隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升,醫(yī)療觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保的覆蓋面的提升,我國對骨科醫(yī)療器械的需求將保持較高增速。經(jīng)過多年的市場培育,患者對植入物的接受度不斷提高,綜合上述因素我國有望在十年內(nèi)成為全球最大的市場,其中關(guān)節(jié)類產(chǎn)品最值得期待。
? 目前本土企業(yè)已掌握骨科醫(yī)療器械的主要制造技術(shù),但是產(chǎn)品主要集中于中低端,近些年隨著技術(shù)水平的提升,以及相關(guān)政策的扶持,進口替代過程持續(xù)推進,創(chuàng)傷領(lǐng)域基本已完成,高端骨科器械進口替代有望加速,預計2020左右將前后完成脊柱、關(guān)節(jié)等產(chǎn)品的進口替代。
? 中國產(chǎn)業(yè)信息的發(fā)布的《2016-2022年中國醫(yī)療器械市場格局分析與未來發(fā)展趨勢預測報告》中指出: 2015年上半年,醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)累計營業(yè)收入1080.92 億元,累計利潤總額92.44 億元,累計營業(yè)收入和利潤增速分別為12.05%和4.71%。同期醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)累計營業(yè)收入11735.51 億元,累計利潤總額1207.10 億元,累計營業(yè)收入和利潤增速分別為8.76%和13.55%。
? 一、骨科醫(yī)療器械:占全球醫(yī)療器械市場份額的 9%
? 骨科醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)生是以治療骨外科疾病為目的的,它是醫(yī)療器械行業(yè)的一個重要子行業(yè),占醫(yī)療器械市場規(guī)模的9.0%,且仍處于快速增長中。骨科醫(yī)療器械市場的主要劃分為四個領(lǐng)域創(chuàng)傷、關(guān)節(jié)、脊柱和其他。
? 1、創(chuàng)傷----主要指因意外、損傷或撞擊引致突發(fā)身體損傷所造成的受傷或休克。造成骨科創(chuàng)傷的常見原因包括交通意外、失足或跌倒,以及被尖銳或堅硬的物體擊中或碰上尖銳或堅硬的物體。身體不適如骨質(zhì)疏松癥令骨骼退化也會引致創(chuàng)傷。
? 2、關(guān)節(jié)----是指兩個或以上骨頭接合以便身體部位移動的地方。通常由纖維結(jié)締組織、軟骨和韌帶組成。關(guān)節(jié)炎及對關(guān)節(jié)的直接創(chuàng)傷是關(guān)節(jié)損壞的主要原因。人造關(guān)節(jié)置換損壞關(guān)節(jié)是治療關(guān)節(jié)病變的主要手術(shù)方法。
? 3、脊柱----主要由椎骨的小骨頭、椎間盤、韌帶、肌肉及關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)組成,是人體最重要的骨骼系統(tǒng)之一。脊柱疾病主要包括畸形脊柱疾病、若干類型腫瘤、骨折、退化或椎體與椎間盤脫位。骨質(zhì)疏松、骨關(guān)節(jié)炎等較易導致脊柱疾病。
骨科醫(yī)療器械在發(fā)達國家基本走向成熟,主要的骨科醫(yī)療器械企業(yè)也集中在發(fā)達國家,但是中國等發(fā)展中國家,在經(jīng)濟快速增長的大背景下,對健康的需求不斷增強,未來骨科醫(yī)療器械的增量市場將重塑骨科醫(yī)療器械企業(yè)的世界格局。在最重要的市場-中國、最重要的器械領(lǐng)域之一骨科將誕生一批具備國際競爭力的企業(yè)。
