?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，我局依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)檢查，以下4家企業(yè)符合檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)予以公示，公示期10天，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
????監(jiān)督電話(huà)（傳真）：0851-86810760（局機(jī)關(guān)紀(jì)委）
??????????????????????0851-86823550、86814274（局醫(yī)療器械監(jiān)管處）
????地址通訊：貴州省人民政府大院5號(hào)樓7層
????郵政編碼：550004
|
企業(yè)名稱(chēng)
|
公示事項(xiàng)
|
|
貴陽(yáng)斌博林科技有限公司
|
生產(chǎn)許可延續(xù)及變更企業(yè)負(fù)責(zé)人：
法定代表人：王圖南，企業(yè)負(fù)責(zé)人：謝驚雷，住所：貴州省貴陽(yáng)市烏當(dāng)區(qū)高新路67號(hào)（貴州康心藥業(yè)有限公司物流中心C棟二十三層），生產(chǎn)地址：貴州省貴陽(yáng)市烏當(dāng)區(qū)高新路67號(hào)（貴州康心藥業(yè)有限公司物流中心C棟二十三層），生產(chǎn)范圍：Ⅱ類(lèi)：6824-5-弱激光體外治療儀器。
|
|
貴州苗藥藥業(yè)有限公司
|
住所和生產(chǎn)地址文字性變更：
住所和生產(chǎn)地址文字性變更為“貴州省興義市坪東輕工業(yè)園區(qū)栗坪環(huán)線(xiàn)側(cè)”。
|
|
貴州康琦藥械有限公司
|
變更醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載產(chǎn)品信息：
|
序號(hào)
|
產(chǎn)品名稱(chēng)
|
注冊(cè)號(hào)
|
登載日期
|
備注
|
|
1
|
遠(yuǎn)紅外風(fēng)濕貼
|
黔械注準(zhǔn)20202090003
|
2020.03.26
|
|
|
2
|
遠(yuǎn)紅外骨質(zhì)增生貼
|
黔械注準(zhǔn)20202090004
|
2020.03.26
|
|
|
3
|
遠(yuǎn)紅外行氣通便貼
|
黔械注準(zhǔn)20202090005
|
2020.03.26
|
|
|
4
|
遠(yuǎn)紅外活絡(luò)止痛貼
|
黔械注準(zhǔn)20202090006
|
2020.03.26
|
|
|
5
|
遠(yuǎn)紅外頸椎康貼
|
黔械注準(zhǔn)20202090007
|
2020.03.26
|
|
|
6
|
遠(yuǎn)紅外平喘止咳貼
|
黔械注準(zhǔn)20202090008
|
2020.03.26
|
|
|
7
|
遠(yuǎn)紅外乳腺增生貼
|
黔械注準(zhǔn)20202090009
|
2020.03.26
|
|
|
8
|
遠(yuǎn)紅外小兒保臍貼
|
黔械注準(zhǔn)20202090010
|
2020.03.26
|
|
|
9
|
遠(yuǎn)紅外腰痛貼
|
黔械注準(zhǔn)20202090011
|
2020.03.26
|
|
|
10
|
醫(yī)用防護(hù)服
|
黔械注準(zhǔn)20202140017
|
2020.04.26
|
|
|
|
貴州新漢方生物技術(shù)有限公司
|
生產(chǎn)地址非文字性變更：
生產(chǎn)地址非文字性變更為“貴州省銅仁市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)A-03”
|
????特此公示
貴州省藥品監(jiān)督管理局
2020年2月2日
?