?10月18日,國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示,擬同意上海移宇科技有限公司的動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)申請項目,上海心瑞醫(yī)療科技有限公司的封堵器系統(tǒng)申請項目,上海安通醫(yī)療科技有限公司的多電極腎動脈射頻消融導(dǎo)管及多通道腎動脈射頻消融儀申請項目進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。
國家總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心負責(zé)人稱,依據(jù)總局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對相關(guān)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請進行了審查,擬同意上述3個申請項目進入特別審批程序。此次公示時間為10月18日~10月31日。在公示期內(nèi),任何單位和個人如有異議,可通過書面、電話、郵件等方式向該中心綜合業(yè)務(wù)處反映。
記者了解到,今年以來,國家總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心共發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示9期,涉及37項創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請。
?
(摘自中國醫(yī)藥報)