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    河南省藥品監(jiān)督管理局關于疫苗生產(chǎn)企業(yè)委托配送情況的公告(2025年第1號)
    發(fā)布時間:2025/01/17 信息來源:查看

    ??? 按照《疫苗管理法》《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》和原國家食品藥品監(jiān)管總局、原國家衛(wèi)生計生委《關于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應工作的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號)有關要求,現(xiàn)將疫苗生產(chǎn)企業(yè)成都康華生物制品股份有限公司、北京生物制品研究所有限責任公司、上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司、長春祈健生物制品有限公司、長春百克生物科技股份公司、武漢生物制品研究所有限責任公司、蘭州生物制品研究所有限責任公司向我局報告的疫苗委托配送情況予以公告。

    2025年1月6日

    委托企業(yè)名稱

    委托企業(yè)注冊地址

    委托品種

    被委托

    企業(yè)名稱

    被委托企業(yè)注冊地址

    被委托企業(yè)倉庫地址

    委托配送區(qū)域

    委托配送

    合同有效期

    成都康華生物制品股份有限公司

    四川省成都經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)北京路182號

    1.藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞);批準文號:國藥準字S20120007;劑型:注射劑;規(guī)格:復溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。

    2.藥品通用名稱:ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗;批準文號:國藥準字S20100009;劑型:注射劑;規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖各50ug。

    國藥集團西南醫(yī)藥有限公司

    成都市武侯區(qū)武興路38號2棟4層至6層

    成都市武侯區(qū)武興路38區(qū)域區(qū)域區(qū)域區(qū)域區(qū)域號1棟

    干線至國藥控股河南股份有限公司和鄭州時間藥業(yè)有限公司

    至2027年12月31日

    成都康華生物制品股份有限公司

    四川省成都經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)北京路182號

    1.藥品通用名稱:凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞);批準文號:國藥準字S20120007;劑型:注射劑;規(guī)格:復溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效價應不低于2.5IU。

    2.藥品通用名稱:ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗;批準文號:國藥準字S20100009;劑型:注射劑;規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含A、C、Y、W135群腦膜炎球菌多糖各50ug。

    鄭州時間藥業(yè)有限公司

    鄭州市管城回族區(qū)城東路東18號4層2號

    ?

    鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)南四路68號3號樓5層的南半部和5號廠房1層的西半部

    河南省區(qū)域儲存和區(qū)域配送

    至2027年12月31日

    國藥控股河南股份有限公司

    河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南五路185號

    河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南五路185號;鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)南三環(huán)與二十大街交叉口向南100米

    河南省區(qū)域儲存和區(qū)域配送

    至2027年12月31日

    北京生物制品研究所有限責任公司

    ?

    北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)博興二路9號院4號樓2層205室

    ?

    1.藥品通用名稱:Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細胞);藥品批準文號:國藥準字S20225001;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5mL/支,每1次人用劑量0.5mL,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量為Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。

    2.藥品通用名稱:Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細胞);藥品批準文號:國藥準字S20170006;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量為I型15DU,II型45DU,III型45DU。

    3.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母);藥品批準文號:國藥準字S20237014;劑型:注射劑;規(guī)格:每支1.0mL(預灌封)。每1次人用劑量1.0mL,含HBsAg20μg。

    4.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母);藥品批準文號:國藥準字S20237013;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.5mL(預灌封)。每1次人用劑量0.5mL,含HBsAg10μg。

    5.藥品通用名稱:麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20020108;劑型:凍干粉針劑;規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7 lg CCID50。

    6.藥品通用名稱:黃熱減毒活疫苗;藥品批準文號:國藥準字S10820022;劑型:注射劑;規(guī)格:按標示量復溶后每瓶0.5mL。每1次人用劑量為0.5mL,含黃熱活病毒應不低于4.2lgPFU,根據(jù)國家參考品換算IU值,含黃熱活病毒應不低于4.1lglU。

    國藥控股河南股份有限公司

    河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南五路185號

    河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南五路185號;鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)南三環(huán)與二十大街交叉口向南100米

    河南省區(qū)域儲存和區(qū)域配送

    至2025年12月31日

    北京生物制品研究所有限責任公司

    ?

    北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)博興二路9號院4號樓2層205室

    ?

