??? 一、文件制定背景

??? 為推進(jìn)山西省人體骨軟骨移植工作持續(xù)發(fā)展，建立我省人體骨軟骨移植工作體系，省衛(wèi)生健康委結(jié)合實(shí)際，組織專家經(jīng)過(guò)多次修改討論，制定了《山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)人體骨軟骨移植管理辦法（試行）》，以提升人體骨軟骨移植服務(wù)能力，保障人民生命健康。

??? 二、主要內(nèi)容

??? 《山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)人體骨軟骨移植管理辦法（試行）

??? 共五章二十二條，從總則、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展人體骨軟骨移植的基本條件、組織來(lái)源及獲取、保障措施和監(jiān)督管理等方面作出規(guī)定，并重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了以下內(nèi)容：

??? 一是規(guī)定了本省行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展人體骨軟骨移植的，適用本《山西省衛(wèi)生健康委員會(huì)人體骨軟骨移植管理辦法（試行）》辦法。

??? 二是嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及人員資質(zhì)，開(kāi)展人體骨軟骨移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需符合國(guó)家相關(guān)規(guī)范基本要求，并進(jìn)行自我評(píng)估和備案；開(kāi)展人體骨軟骨移植的手術(shù)人員，不僅要滿足國(guó)家規(guī)范的基本要求，還需有一定的臨床經(jīng)驗(yàn)并經(jīng)過(guò)省級(jí)衛(wèi)生健康部門備案的人體骨軟骨移植培訓(xùn)基地相關(guān)系統(tǒng)培訓(xùn)，具備開(kāi)展人體骨軟骨移植技術(shù)臨床應(yīng)用的能力。

??? 三是規(guī)范骨軟骨組織來(lái)源及獲取流程，明確了遺體、活體捐獻(xiàn)和醫(yī)療廢棄骨軟骨等來(lái)源；對(duì)獲取不同來(lái)源的骨軟骨，尤其是遺體和廢棄骨軟骨的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，明確了詳細(xì)的條件。對(duì)于活體骨軟骨移植，強(qiáng)調(diào)倫理委員會(huì)的審核作用，對(duì)捐獻(xiàn)意愿真實(shí)性、血親關(guān)系和適應(yīng)癥等進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保符合倫理原則。

??? 四是強(qiáng)調(diào)保障措施和監(jiān)督管理，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任，健全制度、做好知情告知、醫(yī)學(xué)檢查等工作，開(kāi)展科研及培訓(xùn)活動(dòng)。衛(wèi)生健康部門建立登記報(bào)告制度和信息系統(tǒng)，加強(qiáng)質(zhì)量控制管理。定期組織評(píng)估，對(duì)違法違規(guī)行為依法處理。