各縣（市）人民政府，都勻經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)，州政府各部門(mén)、各直屬機(jī)構(gòu)：

??? 《黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料供應(yīng)保障改革實(shí)施方案（試行）》已經(jīng)州政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真抓好落實(shí)。

黔南州人民政府辦公室

2018年5月30日

黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料供應(yīng)保障改革實(shí)施方案（試行）

為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等八部門(mén)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)》（國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào)）和貴州省衛(wèi)生計(jì)生委等五部門(mén)《關(guān)于做好新一輪藥品集中采購(gòu)工作的通知》（黔衛(wèi)計(jì)函〔2018〕10號(hào)）精神，切實(shí)做好我州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料采購(gòu)配送工作，規(guī)范全州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料的采購(gòu)和配送，建立集中采購(gòu)配送新機(jī)制，降低虛高價(jià)格，切實(shí)緩解群眾看病難、看病貴問(wèn)題，結(jié)合我州實(shí)際，制定本實(shí)施方案。

一、指導(dǎo)思想

全面貫徹黨的十九大精神，以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組《關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見(jiàn)》等國(guó)家、省、州重要文件精神，堅(jiān)持政府主導(dǎo)，遵循市場(chǎng)規(guī)律，合理發(fā)揮醫(yī)藥行業(yè)社會(huì)力量作用，進(jìn)一步加強(qiáng)我州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料供應(yīng)保障體系建設(shè)，保障質(zhì)量、供應(yīng)及時(shí)充分，統(tǒng)一州、縣、鄉(xiāng)、村四級(jí)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料采購(gòu)和配送模式，嚴(yán)格落實(shí)藥品采購(gòu)“兩票制”,積極探索“一票制”，減少流通環(huán)節(jié)，降低虛高價(jià)格，加強(qiáng)采購(gòu)全過(guò)程綜合監(jiān)管，遏制藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為，加快推動(dòng)公立醫(yī)院綜合改革，破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，為人民群眾提供安全有效、價(jià)格合理的藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料。

二、總體目標(biāo)

保障州、縣、鄉(xiāng)、村四級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥，實(shí)現(xiàn)州、縣、鄉(xiāng)、村 “一體化”配送，實(shí)現(xiàn)藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料價(jià)格同比下降。

三、基本原則

（一）堅(jiān)持聯(lián)盟采購(gòu)、城鄉(xiāng)統(tǒng)籌、一體配送。

（二）堅(jiān)持采配合一、量?jī)r(jià)掛鉤、以量換價(jià)。

（三）堅(jiān)持公平公正、誠(chéng)信惠民、保障供應(yīng)。

（四）堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)范、多方監(jiān)管、科學(xué)評(píng)估。

四、改革范圍

全州所有公立醫(yī)院、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

五、改革時(shí)間

按照先藥品、后醫(yī)用衛(wèi)生材料的方式推進(jìn)。

（一）第一階段。2018年1-4月成立黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購(gòu)聯(lián)合體及黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料聯(lián)合采購(gòu)辦公室（以下簡(jiǎn)稱“州聯(lián)采辦”)，組織編制《黔南州藥品集中采購(gòu)目錄》及網(wǎng)上集中談判議價(jià)。

（二）第二階段。 2018年5月起正式實(shí)施藥品帶量采購(gòu)配送。

（三）第三階段。2018年7月完成醫(yī)用衛(wèi)生材料帶量采購(gòu)配送準(zhǔn)備工作，編制《黔南州醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購(gòu)目錄》。2018年8月正式實(shí)施醫(yī)用衛(wèi)生材料帶量采購(gòu)配送。

六、改革任務(wù)

（一）編制《黔南州藥品集中采購(gòu)目錄》《黔南州醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購(gòu)目錄》。州聯(lián)采辦在《2015年度貴州省藥品集中采購(gòu)（公開(kāi)招標(biāo)）中標(biāo)藥品目錄》《談判采購(gòu)藥品目錄》《國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品目錄》《2015年度貴州省藥品集中采購(gòu)直接掛網(wǎng)采購(gòu)藥品目錄》以及納入直接掛網(wǎng)藥品的范圍內(nèi)，收集全州市、縣、鄉(xiāng)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度臨床實(shí)際使用藥品信息，結(jié)合實(shí)際需求情況，匯總分析后形成《黔南州藥品集中采購(gòu)目錄》；根據(jù)臨床醫(yī)用衛(wèi)生材料使用情況，匯總分析后形成《黔南州醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購(gòu)目錄》。如各醫(yī)療機(jī)構(gòu)為滿足臨床特殊需求，超出藥品目錄范圍，需提前提交《藥品備案采購(gòu)申請(qǐng)表》給州聯(lián)采辦，并經(jīng)州醫(yī)改辦同意后，方可進(jìn)行采購(gòu)。對(duì)超出《黔南州醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購(gòu)目錄》范圍的醫(yī)用衛(wèi)生材料，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定自行采購(gòu)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以臨時(shí)采購(gòu)或應(yīng)急采購(gòu)替代目錄內(nèi)藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料；對(duì)自然災(zāi)害、公共突發(fā)事件等急需情況，可不受目錄限制。

