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    精準(zhǔn)醫(yī)療的挑戰(zhàn)和趨勢(shì)(上)
    發(fā)布時(shí)間:2016/06/14 信息來源:查看
    隨著華大基因即將在A股上市,精準(zhǔn)醫(yī)療在中國市場(chǎng)的發(fā)展正受到越來越多的關(guān)注。如何去判斷精準(zhǔn)醫(yī)療在中國市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì),其自身的發(fā)展又將面臨哪些挑戰(zhàn),應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn)所擁有的資源和手段又將如何影響到市場(chǎng)的走勢(shì)?
    ? ? 精準(zhǔn)醫(yī)療本質(zhì)上是一種個(gè)性化醫(yī)療,既包括對(duì)疾病的早期篩查和預(yù)防和幫助醫(yī)生做出準(zhǔn)確的臨床決策,也包括治療的過程中所提供的一系列服務(wù),比如合理用藥、精準(zhǔn)外科以及針對(duì)重癥和疑難雜癥的精準(zhǔn)的靶向治療。不過,目前最熱的領(lǐng)域還是集中在基于基因測(cè)序技術(shù)的早篩和靶向治療上,下面的討論也將主要圍繞著這些問題來展開。
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    ? ? 精準(zhǔn)醫(yī)療的挑戰(zhàn)
    ? ? 要理解精準(zhǔn)醫(yī)療在中國市場(chǎng)未來的趨勢(shì),必須理解精準(zhǔn)醫(yī)療目前在中國面臨的挑戰(zhàn),以及在面對(duì)這些挑戰(zhàn)的情況下市場(chǎng)將如何應(yīng)對(duì)。
    ? ? 首先,中國企業(yè)在精準(zhǔn)醫(yī)療的技術(shù)能力上有著很大的發(fā)展瓶頸。這從華大上市所公布的文件中可以清晰的看出來。根據(jù)華大的招股說明書顯示,2012-2014年,華大基因營收分別為7.9億元、10.4億元、11.3億元,但是,2012-2014年,華大基因歸屬母公司的凈利潤分別為8173萬元、1.36億元、2812萬元,其中2014年凈利潤較上年下滑79.3%。2014在營收增長的情況下,凈利卻出現(xiàn)了大幅度的下滑,主要的原因是Illumina在2014年下半年突然提高了測(cè)序試劑的價(jià)格,漲幅為55.81%,這嚴(yán)重?cái)D壓了華大的利潤。由于華大的測(cè)序儀主要采購自Illumina,因此其自身的發(fā)展嚴(yán)重受制于與上游廠商的議價(jià)能力。因?yàn)镮llumina在業(yè)界擁有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)的市場(chǎng)份額,華大這類下游廠商就毫無規(guī)避經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)的能力。
    ? ? 在技術(shù)受制的情況下,類似華大這樣的企業(yè)不是沒有想辦法去改變,但情況卻不理想。由于基因測(cè)序技術(shù)的研發(fā)需要多年,要在短期改變就只能去購買先進(jìn)技術(shù),這也是為什么在過去幾年大量中資公司前往海外收購高技術(shù)含量的公司。但這類收購所轉(zhuǎn)化的成果并不理想,比如華大在收購美國公司Complete Genomics后卻沒有在短期內(nèi)推出新產(chǎn)品,卻遭到了Illumina新產(chǎn)品對(duì)其的禁售。在2015年,華大終于推出了新型桌面化測(cè)序系統(tǒng)BGISEQ-500,但具體轉(zhuǎn)化成果仍需看市場(chǎng)接受度。
    ? ? 因此,在中短期內(nèi),中國公司的技術(shù)能力仍將受制于海外上游廠商,這對(duì)發(fā)展自身的精準(zhǔn)醫(yī)療市場(chǎng)始終是一個(gè)不可抗的風(fēng)險(xiǎn),短期內(nèi)規(guī)避的可能性并不大。雖然自主研發(fā)和采購其他行業(yè)內(nèi)公司的產(chǎn)品可以作為一個(gè)重要手段,但由于主要技術(shù)仍受到控制,難以在短期內(nèi)獲得反轉(zhuǎn)。
    ? ? 其次,在通過技術(shù)完成篩查之后,對(duì)于技術(shù)結(jié)果的解讀和治療仍存在較大的挑戰(zhàn)。
    ? ? 精準(zhǔn)醫(yī)療本身的發(fā)展得益于技術(shù)價(jià)格的降低所帶來的商業(yè)化。目前主要成熟的產(chǎn)品還是集中在無創(chuàng)產(chǎn)前篩查上,但這一市場(chǎng)基本大局已定,后期進(jìn)入者的機(jī)會(huì)較低。因此,目前市場(chǎng)已經(jīng)將戰(zhàn)略重點(diǎn)移向市場(chǎng)更為廣闊的癌癥早篩。由于癌癥早篩的價(jià)格還沒有下降到進(jìn)行大規(guī)模商業(yè)化的程度,誰能研發(fā)出新型產(chǎn)品就能成為市場(chǎng)的領(lǐng)跑者。
