各有關(guān)單位：
為使從事醫(yī)療器械注冊工作的人員更好地理解醫(yī)療器械注冊申報的有關(guān)政策法規(guī)，熟悉和掌握醫(yī)療器械注冊申報有關(guān)審評技術(shù)要求和工作程序，提高注冊申報工作的質(zhì)量和效率，國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心與國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學(xué)院決定于2016年7月上旬在青島聯(lián)合舉辦軟件及影像類產(chǎn)品審評要求專題班?，F(xiàn)將培訓(xùn)計劃通知如下：
一、培訓(xùn)對象
1、企業(yè)、高等院校、科研單位和醫(yī)療機構(gòu)等從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)以及注冊工作的相關(guān)人員。
2、醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)及技術(shù)支持機構(gòu)從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作的相關(guān)人員。
二、培訓(xùn)內(nèi)容及師資
１．醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則解讀
主講人：彭亮（總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評一處）
２．核醫(yī)學(xué)設(shè)備技術(shù)審評要求解析
主講人：谷曉芳（總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評一處）
３．醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)審評要求及重點問題分析
主講人：楊鵬飛（總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評一處）
４．影像型超聲診斷設(shè)備技術(shù)審評要求及常見問題解析
主講人：郭兆君（總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評一處）
５．醫(yī)用X射線第三類診斷設(shè)備指導(dǎo)原則解析
主講人：張宇晶（總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評一處）
６．眼科光學(xué)相干斷層掃描儀注冊申報要求解析
主講人：陳敏（總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評一處）
７．交流及研討
主講人：總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心領(lǐng)導(dǎo)
主講人：總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審評一處劉曉燕處長、賀偉罡副處長等等
三、培訓(xùn)時間、地點
2016年7月上旬青島
具體的培訓(xùn)時間和地點將于開班前10天另行通知，也可登陸醫(yī)療器械技術(shù)審評中心網(wǎng)站（www.cmde.org.cn）、高級研修學(xué)院網(wǎng)站（www.cfdaied.org）查詢。
四、其他事項
1、本次培訓(xùn)班為期三天（含一天報到，兩天培訓(xùn)），由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心資深技術(shù)審評人員進行授課。
2、培訓(xùn)結(jié)束后由國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學(xué)院頒發(fā)結(jié)業(yè)證書。
3、培訓(xùn)費3600元，可提前匯款至高級研修學(xué)院，也可報名時刷卡或交納現(xiàn)金。培訓(xùn)期間食宿費用自理，會務(wù)組可按酒店團隊價格協(xié)助預(yù)訂。
4、報名辦法：可網(wǎng)絡(luò)報名，登錄研修學(xué)院網(wǎng)站（www.cfdaied.org）進入招生消息，點擊相關(guān)培訓(xùn)進行報名；或詳細填寫報名回執(zhí)，傳真或發(fā)電子郵件至：國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學(xué)院研修四部。
聯(lián) 系 人：李雪紅游洋李曉
電 話：010-633609596331601863365043
傳 真：010-6336503263319479
監(jiān)督電話：400 619 1699
電子郵箱：yx4b@cfdaied.org
地 址：北京西站南路16號
郵 編：100073
開 戶 行：中國工商銀行北京市分行太平橋支行
戶 名：國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學(xué)院
帳 號：0200 0203 0901 4403 952?匯款請注明：影像專題
國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 高級研修學(xué)院
2016年5月17日 2016年5月17日
附件：
軟件及影像類產(chǎn)品審評要求專題班
（注：*為必填項）
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聯(lián)系人*
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手機*
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聯(lián)系電話
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單位*
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傳真*
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通訊地址*
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郵編
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是否需要安排住宿
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□否；□單住；□拼住
需協(xié)助安排___日至___日住宿，共___間
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繳費方式
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□現(xiàn)金
□刷卡
□匯款
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發(fā)票類型*
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□增值稅普通發(fā)票□增值稅專用發(fā)票
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增值稅專用發(fā)票信息
（開專票必填）
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開票單位名稱
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納稅人識別號
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地址及電話
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開戶行及帳號
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姓名
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職務(wù)/職稱
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手機號碼*
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您對本培訓(xùn)的建議
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注：1．*為必填項。本表可復(fù)制。
2．開具增值稅專用發(fā)票需要提供一般納稅人證明復(fù)印件、三證合一后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（如未三證合一，則需提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、稅務(wù)登記證復(fù)印件、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件）。銀行匯款的單位請將上述證明傳真。
3．開具增值稅普通發(fā)票或增值稅專用發(fā)票請咨詢單位財務(wù)。