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    河南省藥品監(jiān)督管理局關于批準注冊113個第二類醫(yī)療器械產品的公告(2024年12月)
    發(fā)布時間:2025/01/17 信息來源:查看

    ??? 2024年12月,河南省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產品113個,具體產品詳見附件。

    ??? 特此公告。

    2025年1月10日

    2024年12月批準注冊醫(yī)療器械產品目錄

    序號

    產品名稱

    注冊人名稱

    注冊證編號

    1

    醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面敷貼

    河南省佳康醫(yī)療器械有限責任公司

    豫械注準20242140943

    2

    醫(yī)用透明質酸鈉液體敷料

    河南省佳康醫(yī)療器械有限責任公司

    豫械注準20242140944

    3

    肌酸激酶同工酶校準品

    鄭州安圖生物工程股份有限公司

    豫械注準20242400945

    4

    肌酸激酶同工酶檢測試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)

    鄭州安圖生物工程股份有限公司

    豫械注準20242400946

    5

    一次性使用無菌保護罩

    新鄉(xiāng)市利群醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242140947

    6

    醫(yī)用紗布繃帶

    河南省久特醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242140948

    7

    一次性使用吸痰管

    亞都醫(yī)療科技(河南)有限公司

    豫械注準20242080949

    8

    神經肌肉電刺激儀

    河南優(yōu)德醫(yī)療設備股份有限公司

    豫械注準20242090950

    9

    醫(yī)用無菌保護套

    富朗醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242140951

    10

    定制式正畸矯治器

    鄭州市智耀醫(yī)療器材有限公司

    豫械注準20242170952

    11

    中低周波治療儀

    山杰醫(yī)療科技(鄭州)有限公司

    豫械注準20242090953

    12

    一次性使用無菌手術膜

    河南美盛醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242140954

    13

    腦棉片

    河南美盛醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242140955

    14

    一次性使用產婦計量墊巾

    河南美盛醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242180956

    15

    一次性使用孔巾

    河南美盛醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242140957

    16

    醫(yī)用重組膠原蛋白液體敷料

    河南省佳康醫(yī)療器械有限責任公司

    豫械注準20242140958

    17

    遠紅外治療貼

    河南睿誠醫(yī)藥科技有限公司

    豫械注準20242090959

    18

    一次性使用會陰護理包

    富朗醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242140960

    19

    一次性使用病房護理包

    河南省久特醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242140961

    20

    一次性使用孔巾

    河南省久特醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242140962

    21

    降鈣素原檢測試劑盒(干式熒光免疫層析法)

    鄭州如飛生物技術有限公司

    豫械注準20242400963

    22

    降鈣素原/C反應蛋白聯(lián)合檢測試劑盒(干式熒光免疫層析法)

    鄭州如飛生物技術有限公司

    豫械注準20242400964

    23

    重組膠原蛋白噴劑敷料

    新鄉(xiāng)市華之源生物技術有限公司

    豫械注準20242140965

    24

    灸療裝置

    河南綠瑩艾草制藥有限公司

    豫械注準20242200966

    25

    無菌護理墊單

    河南省衛(wèi)安實業(yè)有限公司

    豫械注準20242140967

    26

    定制式活動義齒

    洛陽美雅達義齒加工有限公司

    豫械注準20242170968

    27

    一次性使用口腔包

    富朗醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242170969

    28

    灸療裝置

    河南百納康科技有限公司

    豫械注準20242200970

    29

    醛固酮校準品

    鄭州安圖生物工程股份有限公司

    豫械注準20242400971

    30

    厭氧培養(yǎng)瓶

    鄭州安圖生物工程股份有限公司

    豫械注準20242400972

    31

    全自動微生物質譜檢測系統(tǒng)

    安圖實驗儀器(鄭州)有限公司

    豫械注準20242220973

    32

    胃部遠紅外熱敷貼

    河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司

    豫械注準20242090974

    33

    一次性使用腹腔引流管

    河南盛華醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242140975

    34

    一次性使用鼻氧管

    河南盛華醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242080976

    35

    一次性使用麻醉呼吸管路

    河南盛華醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242080977

    36

    干式熒光免疫分析儀

    河南維銳生物科技有限公司

    豫械注準20242220978

    37

    神經和肌肉刺激器

    鄭州品正未來醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242090979

    38

    25-羥基維生素D(25-OH-VD)檢測試劑(免疫熒光層析法)