? 國內(nèi)骨科醫(yī)療器械行業(yè)起始于20世紀80年代,距今只有20余年,但本土企業(yè)發(fā)展迅猛,已能覆蓋骨科醫(yī)療器械行業(yè)所有細分領(lǐng)域,培育出了一批具有較強競爭力的本土企業(yè),如威高、微創(chuàng)等,在創(chuàng)傷、骨外科手術(shù)器械、 脊柱固定器械和關(guān)節(jié)重建器械等領(lǐng)域都得到了較好的發(fā)展。
? 根據(jù)統(tǒng)計,2013年我國骨科醫(yī)療器械市場規(guī)模約人民幣118.04億元,自2009年至2013年年復合增長率約15.0%,預計由2016年至2018年,骨科醫(yī)療器械市場將以14%的復合年增長率增長,達到212.03億元。與發(fā)達國家行業(yè)內(nèi)增速逐漸放緩不同,在國民健康意識的增強、護理觀念的轉(zhuǎn)變、人口老齡化以及科技的進步、技術(shù)的發(fā)展的推動下,未來十年中國有望繼續(xù)保持高速增長。
? 二、中國有望成為全球最大骨科市場
? (一)全球醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀
? 1、市場最大,中國增速高
骨科醫(yī)療器械市場規(guī)模2012為431億美元。2012-2015年全球市場整體維持3.1%的年復合增長率,到2015年全球市場規(guī)模達472億美元。 從發(fā)展速度來看,發(fā)達國家由于經(jīng)濟危機等因素,出現(xiàn)停滯甚至萎縮,發(fā)展中國家由于人口老齡化、、健康意識及支付能力增強等因素正快速增長,未來10—15年,中國仍將是成長最快的市場的之一。
? 2、整合加劇
? 由于發(fā)達國家增速放緩等因素,企業(yè)間競爭加劇,并購成為保持公司競爭力的重要手段,近些年行業(yè)集中度不斷提高,在部分細分領(lǐng)域甚至出現(xiàn)寡頭壟斷。
? (二)療器械迎發(fā)展良機
? 1、人口老齡化趨勢明顯
? 骨科醫(yī)療器械多用于治療骨科疾病,而骨質(zhì)疏松是造成骨科疾病最重要的原因之一,而老年人是骨質(zhì)疏松的高發(fā)人群。目前,我國正在快速步入老齡化,這將為骨科醫(yī)療器械的發(fā)展提供良好的外部環(huán)境。人口自然增長是促進醫(yī)療商品消費最基本的因素。隨著我國人口平均壽命增加,老齡化人口日益增多,老齡化現(xiàn)象逐漸突出,促進對醫(yī)療器械的需求。我國60歲以上人口占比從2008年的12.0%(約1.6億),上升至2013年的14.9%(約2.0億),人均壽命從1990年到2010年,人均壽命提升5歲左右,女性已提升至75.9歲。
65歲以上人口占比(%)
我國居民收入水平提高速度加快,根據(jù)國家統(tǒng)計局的統(tǒng)計信息,2005年我國城鎮(zhèn)居民每人全部年收入總計10493元,到2013年這一數(shù)據(jù)躍升至26955元;我國農(nóng)村居民家庭人均收入則由2005年的3253元增加至2013年的8896元。隨著收入水平的提高,居民對疾病診斷預防及治療的需求增強,這都構(gòu)成骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的持續(xù)動力。
? 2、醫(yī)療體制改革
? 國家逐年加大公共衛(wèi)生體系、城市社區(qū)和農(nóng)村基層醫(yī)療衛(wèi)生建設,同時國家逐漸放開民營資本辦醫(yī),將加速設備資本布局醫(yī)療服務領(lǐng)域。醫(yī)改將使醫(yī)藥、器械和醫(yī)療服務之間的不合理結(jié)構(gòu)得以修復,醫(yī)生的技術(shù)價值得以體現(xiàn),從而帶動醫(yī)療器械行業(yè)的大發(fā)展,骨科醫(yī)療器械也將從中獲益。?
