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    第七分局強化節(jié)前特殊藥品安全專項檢查
    發(fā)布時間:2024/09/30 信息來源:查看

    ??? 為嚴格落實四個最嚴要求,強化特殊藥品安全管理,嚴防特殊藥品流入非法渠道,第七分局聯(lián)合駐地市市場監(jiān)管局對4家特藥生產(chǎn)企業(yè)、2家特藥經(jīng)營企業(yè)開展了節(jié)前安全檢查工作。

    ??? 在生產(chǎn)環(huán)節(jié),檢查組以產(chǎn)品為主線,重點查看企業(yè)是否按照經(jīng)核準的生產(chǎn)需要計劃組織生產(chǎn),特藥安全生產(chǎn)管理制度的執(zhí)行,特殊藥品采購、入庫、儲存、出庫、退庫及取樣、留樣管理情況。在經(jīng)營環(huán)節(jié),檢查組現(xiàn)場測試特藥庫監(jiān)控報警設備,并以曲馬多復方制劑、右美沙芬、含地芬諾酯復方制劑等為重點品種,抽查上下游單位資質(zhì)證明、采購人員身份及法人授權(quán)委托書、產(chǎn)品發(fā)運和交貨回執(zhí)、特殊藥品信息化追溯系統(tǒng)上傳等情況,對下游6家醫(yī)療機構(gòu)開展延伸檢查,對1家特殊藥品經(jīng)營企業(yè)過期的3批不合格二類精神藥品現(xiàn)場監(jiān)督銷毀。

    ??? 檢查發(fā)現(xiàn)個別企業(yè)特藥監(jiān)控報警設備維護保養(yǎng)不到位、監(jiān)控探頭出現(xiàn)故障、特殊藥品生產(chǎn)流通信息報告系統(tǒng)中個別品種上傳不及時等問題,檢查組現(xiàn)場督促企業(yè)立即整改,實施清單式閉環(huán)管理;要求企業(yè)加強國慶節(jié)日期間值班值守,確保節(jié)日期間特藥安全。下一步,第七分局繼續(xù)強化特藥監(jiān)管,全面督促企業(yè)落實特殊藥品安全主體責任,持續(xù)擰緊特殊藥品安全責任鏈條,織密特殊藥品安全網(wǎng),確保特殊藥品用得上,管的住。



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