    中秀科技股份有限公司

    豫械注準20242400980

    39

    遠紅外穴位治療貼

    神奇大健康產業(yè)(河南)集團有限公司

    豫械注準20242200981

    40

    遠紅外穴位貼

    神奇大健康產業(yè)(河南)集團有限公司

    豫械注準20242200982

    41

    遠紅外治療貼

    神奇大健康產業(yè)(河南)集團有限公司

    豫械注準20242090983

    42

    一次性使用體外吸引連接管

    河南盛華醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242140984

    43

    一次性使用加熱呼吸管路套件

    河南小邦生物科技有限公司

    豫械注準20242080985

    44

    海水鼻腔噴霧器

    鄭州科蒂亞生物技術有限公司

    豫械注準20242140986

    45

    高滲海水鼻腔噴霧器

    鄭州科蒂亞生物技術有限公司

    豫械注準20242140987

    46

    無菌軟膏創(chuàng)口敷料

    河南省興優(yōu)醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242140988

    47

    定制式活動義齒

    鄭州安橙科技有限公司

    豫械注準20242170989

    48

    定制式固定義齒

    鄭州安橙科技有限公司

    豫械注準20242170990

    49

    一次性使用負壓引流袋

    亞都醫(yī)療科技(河南)有限公司

    豫械注準20242140991

    50

    一次性使用輸卵管造影導管

    亞都醫(yī)療科技(河南)有限公司

    豫械注準20242180992

    51

    一次性使用醫(yī)用牙墊

    河南盛華醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242140993

    52

    一次性使用氣管插管套件

    亞都醫(yī)療科技(河南)有限公司

    豫械注準20242080994

    53

    一次性使用負壓引流裝置

    亞都醫(yī)療科技(河南)有限公司

    豫械注準20242140995

    54

    負壓引流護創(chuàng)材料

    亞都醫(yī)療科技(河南)有限公司

    豫械注準20242140996

    55

    一次性使用口咽通氣道

    河南盛華醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242080997

    56

    定制式矯治器

    鄭州三笑義齒制作有限公司

    豫械注準20242170998

    57

    醫(yī)用外科口罩

    河南柯尼茲醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242140999

    58

    真菌(1-3)-β-D-葡聚糖檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

    鄭州安圖生物工程股份有限公司

    豫械注準20242401000

    59

    鱗狀細胞癌抗原檢測試劑盒(磁微?;瘜W發(fā)光法)

    鄭州安圖生物工程股份有限公司

    豫械注準20242401001

    60

    鱗狀上皮細胞癌抗原校準品

    鄭州安圖生物工程股份有限公司

    豫械注準20242401002

    61

    真菌(1-3)-β-D-葡聚糖校準品

    鄭州安圖生物工程股份有限公司

    豫械注準20242401003

    62

    遠紅外穴位貼

    河南睿誠醫(yī)藥科技有限公司

    豫械注準20242201004

    63

    熒光免疫層析分析儀

    希萊樂檢(鄭州)生物科技有限公司

    豫械注準20242221005

    64

    鼻咽通氣道

    河南省健琪醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242081006

    65

    醫(yī)用防護口罩

    河南正華醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242141007

    66

    液相色譜串聯(lián)質譜檢測系統(tǒng)

