，把關(guān)到位。窗口工作人員將備案的第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名單及時反饋到相關(guān)監(jiān)管科室，在備案后三個月內(nèi)通過現(xiàn)場監(jiān)督檢查來核實人員、經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、制度等與備案承諾時是否一致，對于檢查中發(fā)現(xiàn)企業(yè)實際情況與備案申請資料不一致的，以及經(jīng)營活動中的其他違法違規(guī)行為，將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》嚴(yán)肅查處。