??? 藥品醫(yī)療器械作為治病救人的特殊商品，在新冠肺炎疫情防控中發(fā)揮了重要作用，“強化應急物資保障”更是被寫入今年的政府工作報告中。在全國政協(xié)十三屆三次會議上，全國政協(xié)常委、農工黨中央副主席、國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅建議，以新冠肺炎疫情防控為契機，進一步加強藥品醫(yī)療器械應急管理體系建設，完善重大疫情防控體制機制，切實提高應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的能力和水平。

??? “當前疫情防控阻擊戰(zhàn)取得重大戰(zhàn)略成果，統(tǒng)籌推進疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展工作取得積極成效。但同時也應認識到，在應急研發(fā)、醫(yī)用防護物資保障、部門協(xié)作等方面還存在短板?！?為此，焦紅委員建議，以疫情防控為契機，進一步夯實藥品醫(yī)療器械應急管理法治基礎。將此次疫情防控中的有效做法和好的經(jīng)驗以法律法規(guī)形式固化，構建體系完備、相互銜接、運行高效的藥品醫(yī)療器械應急管理法律體系。研究制定我國藥品醫(yī)療器械應急使用制度，并細化相應流程。進一步完善以早期介入、研審聯(lián)動、隨到隨審、科學審評為核心的藥品醫(yī)療器械應急審批制度，實現(xiàn)保證藥品醫(yī)療器械安全有效和保障疫情防控緊迫需求的科學統(tǒng)籌兼顧。

??? 為有效保障應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品醫(yī)療器械研發(fā)、生產和供應，焦紅委員建議，積極搭建科學權威、統(tǒng)一指揮、運行高效、保障有力的國家藥品醫(yī)療器械應急平臺。該平臺應強化多方協(xié)作，由科技、衛(wèi)生健康、藥品監(jiān)管等相關部門主導，集藥品醫(yī)療器械應急研發(fā)、檢驗檢測、審評審批、生產供應、救治使用、監(jiān)測評價等于一體，納入高水平的技術團隊和有實力的研發(fā)團隊及其合作企業(yè)，集中各方優(yōu)勢力量加強互動、協(xié)同推進，確保安全有效的藥械以最快速度投入臨床使用。完善平臺在應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件期間的重大事項決策機制、信息共享和發(fā)布機制、專家咨詢機制等，保障平臺在應急狀態(tài)下實體化運行。

??? 焦紅委員還建議，要積極完善藥品醫(yī)療器械應急支撐體系?？茖W規(guī)劃基于應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應急物資儲備體系，加大對藥品醫(yī)療器械相關基礎科學研究的支持力度，加強前沿技術儲備，強化國家級檢驗檢測、審評審批等技術單位能力建設，支持企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，掌握關鍵核心技術；支持疫情防控和緊急救治一線技術創(chuàng)新，提高戰(zhàn)時科研攻關能力。在人才建設方面，加大醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新領軍人才培養(yǎng)，健全科研院所、龍頭企業(yè)、醫(yī)療機構、政府機構有效協(xié)同機制，加快推進職業(yè)化專業(yè)化檢查員、審評員隊伍建設，加大高水平專業(yè)技術人員的引進，暢通專業(yè)技術人員職業(yè)發(fā)展通道。同時，要積極參與藥械國際事務，全面深入?yún)⑴c世界衛(wèi)生組織等國際組織事務，深化與各國藥品監(jiān)管機構的合作交流，積極開展應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的國際科研合作，在病毒檢測、疫苗研發(fā)等方面共享關鍵信息，全面提升應對能力。
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