（二）建立黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料聯(lián)合限價(jià)采購(gòu)配送監(jiān)管平臺(tái)。為規(guī)范管理，便于操作和監(jiān)管，探索建立藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料采購(gòu)配送平臺(tái)，分別與省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)HIS系統(tǒng)對(duì)接。采購(gòu)配送工作所有公告和信息通過(guò)采購(gòu)配送平臺(tái)發(fā)布，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送采購(gòu)計(jì)劃、配送企業(yè)配送流程、采購(gòu)貨款支付等信息均在平臺(tái)上體現(xiàn)，并實(shí)現(xiàn)配送藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自動(dòng)入庫(kù)工作。

（三）實(shí)施掛網(wǎng)藥品議價(jià)、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中招標(biāo)，實(shí)現(xiàn)降價(jià)目標(biāo)。在全省集中采購(gòu)藥品的基礎(chǔ)上，結(jié)合我州臨床用藥實(shí)際，按照《黔南州藥品集中采購(gòu)目錄》，在執(zhí)行四個(gè)“基本原則”的前提下，州聯(lián)采辦與藥品生產(chǎn)企業(yè)在貴州省藥品招采平臺(tái)上進(jìn)行集中談判議價(jià)（量?jī)r(jià)掛鉤，以量換價(jià)）。州醫(yī)改辦對(duì)談判議價(jià)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)收，藥品議價(jià)結(jié)果報(bào)省藥品集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案，進(jìn)行網(wǎng)上公示后，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同。州聯(lián)采辦按照《黔南州醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購(gòu)目錄》，依據(jù)黔南州醫(yī)用衛(wèi)生材料集中招標(biāo)結(jié)果，公布招標(biāo)采購(gòu)價(jià)，由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按招標(biāo)采購(gòu)價(jià)與中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)簽訂醫(yī)用衛(wèi)生材料購(gòu)銷(xiāo)合同。

（四）實(shí)施州、縣、鄉(xiāng)、村一體化配送管理?？紤]我州鄉(xiāng)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送交通條件差、使用量偏小的實(shí)際困難，依據(jù)城鄉(xiāng)搭配、遠(yuǎn)近搭配、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與州內(nèi)二、三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)搭配、基本藥物與非基本藥物搭配的原則，對(duì)州、縣、鄉(xiāng)、村四級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料實(shí)行一體化采購(gòu)配送，真正實(shí)現(xiàn)打通藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料配送“最后一公里”。 各縣市衛(wèi)計(jì)局組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照縣、鄉(xiāng)、村一體化配送要求，自主選擇配送企業(yè)。州級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在各縣市已選擇的縣、鄉(xiāng)、村一體化配送企業(yè)內(nèi)選擇有能力滿足自身配送需求的配送企業(yè)，從而實(shí)現(xiàn)州、縣、鄉(xiāng)、村一體化配送。

采購(gòu)配送周期原則上兩年一簽。各縣市及州級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選定的配送企業(yè)需報(bào)州聯(lián)采辦備案，州醫(yī)改辦要加強(qiáng)配送服務(wù)監(jiān)管，防止配送不及時(shí)、不充分問(wèn)題。

（五）加強(qiáng)藥品配送管理，規(guī)范配送行為。堅(jiān)持實(shí)施藥品購(gòu)銷(xiāo)“兩票制”， 積極探索“一票制”。各藥品配送企業(yè)在藥品配送過(guò)程中要嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”，按規(guī)定要求在采購(gòu)配送平臺(tái)上傳藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)票（第一票）和藥品配送企業(yè)發(fā)票（第二票）。藥品配送企業(yè)對(duì)第一票與第二票的真實(shí)性、相關(guān)性、一致性負(fù)責(zé)。嚴(yán)格配送要求，確保藥品質(zhì)量可靠、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)充分。嚴(yán)禁加價(jià)銷(xiāo)售和增加配送計(jì)劃，嚴(yán)禁不按時(shí)不按需配送。對(duì)違反配送要求的藥品配送企業(yè)取消藥品配送資格。

實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上平臺(tái)采購(gòu)率100%、由遴選配送企業(yè)配送率100%。村衛(wèi)生室所使用的藥品按鄉(xiāng)村一體化管理要求，全部由衛(wèi)生院統(tǒng)一實(shí)施網(wǎng)上平臺(tái)集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一結(jié)算，確保群眾用藥安全。

（六）規(guī)范藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料采配結(jié)算行為。各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)在計(jì)劃采購(gòu)藥品到貨三日內(nèi)完成藥品驗(yàn)收入庫(kù)及網(wǎng)上確認(rèn)工作，從藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料交貨驗(yàn)收合格到付款的時(shí)間不得超過(guò)30天。對(duì)于不按時(shí)結(jié)算造成的貨款延遲支付，由相應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)滯納金。

