為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《一次性使用膜式氧合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》和《α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.一次性使用膜式氧合器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2.α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
食品藥品監(jiān)管總局 2016年1月14日
2016年第6號通告附件1.doc
2016年第6號通告附件2.doc |