??? “藥品通用名稱(chēng):小柴胡顆粒;制劑規(guī)格:每袋裝10g;藥品有效期:24個(gè)月……”11月15日,市民李女士到河南大參林連鎖藥店有限公司鄭州人民路店購(gòu)買(mǎi)小柴胡顆粒時(shí),順手掃了一下包裝盒上的二維碼,發(fā)現(xiàn)藥品品名、規(guī)格、產(chǎn)地、保質(zhì)期等信息一應(yīng)俱全,“這下放心了,產(chǎn)地、規(guī)格啥都有,肯定不會(huì)是假藥?!?
??? “市民購(gòu)藥時(shí),通過(guò)掃碼就可以看到藥品相關(guān)聯(lián)的各類(lèi)信息,相當(dāng)于這些藥品有了‘身份證’,市民用藥消費(fèi)時(shí),安全感更強(qiáng)?!痹撍幍曦?fù)責(zé)人告訴記者,目前,該店所售藥品基本實(shí)現(xiàn)一盒一碼。
??? 藥品安全事關(guān)基本民生,是人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題。但部分假藥、回流藥等影響了廣大患者的用藥安全和身體健康。為保障群眾切身利益,近年來(lái),鄭州市高度重視藥品的追溯工作,尤其是大力推進(jìn)中藥產(chǎn)品的電子追溯,把其作為藥品質(zhì)量監(jiān)管的主要內(nèi)容。
??? 所謂電子追溯,就是在藥品包裝盒上印制一條由數(shù)字、字母或符號(hào)組成的唯一代碼,若在流通過(guò)程中出現(xiàn)重復(fù)的藥品追溯碼,就存在假藥、回流藥以及藥品被串換銷(xiāo)售的可能。
??? “為進(jìn)一步提高監(jiān)管效能,監(jiān)管部門(mén)大力推進(jìn)電子追溯,由國(guó)家藥品監(jiān)管總局建立統(tǒng)一的追溯平臺(tái),藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位在發(fā)生藥品往來(lái)時(shí)通過(guò)掃碼向平臺(tái)匯集信息,完成全鏈條追溯。”市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。
??? 目前,我市按照國(guó)家統(tǒng)一要求,已完成了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子平臺(tái)入駐工作,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)電子平臺(tái)入駐率100%,一至三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)入駐率達(dá)100%,一級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)入駐率達(dá)94%;在藥品掃碼環(huán)節(jié),對(duì)包括中藥在內(nèi)的往來(lái)藥品掃碼率95%以上,均高于全國(guó)的平均水平。
??? 在增強(qiáng)群眾用藥消費(fèi)安全感的同時(shí),對(duì)監(jiān)管部門(mén)而言,藥品電子追溯就像給行業(yè)監(jiān)管安上了“千里眼”,監(jiān)管部門(mén)可以利用追溯系統(tǒng),更方便地調(diào)取相關(guān)信息,在“云”端實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品流通的實(shí)時(shí)監(jiān)管。
??? “2024-12-01生產(chǎn) 廣州白云山光華制藥股份有限公司 ……8:10 出庫(kù) 華潤(rùn)河南醫(yī)藥有限公司→河南大參林醫(yī)藥物流有限公司……”12月15日,在河南大參林連鎖藥店有限公司鄭州人民路店,市場(chǎng)監(jiān)管局工作人員打開(kāi)手機(jī)上的藥品追溯監(jiān)管軟件,掃描一個(gè)藥品上的二維碼后,不僅迅速獲取該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)地來(lái)源、生產(chǎn)日期等基本信息,連藥品的流通途徑也一目了然。
??? “這個(gè)二維碼,就像人的身份證一樣,是唯一的,一盒藥只能對(duì)應(yīng)一條藥品追溯碼。”市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,通過(guò)這個(gè)碼,可以清晰地看到這個(gè)藥來(lái)自哪里、途徑哪里,有無(wú)非正常流轉(zhuǎn),真正實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)可查、去可追,使監(jiān)管效能和精準(zhǔn)度更高,最大限度打擊藥品違法行為,同時(shí)更加切實(shí)保障人民群眾的用藥安全。
??? 為全面做好中藥質(zhì)量安全監(jiān)管,我市在全面推進(jìn)藥品電子追溯工作的過(guò)程中,把中藥產(chǎn)品列入年度重點(diǎn)監(jiān)管品種,尤其是對(duì)中藥配方顆粒、中藥飲片等高風(fēng)險(xiǎn)品種加大抽檢力度。近年來(lái),在安排市級(jí)藥品抽檢中,中藥產(chǎn)品的抽檢比例在逐年提升,均在50%以上,2024年中藥產(chǎn)品的抽檢比率達(dá)到58%,產(chǎn)品抽檢合格率也維持在高位水平,截至2024年11月,中藥產(chǎn)品抽檢合格率達(dá)99.4%,高于國(guó)家中藥產(chǎn)品的抽檢合格率。
??? 在中藥制劑管理方面,我市高度重視醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的管理,每年均安排部署對(duì)中藥制劑的專(zhuān)項(xiàng)檢查,不斷提高制劑的質(zhì)量水平,從近年的中藥制劑市級(jí)抽檢情況看,很少有抽檢不合格的情況,保障了制劑的質(zhì)量安全。