廣東醫(yī)用耗材交易新規(guī)六大看點(diǎn)

廣東省衛(wèi)計(jì)委2015年7月31日在其發(fā)布《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易辦法（試行）》（征求意見稿）。該《辦法》包括總則、報(bào)名及審核、采購(gòu)目錄與競(jìng)價(jià)分組規(guī)則、入市價(jià)計(jì)算規(guī)則、競(jìng)價(jià)交易規(guī)則、議價(jià)交易規(guī)則及附則共七章23條內(nèi)容。中國(guó)醫(yī)療器械梳理了其中六個(gè)方面的重點(diǎn)內(nèi)容。

一、規(guī)定了參加醫(yī)用耗材交易的主體范圍、產(chǎn)品類別、報(bào)名條件

全省范圍內(nèi)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與衛(wèi)生計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易適用本辦法，鼓勵(lì)其他民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入交易平臺(tái)進(jìn)行交易。

產(chǎn)品類別分為：歸屬醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品、歸屬消毒產(chǎn)品管理的產(chǎn)品和歸屬藥品管理的檢驗(yàn)試劑。

《辦法》對(duì)企業(yè)的報(bào)名條件和所需要提供的相關(guān)資料分別做出了詳盡的規(guī)定。

二、明確了醫(yī)用耗材采購(gòu)的兩種交易方式

全省現(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)定打包收費(fèi)的醫(yī)用耗材實(shí)行議價(jià)交易，其他醫(yī)用耗材實(shí)行競(jìng)價(jià)交易。

三、規(guī)定了醫(yī)用耗材競(jìng)價(jià)品種分組的依據(jù)

采購(gòu)目錄分為競(jìng)價(jià)品種采購(gòu)目錄與議價(jià)品種采購(gòu)目錄，由廣東省衛(wèi)生計(jì)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門制定。

根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)劃分以下類別：第一類型：出口到歐盟、美國(guó)、日本、加拿大、澳大利亞、以色列的產(chǎn)品；上述國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品；港澳臺(tái)“許”字號(hào)等境外產(chǎn)品。第二類型：第一類型以外的產(chǎn)品。

醫(yī)用耗材競(jìng)價(jià)品種按競(jìng)價(jià)品種采購(gòu)目錄中列明的規(guī)格與材質(zhì)分組。

四、規(guī)定了入市價(jià)制定的兩個(gè)依據(jù)

廣東省衛(wèi)生計(jì)生主管部門負(fù)責(zé)采集同一醫(yī)用耗材不同生產(chǎn)企業(yè)的全國(guó)各省（自治區(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)格，和廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)等數(shù)據(jù)，作為入市價(jià)計(jì)算依據(jù)，并公開價(jià)格采集信息。

即將廣東省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際采購(gòu)價(jià)格和外省中標(biāo)價(jià)格作為入市價(jià)計(jì)算依據(jù)。

五、規(guī)定了入市價(jià)計(jì)算方法

1.同生產(chǎn)企業(yè)同一品種取全國(guó)（不含廣東?。└魇。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)格最低值，與廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)現(xiàn)行最低采購(gòu)價(jià)兩者之間低值作為入市價(jià)。即取廣東省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)價(jià)格和外省中標(biāo)價(jià)格二者的低值。

2.沒有全國(guó)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)及廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)的品種，同組有1家其他生產(chǎn)企業(yè)的，取同組生產(chǎn)企業(yè)的入市價(jià)；有2家及以上其他生產(chǎn)企業(yè)的，取同組平均入市價(jià)。

3.沒有全國(guó)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)及廣東省內(nèi)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)的品種，同組沒有其他生產(chǎn)企業(yè)的轉(zhuǎn)為議價(jià)交易。

4.同廠家的同一貼劑、噴霧劑、射線防護(hù)劑，以及降溫、創(chuàng)面愈合材料（敷料）等外用類醫(yī)用耗材，交易價(jià)格出現(xiàn)倒掛時(shí)，按照不高于綜合最高分成交品種的成交價(jià)格予以調(diào)整。

六、規(guī)定了競(jìng)價(jià)、議價(jià)交易規(guī)則

競(jìng)價(jià)交易采用“雙信封”評(píng)審制度，即經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)分開評(píng)審。

經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審，由高至低篩選出商務(wù)標(biāo)評(píng)審候選生產(chǎn)企業(yè)，總分相同的品種（含生產(chǎn)企業(yè)）按《經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審表》中評(píng)價(jià)指標(biāo)得分由高至低的順序排序，如各指標(biāo)得分均相同的，由交易機(jī)構(gòu)組織相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)抽簽確定。

商務(wù)標(biāo)評(píng)審，進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的品種報(bào)價(jià)后，選擇報(bào)價(jià)最低的為交易品種；如出現(xiàn)相同價(jià)格的按經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分?jǐn)?shù)由高至低的順序選擇中標(biāo)；如經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)分?jǐn)?shù)相同的由交易機(jī)構(gòu)組織相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)抽簽確定。

議價(jià)交易在入市價(jià)下由醫(yī)療機(jī)構(gòu)在交易平臺(tái)自行遴選產(chǎn)品和生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)根據(jù)需求進(jìn)行遴選，遴選時(shí)只能選擇擬使用的品種、規(guī)格和材質(zhì)，不能直接選擇生產(chǎn)企業(yè)。

《廣東省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材交易辦法（試行）》（征求意見稿）的公開征求意見截至?xí)r間為2015年8月10日下午5：00時(shí)。