為更好提升檢驗(yàn)?zāi)芰?,根?jù)2015版《中國(guó)藥典》要求,吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所于2016年采購(gòu)一套無(wú)菌隔離系統(tǒng)用于醫(yī)療器械產(chǎn)品的無(wú)菌檢驗(yàn)?,F(xiàn)該系統(tǒng)已安裝調(diào)試與計(jì)量校準(zhǔn)完畢,正式投入使用。
無(wú)菌隔離系統(tǒng)根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求,經(jīng)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)制造,旨在創(chuàng)造高度無(wú)菌空間的專(zhuān)用設(shè)備,可確保無(wú)菌的潔凈環(huán)境不因物料進(jìn)出而遭破壞,是無(wú)菌檢查實(shí)現(xiàn)一次檢出的唯一途徑。該無(wú)菌隔離系統(tǒng)的投入使用,可最大限度的預(yù)防受檢產(chǎn)品受到污染,保護(hù)操作者的安全,避免受到毒性物質(zhì)的傷害,為省器械檢驗(yàn)所無(wú)菌試驗(yàn)提供了更加完善的檢驗(yàn)環(huán)境控制保障。
?
?
???????????????????????吉林省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
????????????????????????2017年1月24日