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    二類醫(yī)療器械注冊(cè)證公告20161216
    發(fā)布時(shí)間:2016/12/16 信息來源:查看

    序號(hào) 生產(chǎn)企業(yè)名稱 產(chǎn)品名稱 型號(hào)規(guī)格 注冊(cè)證號(hào) 注冊(cè)時(shí)間 注冊(cè)類型
    1 福州中福遠(yuǎn)義齒制品有限公司 定制式固定義齒 鈷鉻合金烤瓷冠、橋、嵌體、樁核和貼面;鈷鉻合金鑄造冠、橋、嵌體、樁核和貼面;鎳鉻合金烤瓷冠、橋、嵌體、樁核和貼面;鎳鉻合金鑄造冠、橋、嵌體、樁核和貼面 閩械注準(zhǔn)20162630176 2016年12月8日 首次注冊(cè)
    2 福州中福遠(yuǎn)義齒制品有限公司 定制式活動(dòng)義齒 鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒、樹脂基托總義齒 閩械注準(zhǔn)20162630177 2016年12月8日 首次注冊(cè)
    3 福建克里貝爾生物技術(shù)有限公司 低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測(cè)定試劑盒(清除法) 試劑1:30ml×1、試劑2:10ml×1;試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1;試劑1:50ml×3、試劑2:50ml×1;試劑1:60ml×2、試劑2:20ml×2;試劑1:60ml×3、試劑2:60ml×1;試劑1:90ml×2、試劑2:60ml×1;校準(zhǔn)品:1ml×1 閩械注準(zhǔn)20162400178 2016年12月15日 延續(xù)注冊(cè)
    4 福建克里貝爾生物技術(shù)有限公司 載脂蛋白A1(ApoA1)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法) 試劑1:40ml×1、試劑2:10ml×1;試劑1:40ml×2、試劑2:10ml×2;試劑1:60ml×2、試劑2:15ml×2;試劑1:60ml×3、試劑2:45ml×1;試劑1:90ml×2、試劑2:45ml×1;校準(zhǔn)品:0.5ml×4 閩械注準(zhǔn)20162400179 2016年12月15日 延續(xù)注冊(cè)
    5 福建克里貝爾生物技術(shù)有限公司 載脂蛋白B(ApoB)測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法) 試劑1:40ml×1、試劑2:10ml×1;試劑1:40ml×2、試劑2:10ml×2;試劑1:60ml×2、試劑2:15ml×2;試劑1:60ml×3、試劑2:45ml×1;試劑1:90ml×2、試劑2:45ml×1;校準(zhǔn)品:0.5ml×4 閩械注準(zhǔn)20162400180 2016年12月15日 延續(xù)注冊(cè)
    6 福建克里貝爾生物技術(shù)有限公司 甘油三酯(TG)測(cè)定試劑盒(甘油激酶-4-安基比林法) 試劑1:40ml×1、試劑2:10ml×1;試劑1:40ml×2、試劑2:10ml×2;試劑1:50ml×4、試劑2:50ml×1;試劑1:60ml×2、試劑2:15ml×2;試劑1:60ml×3、試劑2:45ml×1;試劑1:90ml×2、試劑2:45ml×1;校準(zhǔn)品:1ml×1 閩械注準(zhǔn)20162400181 2016年12月15日 延續(xù)注冊(cè)
    7 福建克里貝爾生物技術(shù)有限公司 總膽固醇(TC)測(cè)定試劑盒(膽固醇氧化酶-膽固醇酯酶-4-安基比林法) 試劑1:40ml×1、試劑2:10ml×1;試劑1:40ml×2、試劑2:10ml×2;試劑1:50ml×4、試劑2:50ml×1;試劑1:60ml×2、試劑2:15ml×2;試劑1:60ml×3、試劑2:45ml×1;試劑1:90ml×2、試劑2:45ml×1;校準(zhǔn)品:1ml×1 閩械注準(zhǔn)20162400182 2016年12月15日 延續(xù)注冊(cè)
    8 福建克里貝爾生物技術(shù)有限公司 總膽汁酸(TBA)測(cè)定試劑盒(酶循環(huán)法) 試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1;試劑1:60ml×1、試劑2:20ml×1;試劑1:60ml×2、試劑2:20ml×2;試劑1:60ml×3、試劑2:20ml×3;試劑1:60ml×4、試劑2:20ml×4;校準(zhǔn)品:1ml×1 閩械注準(zhǔn)20162400183 2016年12月15日 延續(xù)注冊(cè)
