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    省二類醫(yī)療器械注冊證公告20160523
    發(fā)布時間:2016/05/24 信息來源:查看

    序號

    生產(chǎn)企業(yè)名稱

    產(chǎn)品名稱

    型號規(guī)格

    注冊證號

    注冊時間

    注冊類型

    1

    廈門惠方生物科技有限公司

    齒科用氧化鋯陶瓷

    YZ-15/13、YZ-17/14、YZ-20/15、YZ-20/19、、YZ-40/15、YZ-39/19、YZ-55/19、YZ-16、YZ-20、、YZ-D98/10、YZ-D98/12、YZ-D98/14、YZ-D98/16、YZ-D98/18、YZ-D98/20、YZ-D98/25

    閩械注準20162630057

    2016年5月9日

    延續(xù)注冊

    2

    英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司

    同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(酶法)

    試劑1:?24ml×1,試劑2:6.5?ml×1、試劑1:?24ml×2,試劑2:6.5?ml×2、試劑1:?24ml×2,試劑2:13?ml×1、試劑1:?48ml×1,試劑2:13?ml×1、試劑1:?48ml×2,試劑2:13?ml×2、試劑1:?48ml×3,試劑2:39?ml×1、試劑1:?60ml×1,試劑2:16.5?ml×1、試劑1:?60ml×3,試劑2:49ml×1、校準品:1ml×2(選配)、質控品:1ml×2(選配)

    閩械注準20162400058

    2016年5月9日

    首次注冊

    3

    英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司

    同型半胱氨酸(HCY)測定試劑盒(酶循環(huán)法)

    試劑1:?24ml×1,試劑2:6?ml×1、試劑1:?24ml×2,試劑2:6ml×2、試劑1:?24ml×2,試劑2:12?ml×1、試劑1:?40ml×1,試劑2:10?ml×1、試劑1:?40ml×2,試劑2:10?ml×2、試劑1:?48ml×3,試劑2:36?ml×1、試劑1:?60ml×1,試劑2:15?ml×1、試劑1:?60ml×3,試劑2:45ml×1、校準品:1ml×2(選配)、質控品:1ml×2(選配)

    閩械注準20162400059

    2016年5月9日

    首次注冊

    4

    英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司

    游離脂肪酸(NEFA)測定試劑盒(ACS-ACOD法)

    試劑1:20ml×3;試劑2:15ml×1、試劑1:20ml×4;試劑2:20ml×1、試劑1:24ml×4;試劑2:12ml×2、試劑1:40ml×1;試劑2:10ml×1、試劑1:40ml×2;試劑2:20ml×1、試劑1:46ml×4;試劑2:23ml×2、試劑1:60ml×1;試劑2:15ml×1、試劑1:60ml×2;試劑2:30ml×1、試劑1:60ml×3;試劑2:45ml×1、試劑1:72ml×1;試劑2:18ml×1、試劑1:72ml×2;試劑2:18ml×2、質控品:1ml×2(選配)、校準品:1ml×1(選配)

    閩械注準20162400060

    2016年5月13日

    首次注冊

    5

    福州新致美精密齒研有限公司

    定制式固定全瓷義齒

    閩械注準20162630061

    2016年5月13日

    首次注冊

    6

    安保(廈門)塑膠工業(yè)有限公司

    喉罩

    型號:AuraOnce系列;Auraflex系列;AuraStraight系列;Aura40系列、Aura-i系列;規(guī)格:1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#

    閩械注準20162660062

    2016年5月16日

    延續(xù)注冊

    7

    泉州市博牙醫(yī)療器械有限公司

    定制式固定義齒

    閩械注準20162630063

    2016年5月18日

    首次注冊

    8

    泉州市博牙醫(yī)療器械有限公司

    定制式固定全瓷義齒

    閩械注準20162630064

    2016年5月18日

    首次注冊


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