??? 2022年9月20日，我局組織藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查中發(fā)現(xiàn),甘肅啟源生物科技有限責(zé)任公司存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,為及時(shí)有效管控藥品質(zhì)量安全隱患,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十九條第三款之規(guī)定和《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十二條規(guī)定,從2023年1月29日起對(duì)該企業(yè)采取暫停藥品銷(xiāo)售的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
??? 2023年6月16日至18日,我局依申請(qǐng)組織對(duì)該企業(yè)缺陷項(xiàng)目整改情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核查，認(rèn)為其對(duì)發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目均整改到位，符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。依據(jù)《藥品檢查管理辦法(試行)》第六十四條規(guī)定，經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商評(píng)估，自即日起解除對(duì)甘肅啟源生物科技有限責(zé)任公司的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)控制措施，恢復(fù)其藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱(chēng)
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許可證號(hào)
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注冊(cè)地址
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倉(cāng)庫(kù)地址
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經(jīng)營(yíng)范圍
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甘肅啟源生物科技有限責(zé)任公司
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甘AA932H107
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甘肅省定西市隴西縣鞏昌鎮(zhèn)三家店1號(hào)
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甘肅省定西市隴西縣鞏昌鎮(zhèn)三家店1號(hào)
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中藥材（國(guó)限品種除外）、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生物制品（除疫苗）、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素、體外診斷試劑（藥品）、
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甘肅省藥品監(jiān)督管理局
2023年7月26日