    9 福建克里貝爾生物技術(shù)有限公司 高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測(cè)定試劑盒(清除法) 試劑1:30ml×1、試劑2:10ml×1;試劑1:45ml×1、試劑2:15ml×1;試劑1:50ml×3、試劑2:50ml×1;試劑1:60ml×2、試劑2:20ml×2;試劑1:60ml×3、試劑2:60ml×1;試劑1:90ml×2、試劑2:60ml×1;校準(zhǔn)品:1ml×1 閩械注準(zhǔn)20162400184 2016年12月15日 延續(xù)注冊(cè)
    10 福建克里貝爾生物技術(shù)有限公司 胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)免疫透射比濁法) 試劑1:30ml×1、試劑2:5ml×1;試劑1:60ml×1、試劑2:10ml×1;試劑1:60ml×3、試劑2:30ml×1;試劑1:90ml×1、試劑2:15ml×1;校準(zhǔn)品:1ml×5 閩械注準(zhǔn)20162400185 2016年12月15日 延續(xù)注冊(cè)
    11 三明市和眾生物技術(shù)有限公司 睪酮(T)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 閩械注準(zhǔn)20162400186 2016年12月15日 延續(xù)注冊(cè)
    12 三明市和眾生物技術(shù)有限公司 β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 閩械注準(zhǔn)20162400187 2016年12月15日 延續(xù)注冊(cè)
    13 三明市和眾生物技術(shù)有限公司 催乳素(PRL)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 閩械注準(zhǔn)20162400188 2016年12月15日 延續(xù)注冊(cè)
    14 三明市和眾生物技術(shù)有限公司 人促黃體生成素(hLH)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 閩械注準(zhǔn)20162400189 2016年12月15日 延續(xù)注冊(cè)
    15 三明市和眾生物技術(shù)有限公司 促卵泡生成素(FSH)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 閩械注準(zhǔn)20162400190 2016年12月15日 延續(xù)注冊(cè)
    16 三明市和眾生物技術(shù)有限公司 雌二醇(E2)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 閩械注準(zhǔn)20162400191 2016年12月15日 延續(xù)注冊(cè)
    17 三明市和眾生物技術(shù)有限公司 孕酮(P)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) 24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 閩械注準(zhǔn)20162400192 2016年12月15日 延續(xù)注冊(cè)
    18 三明市和眾生物技術(shù)有限公司 細(xì)菌性陰道?。˙V)檢測(cè)試劑盒(多胺法) 20人份/盒、40人份/盒 閩械注準(zhǔn)20162400193 2016年12月15日 延續(xù)注冊(cè)
    19 龍巖市恩威義齒制作有限公司 定制式活動(dòng)義齒 鈷鉻合金鑄造支架可摘局部義齒 閩械注準(zhǔn)20162630194 2016年12月15日 延續(xù)注冊(cè)
    20 廈門金諾威生物科技有限公司 β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳比濁法) 試劑1:1×40ml,試劑2:1×10ml;試劑1:3×40ml,試劑2:3×10ml;試劑1:1×60ml,試劑2:1×15ml;試劑1:2×60ml,試劑2:2×15ml;試劑1:2×60ml,試劑2:2×15ml;校準(zhǔn)品:4×0.5ml 閩械注準(zhǔn)20162400195 2016年12月15日 首次注冊(cè)
    21 廈門臺(tái)福醫(yī)療器材有限公司 手動(dòng)輪椅車 SYIV100-B1A1、SYIV100-B2A1、SYIV100-B1C1、SYIV100-B2C2、SYIV100-B2C1、SYIV100-A4A1、SYIV100-B1A2、SYIV100-B2A2、SYIV100-B1B2、SYIV100-B2B2、SYIV100-A3A1、SYIV100-B1C2 閩械注準(zhǔn)20162560196 2016年12月15日 首次注冊(cè)

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