據(jù)湖南省食品藥品監(jiān)督管理局消息 近日,邵陽市食藥監(jiān)局結(jié)合省食藥監(jiān)局重點(diǎn)工作部署,針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥械日常管理工作中存在的主要問題發(fā)出通知,要求各醫(yī)療單位認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),并深入開展自查自糾。
該局主要從四個方面著力加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械的使用監(jiān)管。一是藥品和醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收情況,是否按照規(guī)定進(jìn)行資質(zhì)查驗(yàn),索取和留存相關(guān)票據(jù)、資料,是否對植入類醫(yī)療器械建立和永久保存使用臺帳。二是藥品和醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用情況,是否按說明書和標(biāo)簽要求貯存,是否有與品種、數(shù)量相適應(yīng)的貯存場所和條件,是否建立在庫養(yǎng)護(hù)或使用維修保養(yǎng)記錄。三是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立,是否建立直接接觸藥品和醫(yī)療器械的人員檔案,是否定期健康體檢和組織相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)技能培訓(xùn)。四是藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量情況,抽查在庫藥品和醫(yī)療器械是否在有效期限內(nèi),是否有污染變質(zhì)、標(biāo)識不清情況,無菌醫(yī)療器械是否有內(nèi)包裝破損情況等。