??? 依據(jù)河北省藥品監(jiān)督管理局《河北省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查辦法》（冀藥監(jiān)規(guī)〔2022〕8號(hào)）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查服務(wù)辦公室組織有關(guān)專家對第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進(jìn)行了審查，擬同意以下申請項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。

??? 受 理?號(hào)：冀械新20240014

??? 申 請 人：優(yōu)抵生物技術(shù)（石家莊）有限公司

??? 產(chǎn)品名稱：磷酸化?Tau-217?蛋白檢測試劑盒（單分子免疫熒光法）

??? 規(guī)格型號(hào)：試劑：96?測試/盒；校準(zhǔn)品：1×0.05mL/支。?

??? 公示時(shí)間：2024年12月17日至2024年12月31日

??? 公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人有異議的，可以書面、電話、郵件等方式向醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心反映。

??? 聯(lián)?系?人：安玳寧

??? 電???話：0311-83721153

??? 電子郵箱： hbqsyeban@163.com

??? 地 ??址：河北省石家莊市橋西區(qū)新石中路375號(hào)金石大廈C座

??? 郵???編：050091

河北省藥品監(jiān)督管理局

2024年12月16日