（七）開(kāi)展合理用藥監(jiān)測(cè)與干預(yù)。要運(yùn)用藥品臨床應(yīng)用大數(shù)據(jù)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)各類(lèi)藥品的安全性、有效性、合理性、依從性、經(jīng)濟(jì)性等進(jìn)行成本效益評(píng)估，按照“一品三劑兩規(guī)”的要求，不斷完善《黔南州藥品集中采購(gòu)目錄》。要對(duì)各公立醫(yī)院的藥品采購(gòu)數(shù)量和價(jià)格、供應(yīng)保障及時(shí)率、臨床合理應(yīng)用、質(zhì)量安全等情況實(shí)施在線監(jiān)督。對(duì)部分專(zhuān)利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，完善藥品價(jià)格談判策略。引入醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)參與藥品耗材價(jià)格談判機(jī)制，形成醫(yī)保藥品耗材結(jié)算價(jià)。要加強(qiáng)對(duì)公立醫(yī)院輔助用藥、超常規(guī)用藥的監(jiān)控，促進(jìn)藥物合理使用，保障群眾用藥安全。

七、保障措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購(gòu)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督管理全州醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購(gòu)工作，審定涉及全州集中采購(gòu)的重大事項(xiàng)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室在州醫(yī)改辦，負(fù)責(zé)集中采購(gòu)日常組織管理工作，協(xié)調(diào)并督促各部門(mén)按照各自職責(zé)做好集中采購(gòu)相關(guān)工作，解決采購(gòu)中出現(xiàn)的問(wèn)題，對(duì)藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料從生產(chǎn)、采購(gòu)、交易到合理使用進(jìn)行全過(guò)程綜合監(jiān)管，完成領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他工作。

（二）建立組織機(jī)構(gòu)。州衛(wèi)生計(jì)生委組織州內(nèi)各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)成立黔南州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購(gòu)聯(lián)合體，作為議價(jià)采購(gòu)主體，聯(lián)合體原則上由規(guī)模大、實(shí)力較強(qiáng)的公立醫(yī)院牽頭。聯(lián)合體下設(shè)州聯(lián)采辦，負(fù)責(zé)收集聯(lián)合體內(nèi)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料需求信息，制定全州藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購(gòu)目錄、對(duì)掛網(wǎng)藥品與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行談判議價(jià)、審核醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的《藥品備案釆購(gòu)申請(qǐng)表》、對(duì)各縣市及州級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)選定的配送企業(yè)進(jìn)行備案。

（三）明確部門(mén)職責(zé)。政府職能部門(mén)按照各自分工承擔(dān)相應(yīng)工作。州衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)全州采購(gòu)藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料工作的組織實(shí)施；州財(cái)政局負(fù)責(zé)對(duì)藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料集中采購(gòu)活動(dòng)和財(cái)政運(yùn)行實(shí)施相應(yīng)的財(cái)政監(jiān)督，按規(guī)定為集中采購(gòu)工作提供經(jīng)費(fèi)保障；州商務(wù)糧食局負(fù)責(zé)督促藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料經(jīng)營(yíng)流通企業(yè)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定參加招標(biāo)采購(gòu)配送活動(dòng)；州市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)規(guī)范藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料市場(chǎng)價(jià)格行為,對(duì)配送企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審核，對(duì)被列入經(jīng)營(yíng)異常名錄和嚴(yán)重違法名單的企業(yè)建議依法予以限制。對(duì)成交藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料行為。州公共資源交易中心負(fù)責(zé)為醫(yī)用衛(wèi)生材料采購(gòu)工作提供交易服務(wù)，協(xié)助抽取評(píng)標(biāo)專(zhuān)家。

（四）嚴(yán)格督導(dǎo)考核。要將深化藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料供應(yīng)保障改革納入各級(jí)政府目標(biāo)考核內(nèi)容，簽訂目標(biāo)責(zé)任書(shū)，對(duì)招標(biāo)采購(gòu)配送工作情況進(jìn)行監(jiān)督考核。建立誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度，加大對(duì)配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度，開(kāi)展采購(gòu)、配送、使用的全程督查，對(duì)配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良記錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，對(duì)不良記錄企業(yè)一次違規(guī)掛網(wǎng)通報(bào)，并限期糾正及整改；對(duì)發(fā)生二次以上違規(guī)的配送企業(yè)終止配送合同，取消該企業(yè)所有配送申報(bào)資格，二年內(nèi)不得接受其任何配送申請(qǐng)。對(duì)不良記錄醫(yī)療機(jī)構(gòu)視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評(píng)、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級(jí)等處理。依法依紀(jì)律追究有關(guān)當(dāng)事人、主管領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任，涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)依法處理。

（五）強(qiáng)化宣傳引導(dǎo)。充分發(fā)揮電視、廣播、報(bào)紙等公共媒體作用，緊緊圍繞深化醫(yī)改的總體部署，加強(qiáng)藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料供應(yīng)保障改革工作的宣傳和解讀，堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，暢通社會(huì)監(jiān)督渠道，積極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，爭(zhēng)取社會(huì)各界的理解支持，為進(jìn)一步深化藥品、醫(yī)用衛(wèi)生材料供應(yīng)保障改革營(yíng)造良好的工作氛圍和社會(huì)環(huán)境。