序號

受理號

品種名稱

申請人

備注

1

進 14-2178

栓塞微球

麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

2

進 14-4967

復合樹脂核成形材料

杰朗(北京)醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

3

進 14-6216

多樂氟氟化鈉護齒劑(口腔用)

高露潔棕欖(中國)有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

4

進 15-0013

加聚硅橡膠咬合記錄材料

注冊人：3M Deutschland GmbH

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

5

進 15-0223

甲氨蝶呤測定試劑盒(化學發(fā)光微粒子免疫檢測法)

Abbott GmbH & Co. KG

6

進 15-0580

血管內導絲

Stereotaxis, Inc.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

7

進 15-0582

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在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

8

進 15-0864

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在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

9

進 15-0995

內瘺管翼狀針

普惠醫(yī)工股份有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

10

進 15-1258

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在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

11

進 15-1479

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在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

12

進 15-1813

黃體生成素校準品

Beckman Coulter, Inc.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

13

進 15-1853

彎鉤骨板系統(tǒng)

Kinamed, Inc.

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

14

進 15-1946

質控液

Radiometer Medical ApS

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

15

進 15-2374

髓內釘系統(tǒng)

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。

16

進 15-2433

髖關節(jié)假體-股骨頭

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司

在領取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。