??? 為實現(xiàn)藥品零售企業(yè)許可效期“無縫銜接”,提高經(jīng)營質(zhì)量管理水平,推動縣域藥品流通行業(yè)健康、穩(wěn)定發(fā)展,含山縣市場監(jiān)管局念好“早”“優(yōu)”“嚴(yán)”三字經(jīng),有序推進(jìn)藥品零售企業(yè)換證工作。
??? 聚焦“早”字,謀劃指導(dǎo)“先行一步”。依托省藥品綜合監(jiān)管平臺進(jìn)行信息比對和數(shù)據(jù)篩查,對年度臨期換證的企業(yè)提前設(shè)置“鬧鐘提醒”,確保時限明確、工作有序。同時主動介入、分類施策,組織召開擬換證企業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn)會,培訓(xùn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理關(guān)鍵崗位人員58人次,結(jié)合監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)易發(fā)、高發(fā)缺陷項目開展重點解讀指導(dǎo),督促企業(yè)對照開展自查和整改,為換證工作奠定堅實基礎(chǔ)。
??? 突出“優(yōu)”字,審批服務(wù)“便捷高效”。利用集中培訓(xùn)、線上咨詢、現(xiàn)場溝通等多種形式,向企業(yè)“一次性告知”網(wǎng)報流程、所需材料及樣式、注意事項等具體內(nèi)容,幫助企業(yè)清晰掌握申報要求,有效減少材料退回修改頻次,讓企業(yè)少走彎路,服務(wù)質(zhì)效跑出“加速度”。
??? 落實“嚴(yán)”字,監(jiān)督核查“精準(zhǔn)到位”。依據(jù)許可規(guī)定和現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則,從制度保障、設(shè)施設(shè)備、人員管理等方面開展全面“體檢”,重點核查藥品采購、儲存、銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié),確保藥品“流入”清晰、“流出”有序。實現(xiàn)應(yīng)換證企業(yè)現(xiàn)場核查率100%,48家藥品零售企業(yè)通過驗收取得新《藥品經(jīng)營許可證》,以規(guī)范促提升、以嚴(yán)管保安全,為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。