    安圖實驗儀器(鄭州)有限公司

    豫械注準20242221008

    67

    重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料

    新鄉(xiāng)市華之源生物技術有限公司

    豫械注準20242141009

    68

    一次性使用熱濕交換器

    華潤醫(yī)療用品(河南)有限公司

    豫械注準20242081010

    69

    軟性膀胱腎盂電子內窺鏡

    河南健和實業(yè)有限公司

    豫械注準20242061011

    70

    酒精棉片

    亞都醫(yī)療科技(河南)有限公司

    豫械注準20242141012

    71

    遠紅外理療貼

    河南省仁森醫(yī)藥有限公司

    豫械注準20242091013

    72

    醫(yī)用創(chuàng)面噴劑敷料

    河南省仁森醫(yī)藥有限公司

    豫械注準20242141014

    73

    創(chuàng)面敷貼

    河南省仁森醫(yī)藥有限公司

    豫械注準20242141015

    74

    硅酮疤痕凝膠

    河南省仁森醫(yī)藥有限公司

    豫械注準20242141016

    75

    一次性喉罩氣道導管組件

    河南小邦生物科技有限公司

    豫械注準20242081019

    76

    一次性使用呼吸過濾器組件

    河南小邦生物科技有限公司

    豫械注準20242081020

    77

    一次性使用麻醉吸附過濾器組件

    河南小邦生物科技有限公司

    豫械注準20242081021

    78

    一次性使用氣管插管導管套件

    河南小邦生物科技有限公司

    豫械注準20242081022

    79

    電動病床

    河南鵬飛康復醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242151023

    80

    電動心肺復蘇機

    河南快郎中醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242081024

    81

    干式熒光免疫分析儀

    河南維銳生物科技有限公司

    豫械注準20242221025

    82

    一次性使用吸氧面罩

    河南省眾初醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242081026

    83

    一次性加熱呼吸管路

    河南瑞昌醫(yī)療器械制造有限公司

    豫械注準20242081027

    84

    一次性使用無菌手術膜

    河南健康廣濟生物技術有限公司

    豫械注準20242141028

    85

    等速肌力評估康復訓練儀

    河南翔宇醫(yī)療設備股份有限公司

    豫械注準20242091029

    86

    醫(yī)用電動病床

    河南翔宇醫(yī)療設備股份有限公司

    豫械注準20242151030

    87

    電磁刺激治療儀

    河南翔宇醫(yī)療設備股份有限公司

    豫械注準20242091031

    88

    加壓冷熱敷治療儀

    河南翔宇醫(yī)療設備股份有限公司

    豫械注準20242091032

    89

    吞咽神經肌肉低頻電刺激儀

    鄭州賽福特電子設備有限公司

    豫械注準20242091033

    90

    子午流注中醫(yī)定向透藥儀

    河南智領醫(yī)療設備有限公司

    豫械注準20242201034

    91

    經顱磁治療儀

    鄭州名泰醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242091035

    92

    中低頻治療儀

    河南優(yōu)德醫(yī)療設備股份有限公司

    豫械注準20242091036

    93

    一次性視頻喉鏡片

    河南美盛醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242081037

    94

    一次性使用吸痰管

    河南美盛醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242081038

    95

    醫(yī)用橡膠檢查手套套件

    河南美盛醫(yī)療科技有限公司

    豫械注準20242141039

    96

    醫(yī)用重組膠原蛋白創(chuàng)面液體敷料

    河南省仁森醫(yī)藥有限公司

    豫械注準20242141040

    97

    定制式固定義齒

    濮陽市云貝醫(yī)療器械有限公司

    豫械注準20242171041

    98

    一次性使用無菌輸液接頭消毒帽

    河南曙光匯知康生物科技股份有限公司

    豫械注準20242031042

    99

    碘液保護帽

    河南曙光匯知康生物科技股份有限公司

    豫械注準20242141043

    100

    一次性使用引流導管及附件

    河南曙光匯知康生物科技股份有限公司

    豫械注準20242141044

    101

    遠紅外永磁熱電治療儀

    鄭州御壽堂健康產業(yè)科技發(fā)展有限公司

    豫械注準20242091045

    102

    腰椎熱灸中頻治療儀

    鄭州御壽堂健康產業(yè)科技發(fā)展有限公司

    豫械注準20242091046

    103

    遠紅外熱灸中頻治療儀

    鄭州御壽堂健康產業(yè)科技發(fā)展有限公司

    豫械注準20242091047

    104

    根管潤滑劑

    河南省民健齒科材料有限公司

    豫械注準20242171048

    105

    臨時冠橋樹脂

    河南省民健齒科材料有限公司

    豫械注準20242171049

    106

    小兒腹部遠紅外熱敷貼

    河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司

    豫械注準20242091050

    107

    兒童遠紅外穴位熱敷貼

    河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司

    豫械注準20242201051

    108

    遠紅外磁療貼

    小澤藥械(河南)健康科技有限公司

    豫械注準20242091055

    109

    遠紅外治療貼

    小澤藥械(河南)健康科技有限公司

    豫械注準20242091054

    110

    肌鈣蛋白T/肌紅蛋白/肌酸激酶同工酶聯(lián)合檢測試劑(干式免疫熒光層析法)

    中秀科技股份有限公司

    豫械注準20242401052

    111

    肌鈣蛋白T檢測試劑(干式免疫熒光層析法)

    中秀科技股份有限公司

    豫械注準20242401053

    112

    動脈壓迫止血器

    河南健康廣濟生物技術有限公司

    豫械注準20242141017

    113

    微量注射泵數據管理軟件

    鄭州瑞宇科技有限公司

    豫械注準20242211018



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