??? 為強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督管理,切實(shí)保障公眾用藥、用械安全,根據(jù)省藥品監(jiān)督管理局部署,太原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局結(jié)合實(shí)際,精心安排,上下聯(lián)動(dòng),制定了《關(guān)于開(kāi)展冬春季呼吸道疾病防治用藥專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢工作》《2024年太原市藥品監(jiān)督抽檢工作實(shí)施方案》《2024年太原市醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作實(shí)施方案》等工作方案,明確了藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作重點(diǎn),細(xì)化了監(jiān)督抽檢工作任務(wù)分工,圓滿(mǎn)完成2024年713批次藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢任務(wù)。
??? 抽樣過(guò)程中,藥械化妝品安全抽檢監(jiān)測(cè)科執(zhí)法人員針對(duì)藥品、醫(yī)療器械存在的安全隱患問(wèn)題,緊盯公眾關(guān)注度高、使用范圍廣、用量大、不良反應(yīng)集中及往年檢出不合格的重點(diǎn)品種,秉持“三個(gè)堅(jiān)持”的原則,即堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,堅(jiān)持廣泛覆蓋,堅(jiān)持監(jiān)檢結(jié)合,強(qiáng)化各職能科室間的相互配合,嚴(yán)格遵守抽樣程序,認(rèn)真核對(duì)抽檢樣品的名稱(chēng)、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)信息,保證抽取樣品的類(lèi)別、數(shù)量及索取資料符合相關(guān)要求,準(zhǔn)確填寫(xiě)抽樣憑證,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)封樣,確保抽樣工作的嚴(yán)肅性、科學(xué)性、合法性。
??? 監(jiān)督抽檢的單位涉及醫(yī)院、藥店、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所共142家。其中,醫(yī)院21家,藥店55家、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站12家,鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院22余家,個(gè)體(中醫(yī))診所32家。
??? 監(jiān)督抽檢藥品、醫(yī)療器械共計(jì)713批次,包括冬春季呼吸道疾病防治用藥專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢30批次;集中采購(gòu)藥品、特殊藥品、中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)、重點(diǎn)品種集中檢驗(yàn)抽檢、中藥配方顆粒、其他高風(fēng)險(xiǎn)品種等共計(jì)620批次;鼻氧管、靜脈留置針、醫(yī)用外科口罩、導(dǎo)尿管、吸痰管等10個(gè)品種的醫(yī)療器械63批次。