??? 為規(guī)范提升我市第一類醫(yī)療器械備案管理，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2022年第62號(hào))等法規(guī)規(guī)定，根據(jù)反饋的修改意見，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)管局形成《煙臺(tái)市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理辦法(修改稿）》，現(xiàn)再次公開征求意見，歡迎社會(huì)各界提出意見建議。

??? 公開征集意見時(shí)間為：2024年7月9日至8月8日。

??? 意見反饋渠道如下：

??? 1.登錄煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)站(https://scjgj.yantai.gov.cn/)，在“互動(dòng)交流”版塊下的“意見征集”專欄中提出意見。

??? 2.電子郵箱：xkk@yt.shandong.cn(郵件名稱請(qǐng)注明：“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理辦法反饋意見”字樣)。

??? 3.通訊地址：煙臺(tái)市萊山區(qū)新苑路17號(hào)，煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政許可服務(wù)科 郵編264003。信封上請(qǐng)注明“第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案管理辦法反饋意見”字樣。

??? 4.電話：0535-6876676

煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年7月9日