交流中，對方見記者沒有要買的意思，又向記者推薦租賃使用。

　　一臺新的CT機需要幾百萬元，而一臺二手CT機只需幾十萬元。這對于精打細算的民營醫(yī)療機構和經濟拮據的基層醫(yī)療機構來說，能省一大筆開支，難怪近年來倒賣、轉讓二手醫(yī)療器械非常普遍。

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　　市場待規(guī)范

　　“別看二手醫(yī)療器械售價便宜，其實利潤很高。入手時只花幾萬元的器械，轉手就可以賣幾十萬元?！痹鲞^二手醫(yī)療器械銷售工作的李峰（化名）向記者揭露了一些二手醫(yī)械交易幕后的故事：干這行的，必須和醫(yī)院的院長、副院長、設備科主任混得很熟，這樣的話，哪家醫(yī)院的設備要更新換代，哪家醫(yī)院有不用的二手設備，二手醫(yī)療器械銷售人員就會很快知道。比如某醫(yī)院的CT機要換新的，二手醫(yī)療器械銷售人員就會一直盯著這家醫(yī)院，并找機會和醫(yī)院領導商談轉讓、購買事宜，甚至還要進行“公關”。越是大型設備，利潤越豐厚。這些二手醫(yī)療器械一般都是以轉讓的名義銷售給基層醫(yī)院和民營醫(yī)療機構。

　　“由于利潤豐厚，現在很多人都在做二手醫(yī)療器械倒賣生意?！崩罘逭f，

　　受利益驅使，二手醫(yī)療器械回收和經營單位魚龍混雜，有醫(yī)療機構直接轉讓的，有原廠商或供貨方回收后再銷售的，甚至有不具備任何資質的企業(yè)或個人收購后又銷售的。為了逃避法律責任，供貨方和使用單位往往以合作、租賃、轉讓等名義進行倒賣，來掩蓋無證銷售或非法渠道采購醫(yī)療器械的事實。其中，有一些醫(yī)療器械經營企業(yè)也在暗中從事二手醫(yī)療器械倒賣生意。

　　“過去，倒賣的二手醫(yī)療器械常見于醫(yī)院大型設備，現在，隨著市場的發(fā)展，特別是網上交易的興起，二手醫(yī)療器械銷售的范圍越來越廣，產品種類也越來越多?！崩罘逭f，目前，大到數字化平板X線機、CT機、高端彩超儀、核磁共振設備、血液透析機、伽馬刀、心電圖機、高檔生理記錄儀、高檔監(jiān)視儀、呼吸機等醫(yī)院用醫(yī)療器械，小到血糖儀、血壓計、理療儀等家用醫(yī)療器械，在二手市場交易較為普遍，不僅醫(yī)療機構在購買二手醫(yī)療器械，許多個人也在網上淘價格相對便宜的家用二手醫(yī)療器械。正是看中了二手醫(yī)療器械可觀的利潤，一些合法的醫(yī)療器械經營企業(yè)也在暗中從事二手醫(yī)療器械倒賣生意。

　　業(yè)內人士認為，二手醫(yī)療器械轉讓或交易是醫(yī)療器械銷售行為，故應以《條例》為基礎，盡快出臺規(guī)范二手醫(yī)療器械流通秩序的相關規(guī)章，從以下方面進行規(guī)制：明確二手醫(yī)療器械的定義，制定允許交易的二手醫(yī)療器械品種目錄，規(guī)定醫(yī)療器械組合部件的單獨銷售商僅限于原生產企業(yè)或其代理商；生產企業(yè)應對大型醫(yī)用設備整機及各組合部件標注使用期限和編號；把可轉讓的對象范圍由法定的使用單位之間擴大至使用單位、回收企業(yè)和經營企業(yè)，解決使用單位間轉讓無法檢驗和涉嫌無證銷售等難于操作的“棘手”問題，把大量的二手醫(yī)療器械“潛規(guī)則”買賣納入法治軌道；對交易各方實行資格準入；回收企業(yè)應是原廠商負責或授權的企業(yè)；銷售企業(yè)應具備相應經營范圍的《醫(yī)療器械經營許可證》和技術服務能力。

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　　 “合法身份”難改現狀

　　記者了解到，多年來，關于轉手再用、翻新再用二手醫(yī)療設備的法律法規(guī)一直在討論，但一直“難產”。由于對二手醫(yī)療器械交易一直存在法規(guī)、制度真空，導致二手醫(yī)療器械市場一直處于混亂、無序的狀態(tài)。

　　那么，有了“合法身份”的二手醫(yī)療器械市場能否改變市場現狀？業(yè)內人士普遍認為，《條例》雖然放開了醫(yī)院間的設備轉讓，但具體如何轉讓？過期、失效等該如何認定？如何確保設備的安全？這些問題并沒有明晰的規(guī)定，將難以改變明確市場現狀。

　　一方面，《條例》對非醫(yī)療機構之間二手醫(yī)療器械轉讓、交易、租賃行為的合法性未予明確。但從目前的實際情況來看，真正的屬于醫(yī)療機構之間轉讓醫(yī)療器械的行為也并不是很多，大部分交易行為都是一些中介公司在操作（在互聯網上充斥著大量的此類信息），有專門的回收公司回收，再尋找合適的買方，最終完成轉讓；另一方面，《條例》對“過期、失效、淘汰以及檢驗不合格的醫(yī)療器械”的具體情形規(guī)定不明確。目前，大部分的大型醫(yī)療器械設備并沒有有效期的規(guī)定，對于淘汰醫(yī)療器械有哪些，也未公布過目錄。大型醫(yī)療設備檢驗檢測難、不便操作，因此，對于“過期、失效、淘汰以及檢驗不合格”這些情形都難以作出區(qū)分界定，從而導致這一規(guī)定在施行過程中難免打折扣。

　　“合理利用二手醫(yī)療器械，不僅能改善基層醫(yī)療環(huán)境，提高醫(yī)療服務質量，而且，由于二手醫(yī)療器械價格便宜，很適合中小醫(yī)院使用，能有效解決中小醫(yī)院購置大型、先進醫(yī)療設備的資金壓力。但是，二手醫(yī)療器械如果想進行交易或者轉讓，前提是必須保證其不是過期、失效、淘汰以及檢驗不合格的醫(yī)療器械。目前，由于各方面的原因，二手醫(yī)療器械市場存在不少問題，亟待規(guī)范管理?！卑不帐●R鞍山市食品藥品監(jiān)管局工作人員羅章說，從現有法規(guī)及規(guī)章來看，醫(yī)療器械經營企業(yè)是不能進行二手醫(yī)療器械交易的。《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第三十三條規(guī)定：“醫(yī)療器械經營企業(yè)應當從具有資質的生產企業(yè)或者經營企業(yè)購進醫(yī)療器械。”這條規(guī)定實質上間接排除了醫(yī)療器械經營企業(yè)從使用單位購進在用醫(yī)療器械、再轉手將其賣給其他使用單位的可能性，即：醫(yī)療器械經營企業(yè)不得作為中間人轉手經營二手醫(yī)療器械。

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（摘自中國醫(yī)藥報）