圖解醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
2014年《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的頒布，將我國醫(yī)療器械的注冊管理納入到了規(guī)范化管理軌道中來，從而進一步保障了我國醫(yī)療器械的安全性和有效性。2016年國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)計委又聯(lián)合頒布了《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》及配套文件，進一步加強對醫(yī)療器械臨床試驗的監(jiān)督管理。為了廣大讀者能更好的理解整個注冊程序，以下通過幾張圖片來簡單闡述：
