為配合省局推進我省無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范實施GMP工作,2016年11月29日福建省醫(yī)療器械學會舉辦了全省無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施GMP現(xiàn)場交流會。來自全省各無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表60多人參加了現(xiàn)場會,省市食品藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械監(jiān)管人員20多人也受邀參加了現(xiàn)場會。
現(xiàn)場會代表實地參觀了福州長庚醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)車間、實驗室等現(xiàn)場,學習了長庚公司實施GMP的做法、經(jīng)驗與體會,聽取了“無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)公共系統(tǒng)驗證與確認的要求”和“無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查發(fā)現(xiàn)常見問題及解決辦法”以及福建省百仕韋醫(yī)用高分子股份有限公司“接受飛行檢查的體會”等講座。
與會代表一致認為,通過這次現(xiàn)場會的參觀與交流,對我省無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施GMP提供了示范,具有重要指導意義,現(xiàn)場交流會獲得了圓滿成功。