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    煙臺艾德康生物科技有限公司全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光酶免分析儀(魯械注準(zhǔn)20212221069)變更公告
    發(fā)布時(shí)間:2024/12/24 信息來源:查看

    注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期 備注
    煙臺艾德康生物科技有限公司 山東省煙臺市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)南京大街10號 煙臺開發(fā)區(qū)南京大街10號1#廠房1層1101、2層-5層,2#廠房 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光酶免分析儀 ICE 400、ICE 800。 該產(chǎn)品主要由主機(jī)和控制軟件(發(fā)布版本號V1.0)組成。其中主機(jī)為儀器的運(yùn)行反應(yīng)測定部分,主要由液體進(jìn)樣系統(tǒng)、微板轉(zhuǎn)移系統(tǒng)、震蕩孵育系統(tǒng)、洗板系統(tǒng)、化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)、酶標(biāo)分析系統(tǒng)組成。 本產(chǎn)品采用酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析法,與配套的檢測試劑共同使用,在臨床上用于對來源于人體的血清、血漿及其他體液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測,包括激素、腫瘤相關(guān)抗原、感染性疾病、自身免疫、變應(yīng)原相關(guān)項(xiàng)目,同時(shí)可采用酶聯(lián)免疫吸附法進(jìn)行人體樣本的酶聯(lián)免疫檢測。 魯械注準(zhǔn)20212221069 2024年12月19日 ?


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