    1.藥品通用名稱:Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細胞);藥品批準文號:國藥準字S20225001;劑型:注射劑;規(guī)格:0.5mL/支,每1次人用劑量0.5mL,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量為Ⅰ型15DU,Ⅱ型45DU,Ⅲ型45DU。

    2.藥品通用名稱:Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細胞);藥品批準文號:國藥準字S20170006;劑型:注射劑;規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含脊髓灰質(zhì)炎病毒抗原量為I型15DU,II型45DU,III型45DU。

    3.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母);藥品批準文號:國藥準字S20237014;劑型:注射劑;規(guī)格:每支1.0mL(預灌封)。每1次人用劑量1.0mL,含HBsAg20μg。

    4.藥品通用名稱:重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母);藥品批準文號:國藥準字S20237013;劑型:注射劑;規(guī)格:每支0.5mL(預灌封)。每1次人用劑量0.5mL,含HBsAg10μg。

    5.藥品通用名稱:麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20020108;劑型:凍干粉針劑;規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0 lg CCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7 lg CCID50。

    6.藥品通用名稱:黃熱減毒活疫苗;藥品批準文號:國藥準字S10820022;劑型:注射劑;規(guī)格:按標示量復溶后每瓶0.5mL。每1次人用劑量為0.5mL,含黃熱活病毒應不低于4.2lgPFU,根據(jù)國家參考品換算IU值,含黃熱活病毒應不低于4.1lglU。

    北京零度物流有限公司

    北京市順義區(qū)機場北街10號院6幢1層B1辦公樓-2室

    ——

    干線運輸至國藥控股河南股份有限公司

    至2025年12月31日

    北京華欣供應鏈管理有限公司

    北京市豐臺區(qū)榴鄉(xiāng)路88號院10號樓5層501-088

    ——

    干線運輸至國藥控股河南股份有限公司

    至2025年12月31日

    上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司

    中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)桂橋路1150號

    1.藥品通用名稱:重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊);藥品批準文號:國藥準字S20030092;劑型:膠囊劑;規(guī)格:每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0×10[10]個,重組霍亂毒素B亞單位1mg。

    2.藥品通用名稱:重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊);藥品批準文號:國藥準字S20133005;劑型:膠囊劑;規(guī)格:每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0×10[10]個,重組霍亂毒素B亞單位1mg。配套抗酸劑每袋裝量3g(供2-6歲兒童用)。

    山東大舜醫(yī)藥物流有限公司

    山東省濟南市章丘區(qū)經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

    山東省濟南市章丘區(qū)經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

    干線運輸至國藥控股河南股份有限公司

    至2025年12月31日

    北京鑰途冷運物流有限公司

    北京市順義區(qū)機場北街8號院2幢4層E402室

    ——

    干線運輸至國藥控股河南股份有限公司

    至2025年12月31日

    國藥控股河南股份有限公司

    河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南五路185號

    河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南五路185號;鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)南三環(huán)與二十大街交叉口向南100米

    河南省區(qū)域儲存和區(qū)域配送

    至2027年12月31日

    長春祈健生物制品有限公司

    高新開發(fā)區(qū)火炬路1號

    藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20000051;劑型:注射劑;規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.31gPFU。

    國藥控股河南股份有限公司

    河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南五路185號

    河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南五路185號;鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)南三環(huán)與二十大街交叉口向南100米

    河南省區(qū)域儲存和區(qū)域配送

    至2025年12月31日

    北京零度物流有限公司

    北京市順義區(qū)機場北街10號院6幢1層B1辦公樓-2室

    ——

    干線運輸至國藥控股河南股份有限公司

    至2025年12月31日

    長春百克生物科技股份公司

    長春市高新開發(fā)區(qū)火炬路1260號

    1.藥品通用名稱:凍干鼻噴流感減毒活疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20200002;劑型:鼻用制劑;規(guī)格:復溶后每瓶0.2ml。每1次人用劑量為0.2ml,含A(H1N1)型和A(H3N2)型流感減毒活病毒滴度均應不低于6.9 lg EID50,B型流感減毒活病毒滴度應不低于6.4 lg EID50。

    2.藥品通用名稱:水痘減毒活疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20083005;劑型:注射劑;規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于3.3 lgPFU。

    3.藥品通用名稱:帶狀皰疹減毒活疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20233097;劑型:注射劑;規(guī)格:復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘-帶狀皰疹活病毒應不低于4.3 lgPFU。

    北京華欣供應鏈管理有限公司

    北京市豐臺區(qū)榴鄉(xiāng)路88號院10號樓3層301-18室

    ——

    干線至國藥控股河南股份有限公司

    至2025年05月21日

    國藥控股河南股份有限公司

    河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南五路185號

    河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南五路185號;鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)南三環(huán)與二十大街交叉口向南100米

    河南省區(qū)域儲存和區(qū)域配送

    至2025年12月31日

    武漢生物制品研究所有限責任公司

    武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園路1號

    1.藥品通用名稱:傷寒 Vi多糖疫苗;劑型:注射劑;藥品批準文號:國藥準字S10960025;規(guī)格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg

