???? 近年來,國內(nèi)外細胞和基因治療產(chǎn)業(yè)進展迅速,新技術(shù)、新應(yīng)用、新成果不斷涌現(xiàn),在惡性腫瘤、再生醫(yī)學(xué)等多種疾病領(lǐng)域顯示出巨大的應(yīng)用潛力。為加快推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,建立更加科學(xué)完善的技術(shù)評價體系,加強與臨床機構(gòu)、研發(fā)企業(yè)的溝通交流,藥審中心擬定于2022年9月28日舉辦“細胞和基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價審評考慮”線上培訓(xùn)宣講會。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
? ? ? ?一、會議時間
? ? ? ?2022年9月28日14:00-16:30
? ? ? ?二、會議方式
? ? ? ?采用在線平臺進行線上直播。
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會公開,創(chuàng)新藥物研發(fā)相關(guān)臨床機構(gòu)、制藥企業(yè)人員。
? ? ? ?四、主要內(nèi)容
? ? ? ?介紹《體內(nèi)基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》《免疫細胞治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》《體外基因修飾系統(tǒng)藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,具體議程見附件。
? ? ? ?五、報名注冊
? ? ? ?1. 此次培訓(xùn)不收取報名費,參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。名額有限,報完為止。
? ? ? ?或者輸入網(wǎng)址打開報名頁面建議使用谷歌或者360瀏覽器
(確保網(wǎng)絡(luò)穩(wěn)定)
? ? ? ?https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1562?zbid=1772732231
? ? ? ?2. 請參與培訓(xùn)的學(xué)員,注冊后通過問題收集頁面,提交需要講者回復(fù)的問題,講者授課后進行答疑與研討。
? ? ? ?附:“細胞和基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價審評考慮”指導(dǎo)原則宣講會議程
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年9月23日
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