????一、政策背景與目的

??近年來，為貫徹落實黨中央、國務院及省政府關于“放管服”改革的部署，以優(yōu)化營商環(huán)境、減輕企業(yè)負擔、提高審批效率和質量為目標，對藥品零售經營許可換證工作進行了改革。其中，承諾制改革是重要舉措之一，旨在通過企業(yè)自我承諾的方式，簡化審批流程，提高審批效率，同時強化事中事后監(jiān)管，保障藥品安全。

??二、主要內容

??（一）“承諾即換證”

??藥品零售店在《藥品經營許可證》有效期屆滿前，依法向藥品監(jiān)管部門提交換證申請和相關資料，并作出藥品經營條件未發(fā)生變化的聲明承諾。藥品監(jiān)管部門在審核企業(yè)提交的材料和承諾后，符合條件的即換發(fā)新的許可證。

??（二）適用范圍

??全市連續(xù)三年內沒有違法記錄的在營藥品零售藥店。（包括藥品零售連鎖門店、單體藥店等經營主體）。

??（三）申請與辦理程序

??將原有的行政審批環(huán)節(jié)流程簡化為“申請-審核-發(fā)證”三個環(huán)節(jié)，取消現(xiàn)場檢查環(huán)節(jié)，優(yōu)化辦事流程，通過明確承諾內容、簡化申請材料、優(yōu)化審批程序、縮短審批周期，使經營者更快取得所需許可證，維持藥店連續(xù)正常經營。

??（四）提供便捷服務：推行“網上辦、郵寄辦”服務模式，實現(xiàn)“不見面”審批。

??三、政策意義

??（一）優(yōu)化營商環(huán)境：承諾制換證簡化了審批流程，減少了企業(yè)跑動次數(shù)和提交材料數(shù)量，降低了企業(yè)制度性準入成本，優(yōu)化了營商環(huán)境。

??（二）提高審批效率：通過企業(yè)自我承諾和監(jiān)管部門事中事后監(jiān)管相結合的方式，大幅提高了審批效率，縮短了企業(yè)等待時間。

??（三）強化事中事后監(jiān)管：承諾制換證將工作重心從“事前審批”向“事中事后監(jiān)管”轉變，加強了對企業(yè)的綜合監(jiān)管和違法違規(guī)行為的查處力度。

??（四）激發(fā)市場活力：減輕了企業(yè)負擔，提高了企業(yè)守法經營意識和守信踐諾水平，有助于激發(fā)市場主體活力，推動醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。