    2.藥品通用名稱:腸道病毒71 型滅活疫苗(Vero 細胞);劑型:注射劑;藥品批準文號:國藥準字S20160008;規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。

    3.藥品通用名稱:四價流感病毒裂解疫苗;劑型:注射劑;藥品批準文號:國藥準字S20200007;規(guī)格:0.5ml/瓶。本品每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg。

    4.藥品通用名稱:吸附破傷風疫苗;劑型:注射劑;藥品批準文號:國藥準字S10820055;規(guī)格:每安瓿(西林瓶)0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40IU。

    5.藥品通用名稱:腸道病毒71型滅活疫苗(Vero 細胞);劑型:注射劑;藥品批準文號:國藥準字S20215001;規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。

    6.藥品通用名稱:四價流感病毒裂解疫苗;劑型:注射劑;藥品批準文號:國藥準字S20227010;規(guī)格:0.5ml/支。每1次人用劑量為0.5ml,含各型流感病毒株血凝素15μg

    7.藥品通用名稱:吸附破傷風疫苗;劑型:注射劑;藥品批準文號:國藥準字S20237007;規(guī)格:每支0.5ml。每1次人用劑量0.5ml,含破傷風類毒素效價不低于40IU。

    武漢勤遠冷藏物流有限公司

    武漢市東西湖區(qū)人民政府東山辦事處東岳村161號(16)

    ——

    干線至國藥控股河南股份有限公司

    至2025年12月31日

    ?

    中集冷云(北京)供應鏈管理有限公司

    北京市順義區(qū)南彩鎮(zhèn)彩達三街一號茂華工場1號廠房2層202

    ——

    干線至國藥控股河南股份有限公司

    至2025年12月31日

    ?

    國藥控股河南股份有限公司

    河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南五路185號

    河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南五路185號;鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)南三環(huán)與二十大街交叉口向南100米

    河南省區(qū)域儲存和區(qū)域配送

    至2025年12月31日

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    蘭州生物制品研究所有限責任公司

    蘭州市城關區(qū)鹽場路888號

    1.藥品通用名稱:口服輪狀病毒活疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20010002;劑型:口服溶液劑;規(guī)格:本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低于5.5IgCCID50。

    2.品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結合疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20030102;劑型:注射劑(注射液);規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。

    3.藥品通用名稱:口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞);藥品批準文號:國藥準字S20230022;劑型:口服溶液劑;規(guī)格:每瓶2.0ml,每1次人用劑量為2.0ml,所含的G2、G3和G4型人-羊輪狀病毒基因重配株病毒滴度均應不低于4.5IgCCID50/ml。

    浩添(廈門)儲能股份有限公

    廈門市集美區(qū)錦園西三路286號210室

    廈門市海滄區(qū)馬青路95號之3

    干線運輸至國藥控股河南股份有限公司或河南大潤生物藥業(yè)有限公司

    至2025年12月31日

    山東大舜醫(yī)藥物流有限公司

    山東省濟南市章丘區(qū)經(jīng)十東路章丘圣井高科技園 ????

    山東省濟南市章丘區(qū)經(jīng)十東路章丘圣井高科技園

    干線運輸至國藥控股河南股份有限公司或河南大潤生物藥業(yè)有限公司

    至2025年12月31日

    蘭州生物制品研究所有限責任公司

    蘭州市城關區(qū)鹽場路888號

    1.藥品通用名稱:口服輪狀病毒活疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20010002;劑型:口服溶液劑;規(guī)格:本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低于5.5IgCCID50。

    2.品通用名稱:b型流感嗜血桿菌結合疫苗;藥品批準文號:國藥準字S20030102;劑型:注射劑(注射液);規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。

    3.藥品通用名稱:口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞);藥品批準文號:國藥準字S20230022;劑型:口服溶液劑;規(guī)格:每瓶2.0ml,每1次人用劑量為2.0ml,所含的G2、G3和G4型人-羊輪狀病毒基因重配株病毒滴度均應不低于4.5IgCCID50/ml。

    國藥控股河南股份有限公司

    河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南五路185號

    河南自貿(mào)試驗區(qū)鄭州片區(qū)(經(jīng)開)經(jīng)南五路185號,鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)南三環(huán)與二十大街交叉口向南100米

    河南省區(qū)域儲存和區(qū)域配送

    至2025年12月31日

    河南大潤生物藥業(yè)有限公司

    鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)航海東路1766號中興無線通訊產(chǎn)業(yè)園16號樓1-3層

    鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)航海東路1766號中興無線通訊產(chǎn)業(yè)園16號樓1層、2層201室;

    鄭州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)經(jīng)開第二十大街7號中興新業(yè)港三期12號樓1-3層

    河南省區(qū)域儲存和區(qū)域配送

    至2025年12月31日



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