    ? ? 因此,精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展目前仍集中在早篩和預(yù)防,后端的在對(duì)生物標(biāo)志物的解讀上,中國醫(yī)療體系存在著人才匱乏和整體配套治療方案的欠缺。人才的匱乏是發(fā)展精準(zhǔn)治療的各個(gè)國家都共同面臨的問題,但在前端技術(shù)商業(yè)化的同時(shí),中國后端醫(yī)療人才的培養(yǎng)和培訓(xùn)都未及時(shí)展開。目前市場(chǎng)的熱點(diǎn)依然集中在技術(shù)層面,而最早商業(yè)化的也主要集中在早篩和預(yù)防上,而不是治療。如果后端的醫(yī)療人才跟不上,不能為病人提供完整的質(zhì)量解決方案,整個(gè)精準(zhǔn)醫(yī)療的產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)菙嗔训摹?/DIV>
    ? ? 而且,中國電子病歷并不普及,醫(yī)生即使有能力對(duì)病人提出完整的解決方案,也需要基于一整套完整的電子病歷的基礎(chǔ)上。而中國各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的數(shù)據(jù)都是孤島,沒有最終分享出來并形成以病人為中心的完整病歷,這嚴(yán)重制約了精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展。
    ? ? 再進(jìn)一步來說,中國的醫(yī)療體系也不支持精準(zhǔn)醫(yī)療的規(guī)模化發(fā)展。精準(zhǔn)醫(yī)療是高度個(gè)性化的治療方式,需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生為病人提供定制化的服務(wù),這包括從合理用藥到隨訪等一系列的重度服務(wù),這在一個(gè)3分鐘解決一個(gè)病人的醫(yī)院是較為“奢侈”的。中國醫(yī)療服務(wù)體系長期以來沒有多層級(jí)多機(jī)構(gòu)的協(xié)同,如何共同為一位病人提供服務(wù)仍缺乏經(jīng)驗(yàn)。
    ? ? 最后,精準(zhǔn)醫(yī)療受到支付能力的限制,中短期內(nèi)都難以大規(guī)模鋪開。即使在商保較為發(fā)達(dá)的美國,精準(zhǔn)醫(yī)療被納入賠付范圍的仍在少數(shù),很多項(xiàng)目仍需自費(fèi),這較大的限制了市場(chǎng)大規(guī)模的增長。目前也只有少數(shù)的生物標(biāo)志物已經(jīng)被明確和某種藥品的效果相關(guān),大部分情況下,標(biāo)志物和療效的因果關(guān)系并不明確,個(gè)體差異也很大,因此保險(xiǎn)公司很難衡量其直接經(jīng)濟(jì)價(jià)值,并做出是否報(bào)銷的決定。其次,即使退一步來說,標(biāo)志物和某些藥品呈現(xiàn)相關(guān)性已經(jīng)非常明確,醫(yī)生需要單獨(dú)為每個(gè)病人進(jìn)行定制,這種服務(wù)相對(duì)來說就要比普通服務(wù)昂貴,從而需要保險(xiǎn)公司付出更多的費(fèi)用。
    ? ? 上述簡單的分析來看,精準(zhǔn)醫(yī)療給支付方的控費(fèi)其實(shí)帶來了一個(gè)內(nèi)在的矛盾:一方面,精準(zhǔn)醫(yī)療有助于更有針對(duì)性的治療也即提高療效,但另一方面,保險(xiǎn)公司不僅需要支付基因檢測(cè)的費(fèi)用,還需要對(duì)醫(yī)生付出的加倍勞動(dòng)賠付更多。因此,目前美國的很多保險(xiǎn)公司都還在觀望中,并沒有將檢測(cè)費(fèi)用加入其賠付列表。
    ? ? 而中國的醫(yī)保在未來將長期受困于償付能力不足的問題,更多的將堅(jiān)持廣覆蓋和低水平的方針,難以顧及類似精準(zhǔn)醫(yī)療這樣的高度個(gè)性化和相對(duì)高昂的檢測(cè)和治療。而商保資本也過于弱小,同時(shí)也受到上述分析中所提到的因素的困擾,也很難把很多項(xiàng)目加入到賠付的范圍中來。因此,在中短期內(nèi),精準(zhǔn)醫(yī)療面向的主要是自費(fèi)用戶,在相對(duì)較高的檢測(cè)和治療價(jià)格面前,大部分病人都無法或不愿意來承受,這大大限制了整體的市場(chǎng)規(guī)模。

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