近日，落戶福建省莆田市的全省首個(gè)民營(yíng)醫(yī)療器械采購(gòu)平臺(tái)——萬(wàn)好醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)（簡(jiǎn)稱(chēng)ECO城）正式營(yíng)業(yè)。

　　莆田作為民營(yíng)醫(yī)院之鄉(xiāng)，醫(yī)療器械需求量較大。今年，莆田市委市政府突出打造“500億醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)”，并著手建立醫(yī)療器械采購(gòu)平臺(tái)，招商引資萬(wàn)好國(guó)際集團(tuán)，創(chuàng)建莆田醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)。這是福建省首個(gè)經(jīng)省食品藥品監(jiān)管局正式批復(fù)，采取“集中展示、委托倉(cāng)儲(chǔ)”特許經(jīng)營(yíng)模式醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)。美國(guó)GE等行業(yè)巨頭前來(lái)考察時(shí)紛紛稱(chēng)贊這種模式。

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　　特許經(jīng)營(yíng) ?助推企業(yè)發(fā)展

　　據(jù)了解，ECO城投資60億元，規(guī)劃用地面積1500畝，建筑面積150萬(wàn)平方米，設(shè)立不少于20000平方米的集中經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及產(chǎn)品展示區(qū)，為企業(yè)提供了一個(gè)專(zhuān)業(yè)的醫(yī)療器械采購(gòu)平臺(tái)，也為莆田醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)開(kāi)創(chuàng)了一個(gè)新的發(fā)展局面。

　　走進(jìn)ECO城，人們面對(duì)的是寬敞明亮的空間，倉(cāng)儲(chǔ)貨架、托架、貨品等分門(mén)別類(lèi)，有序規(guī)范擺放，類(lèi)似圖書(shū)館式樣的陳列。

　　“這是ECO城的倉(cāng)儲(chǔ)中心，按照‘集中展示、委托倉(cāng)儲(chǔ)’的特許經(jīng)營(yíng)模式，為國(guó)內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)?！比f(wàn)好國(guó)際總監(jiān)蘇君說(shuō)，按照該模式，入駐企業(yè)不另設(shè)醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)，有效降低了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)門(mén)檻及經(jīng)營(yíng)成本。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)有152家醫(yī)療器械企業(yè)簽約入駐ECO城，其中126家企業(yè)已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》并正式營(yíng)業(yè)，其前期經(jīng)營(yíng)額達(dá)5.1億元，上繳稅收2000千多萬(wàn)元。

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　　精準(zhǔn)服務(wù) ?優(yōu)化審批流程

　　為創(chuàng)造ECO城良好的發(fā)展環(huán)境，莆田市食品藥品監(jiān)管局多次協(xié)調(diào)該市稅務(wù)局，在現(xiàn)有稅率優(yōu)惠政策的基礎(chǔ)上，對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)給予減稅或優(yōu)惠稅率，通過(guò)降稅減負(fù)，降低企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力。

　　“莆田市政府還出臺(tái)了一系列有關(guān)入駐企業(yè)在增值稅、所得稅、營(yíng)業(yè)稅等方面的財(cái)稅獎(jiǎng)勵(lì)政策，我當(dāng)時(shí)入駐就享受辦公場(chǎng)所租金全免的優(yōu)惠政策?！比腭v企業(yè)代表福建紫金花醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理朱志賢表示，家鄉(xiāng)有這么一個(gè)配套齊、政策優(yōu)、服務(wù)好、商機(jī)多的醫(yī)療器械城，將會(huì)吸引越來(lái)越多的企業(yè)來(lái)莆田發(fā)展。

　　此外，莆田市局還積極引導(dǎo)企業(yè)和銀行進(jìn)行對(duì)接，利用企業(yè)的固定資產(chǎn)和無(wú)形資產(chǎn)進(jìn)行抵押獲得貸款。在開(kāi)展企業(yè)動(dòng)產(chǎn)抵押的同時(shí)，該局側(cè)重引導(dǎo)企業(yè)提升對(duì)無(wú)形資產(chǎn)的重視程度，特別是對(duì)于獲得中國(guó)馳名商標(biāo)、福建省著名商標(biāo)、莆田市知名商標(biāo)的企業(yè)，協(xié)調(diào)銀行部門(mén)分層次給予一定的貸款額度支持。

　　與此同時(shí)，莆田市局還成立了幫扶小組，加強(qiáng)與企業(yè)溝通，每周、每月、每季度分類(lèi)別幫助入駐企業(yè)及時(shí)解決難題，加強(qiáng)對(duì)入駐企業(yè)在軟硬件建設(shè)和醫(yī)療器械法律法規(guī)、管理業(yè)務(wù)上的指導(dǎo)，幫助企業(yè)進(jìn)行自查整改，指導(dǎo)其建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、管理信息檔案等，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，實(shí)現(xiàn)可追蹤管理，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

　　去年，莆田市局深入推進(jìn)“九證合一”審批改革，將醫(yī)療器械批發(fā)、批零兼營(yíng)的許可備案納入簡(jiǎn)政放權(quán)中，優(yōu)化審批流程，壓縮審批時(shí)限，提高審批服務(wù)效率。采取“每日電話聯(lián)系溝通，每周現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)指導(dǎo)”的方式，通過(guò)ECO城醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理公司加強(qiáng)與藥械公司的聯(lián)系，對(duì)公司辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》實(shí)行全程指導(dǎo)，提前對(duì)上報(bào)材料進(jìn)行審核，確保辦證材料一次性過(guò)關(guān)，將原先14個(gè)工作日的審批時(shí)限減少到8天，實(shí)現(xiàn)在最短時(shí)間內(nèi)讓入駐企業(yè)辦證經(jīng)營(yíng)。

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　　加強(qiáng)監(jiān)管 ?確保規(guī)范經(jīng)營(yíng)

　　“把企業(yè)引進(jìn)莆田是第一步，幫促他們走上規(guī)范化經(jīng)營(yíng)道路是食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)盡的職責(zé)。”莆田市局局長(zhǎng)吳瑞添說(shuō)。

　　據(jù)了解，對(duì)ECO城的監(jiān)管，其所在轄區(qū)莆田市荔城食品藥品監(jiān)管分局采取“1+3+N”模式（“1”指一個(gè)醫(yī)療器械安全網(wǎng)格化監(jiān)管機(jī)制；“3”指安全協(xié)管隊(duì)伍、協(xié)會(huì)自律和外部監(jiān)督三維共治格局；“N”指安全共治N個(gè)溝通方式，主要有12331熱線、微博、微信、QQ群等）。

　　吳瑞添介紹，為促進(jìn)ECO城醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)和健康可持續(xù)發(fā)展，在落實(shí)醫(yī)療器械安全地方政府負(fù)總責(zé)的前提下，莆田市局采取“寬進(jìn)嚴(yán)管”的辦法，圍繞“加強(qiáng)質(zhì)量全過(guò)程監(jiān)管，確保公眾用械安全”目標(biāo)，建立科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制，強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任，切實(shí)加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械日常監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，建立“屬地為主、條塊結(jié)合”的醫(yī)療器械安全防控體系，使企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全，產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。

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（摘自中國(guó)醫(yī)藥報(bào)）