??? 為掀起《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》學(xué)習(xí)宣貫熱潮,提升全縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理水平,6月14日,全南縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局召開(kāi)全縣《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)暨整治動(dòng)員會(huì)議。會(huì)議組織傳達(dá)學(xué)習(xí)省藥品監(jiān)督管理局、市市場(chǎng)監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)暨整治動(dòng)員會(huì)議精神,并從總則、質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)、職責(zé)與制度、人員與培訓(xùn)等十個(gè)方面對(duì)新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了詳細(xì)解讀。
??? 全南縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局主要領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議并作動(dòng)員講話,強(qiáng)調(diào)監(jiān)管部門(mén)要督促醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)認(rèn)真落實(shí)主體責(zé)任,對(duì)照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求建立健全質(zhì)量管理體系,并及時(shí)開(kāi)展自查,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,保持企業(yè)質(zhì)量管理體系符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)要誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),強(qiáng)化合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí),提升誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)水平。
??? 下一步,全南縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局將對(duì)全縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展全覆蓋拉網(wǎng)式專項(xiàng)檢查,對(duì)違反經(jīng)營(yíng)許可或備案管理規(guī)定、未落實(shí)質(zhì)量管理職責(zé)、經(jīng)營(yíng)不符合法定要求醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為進(jìn)行規(guī)范整治。