??? 為全面貫徹實施新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，切實加強醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，提升企業(yè)管理水平，近期，畢節(jié)市市場監(jiān)督管理局結(jié)合實際開展系列宣貫工作，為7月1日起施行奠定堅實理論基礎(chǔ)。

??? 一是組織基層監(jiān)管人員及企業(yè)參加新修訂《法規(guī)》培訓(xùn)，1月16日，中國醫(yī)藥報線上宣貫《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，監(jiān)管人員12人參加線上直播培訓(xùn)，發(fā)動企業(yè)628人參加線上直播培訓(xùn)；6月12日，畢節(jié)市局對全市88人基層監(jiān)管人員進行了新修訂《法規(guī)》的培訓(xùn)；6月24至30日，各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局對轄區(qū)內(nèi)所有醫(yī)療器械批發(fā)、零售企業(yè)進行宣貫培訓(xùn)共計10場次，參加人數(shù)為935人次。

??? 二是明確自查目標和要求，及時組織企業(yè)自查工作。通過現(xiàn)場檢查、非現(xiàn)場檢查及暗訪相結(jié)合的方式進行自查，并形成自查報告留存?zhèn)洳?。自查過程中，采用對口檢查、有針對性的檢查和口頭自查等多種方法，確保自查工作的順利進行。

??? 三是督促企業(yè)整改，對企業(yè)在自查過程中發(fā)現(xiàn)存在的問題和不足之處，要求企業(yè)采取有效措施加以改進和提高工作效率。

??? 四是定期評估和監(jiān)督，市局將企業(yè)開展年度質(zhì)量管理自查報告情況列入現(xiàn)場監(jiān)督檢查的重點內(nèi)容，確保所有企業(yè)都能按時完成自查并提交報告。

??? 五是及時辦理主動注銷經(jīng)營備案或注銷經(jīng)營許可的申請：2024年辦理企業(yè)主動注銷經(jīng)營備案?23家，注銷經(jīng)營許可的申請?4家。

??? 下一步，畢節(jié)市市場監(jiān)督管理局進一步豐富宣貫形式,監(jiān)管處罰相結(jié)合抓落實,以企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)的問題和日常監(jiān)管暴露的問題為重點進行跟蹤督導(dǎo)，堅決查處違法違規(guī)行為，規(guī)范經(jīng)營行為、督促企業(yè)落實主體責(zé)任，切實保障人民群眾用械安全，推動全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。