? 隨著醫(yī)改的推進,我國醫(yī)保已經(jīng)基本實現(xiàn)全民覆蓋,納入醫(yī)保覆蓋范圍的醫(yī)療項目在不斷增多。骨科醫(yī)療器械相關(guān)費用較高,醫(yī)保覆蓋范圍的擴大,將有效釋放市場需求,以PKP手術(shù)為例,2008年北京只有8家醫(yī)院將其列入醫(yī)保范圍,而目前已經(jīng)擴大到所有二級以上醫(yī)院。隨著醫(yī)保覆蓋面的擴大和基層看病報銷比例的提高,基層醫(yī)療機構(gòu)的市場空間將迎來爆發(fā)式增長。近期部分民營醫(yī)院已納入醫(yī)保覆蓋范圍,而專科領(lǐng)域民營企業(yè)能更快適應社會需求,有利于促進醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展。
? 十八屆五中全會后,“健康中國”正式提升到國家戰(zhàn)略層面,要求力爭到2020年,把健康服務業(yè)的總規(guī)模從2013年的2萬億元提高到十萬億元以上,眾多細分領(lǐng)域的需求將得到釋放,骨科醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械行業(yè)的一個重要分支,將是最大的受益者之一。同時國家在醫(yī)療器械科研開發(fā)上投入巨額資金,大幅度地提高了醫(yī)療器械行業(yè)開發(fā)能力,加快了醫(yī)療器械應用的步伐。
出臺的相關(guān)政策
時間 |
文件 |
內(nèi)容及意義 |
2013 |
《健康中國? 2020?戓略研究報告》 |
未來8年將推出涉及金額高達4000億元的七大醫(yī)療體系重大項目,其中1090億用在縣級醫(yī)院 |
2013 |
《關(guān)于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》 |
將“健康服務業(yè)”提升到國家戰(zhàn)略層面,要求力爭到2020年,把健康服務業(yè)的總規(guī)模從現(xiàn)在的2萬億元提高到8萬億元以上 |
2014 |
《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》 |
鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,為推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到積極作用 |
2014 |
新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 |
增加了很多支持行業(yè)發(fā)展的內(nèi)容積極推動醫(yī)療器械產(chǎn)品的升級換代和創(chuàng)新 |
2014 |
衛(wèi)計委啟動首批國產(chǎn)醫(yī)療設備遴選 |
選擇數(shù)字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3種基本醫(yī)療設備為第一批遴選品目, 給國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)釋放積極信號。 |
2015 |
國家工商總局頒布了《關(guān)于禁止濫用知識產(chǎn)權(quán)排除、限制競爭行為的規(guī)定》 |
對行使知識產(chǎn)權(quán)構(gòu)成的非價格壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為作出規(guī)定。 |
2015 |
十八屆五中全會公報 |
推進健康中國建設,深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,理順藥品價格,實行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動,建立覆蓋城鄉(xiāng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度和現(xiàn)代醫(yī)院管理制度,實施食品安全戰(zhàn)略。 |
數(shù)據(jù)來源:各部委網(wǎng)站
? (三)市場規(guī)模不斷增大
? 以人工關(guān)節(jié)置換為例,國際骨質(zhì)疏松基金會的數(shù)據(jù)顯示,中國有6940萬50歲以上的骨質(zhì)疏松患者,造成每年68.7萬髖部骨折。預計到2020年,該癥狀產(chǎn)生的相關(guān)醫(yī)療費用將超過125億美元。在歐美日等發(fā)達國家,關(guān)節(jié)移植已經(jīng)成為了重要的常規(guī)手術(shù),而我國由于技術(shù)及醫(yī)師資源的限制滲透率較低。目前全球的關(guān)節(jié)置換市場已經(jīng)超過100億美元的規(guī)模, 而中國市場的規(guī)模只有20億人民幣,隨著支付能力的提高、觀念的轉(zhuǎn)變,人工關(guān)節(jié)置換量預計將以每年20%以上的速度遞增,高于其他細分領(lǐng)域,到2050年可能會增長20倍。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?中國骨科市場規(guī)模排名上升
?
目前國內(nèi)骨科植入物各細分行業(yè)的滲透率均不足5%,遠低于美國的40-70%,理論空間可達2000億元(30%的滲透率),想象空間巨大。由于美國市場年復合增速不足3%,中國在15%左右,有望超越美國成為全球最大的骨科醫(yī)療器械市場。