?? 秀洲區(qū)現有醫(yī)療器械專營企業(yè)48家，消費者免費體驗的方式銷售醫(yī)療器械(以下簡稱“體驗銷售”)的經營企業(yè) 5家。針對部分商家“體驗銷售”容易導致消費者沖動盲目消費，造成巨額的經濟損失，甚至危及身體健康，引發(fā)媒體關注，成為社會熱點等現狀，需要市場監(jiān)管部門主動強基礎探索規(guī)范化、補短板探索精準化、促常態(tài)探索長效化，努力破解免費體驗類醫(yī)療器械監(jiān)管難題。為此，秀洲區(qū)局近期作了一些探索和實踐。?
???一、強基礎，力求對免費體驗類醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)范化。今年以來，秀洲區(qū)局把“體驗銷售”的監(jiān)管當成一項重要基礎工作來抓。 一是強化日常監(jiān)管。充分發(fā)揮科所聯(lián)動的優(yōu)勢和藥品監(jiān)督協(xié)管員的作用，定期聯(lián)合開展“體驗銷售”巡查，隨時掌握“體驗銷售”企業(yè)的動態(tài)變化，準確掌握企業(yè)信息與產品質量，及時清理臨時網點和移動攤點，確保醫(yī)療器械經營企業(yè)嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》的要求規(guī)范經營，確保產品來源合法，儲存合規(guī)，銷售正規(guī)，質量可靠。今年以來，共出動執(zhí)法人員400余人次，檢查醫(yī)療器械經營使用單位230家次。二是推進信息化監(jiān)管。積極推進醫(yī)療器械信息化管理，將轄區(qū)內流通的25家第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)的進、銷、存等都納入到信息化監(jiān)管系統(tǒng)中，同時加強在線遠程巡查及藥械品種在線遠程監(jiān)管，達到藥械經營、使用情況全程可追溯。三是打擊違法經營。緊緊圍繞醫(yī)療器械安全有效的監(jiān)管目標，始終保持對違規(guī)、違法經營行為的零容忍，始終保持打擊違法經營的高壓態(tài)勢，第一時間處理檢查中發(fā)現的各類問題，以檢查促規(guī)范，以整改提質量。嚴格落實抽檢制度，重點抽檢“體驗銷售”涉及的醫(yī)療器械，進一步提升轄區(qū)醫(yī)療器械的產品質量和經營質量。上半年以來，秀洲區(qū)局接到相關投訴6起，均得到及時處置。四是開展宣傳教育。以消費維權活動為契機，以典型案例為素材，以各基層所（分局）為宣傳前沿陣地，將醫(yī)療器械安全知識教育深入到群眾中去。今年以來，借助“3·15”等現場宣傳以及媒體宣傳和藥學服務活動中廣泛普及醫(yī)療器械安全知識，并借助各社區(qū)老年大學等載體，定期開展相關知識講座，提醒老年人理性消費。今年以來，洪合所借助藥學服務組織相關培訓2次；高照所借助社區(qū)老年大學舉辦相關培訓班3期。今年以來，共檢查該類經營單位13家次，行政約談5家，責令整改1家，立案調查1家。?
???二、補短板，力求對免費體驗類醫(yī)療器械監(jiān)管精準化?！皾h康公司”經媒體曝光后，秀洲區(qū)局第一時間派員趕赴現場進行調查，同時對全區(qū)采用消費者免費體驗的方式銷售醫(yī)療器械的主體進行地毯式排摸，并采取措施對其精準監(jiān)管。一是以案說法，汲取教訓。6月30日下午，秀洲區(qū)局召集轄區(qū)12家醫(yī)療器械備案企業(yè)負責人召開座談會，以案說法的方式向與會人員播放了一起由保健醫(yī)療器械產品功效宣傳不符合消費者實際使用感受和預期后,引發(fā)消費者投訴糾紛的事件，強調各醫(yī)療器械經營企業(yè)應誠信、守法、規(guī)范地開展經營活動，不得夸大宣傳誤導消費者，并與參會各醫(yī)療器械備案企業(yè)簽訂了《嘉興市秀洲區(qū)醫(yī)療器械經營企業(yè)誠信自律規(guī)范經營承諾書》，落實主體責任。二是集體約談，規(guī)范行為。針對市場上投訴較為集中的免費體驗類醫(yī)療器械經營企業(yè)，秀洲區(qū)局專門約談了備案的5家“體驗類”醫(yī)療器械經營企業(yè)，要求其認真學習醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，守法經營，并配合相關部門的監(jiān)督檢查工作；完善并嚴格執(zhí)行內部管理制度，做好醫(yī)療器械進銷存管理工作，確保經營產品的質量和可追溯性；客觀真實地進行產品宣傳，不夸大宣傳，不誤導消費者；銷售產品應按照自身成本和正常利潤合理定價，杜絕價格虛高，侵害消費者權益。三是發(fā)布預警，謹慎消費。通過局政務微博、微信公眾號、“看秀洲”、嘉興日報等媒體，發(fā)布醫(yī)療器械消費警示，提醒消費者，不要盲目輕信商家的宣傳，不貪圖小便宜，不參加類似的活動，理性消費，謹慎購買。如果遇到涉及夸大宣傳的醫(yī)療器械糾紛，應及時向市場監(jiān)管部門舉報，以維護自身的合法權益。同時，7月5日，組織轄區(qū)151名食品藥品安全協(xié)管員共同學習醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，并要求他們在日常監(jiān)管中，注重對消費者宣傳。對巡查中新發(fā)現的“免費體驗店”及時通知區(qū)局，以便隨時掌握轄區(qū)內醫(yī)療器械“免費體驗店”存在情況。?
???三、促常態(tài) ，力求對免費體驗類醫(yī)療器械監(jiān)管長效化。鑒于在現有監(jiān)管模式與力度下，因“體驗銷售”而收到投訴舉報的現象仍時有發(fā)生，秀洲區(qū)局將結合轄區(qū)實際，采取“一擴大四強化”措施，建立健全常態(tài)化監(jiān)管機制。一是擴大智慧監(jiān)管范圍。在原有三類醫(yī)療器械的基礎上，擴大范圍，力爭將“體驗銷售”的一類、二類醫(yī)療器械也納入到信息化監(jiān)管，確保其經營的所有器械產品都在信息化監(jiān)管系統(tǒng)中流通，隨時掌握企業(yè)的進銷存等經營情況。二是強化事中事后監(jiān)管。核查醫(yī)療器械廣告批準文件，規(guī)范廣告內容設置。針對銷售過程中存在的虛假宣傳，堅決要求企業(yè)將醫(yī)療器械的適用范圍、禁忌、功能等信息公示在體驗、講座、會議等消費者光顧場所的明顯位置，必須使消費者能及時掌握醫(yī)療器械的準確信息。同時，在企業(yè)備案經營時要求其當場簽訂《誠信自律規(guī)范經營承諾書》，并在備案后約談一次。對于發(fā)現的臨時網點，堅決予以勸退甚至取締。三是強化日常巡查。開展每月科所聯(lián)動檢查，同時結合“三城聯(lián)創(chuàng)”、衛(wèi)生城鎮(zhèn)的日常巡查，充分利用村、社區(qū)網格人員以及藥械協(xié)管員的基層優(yōu)勢，加大對“體驗銷售”的巡查、排查力度，隨時掌握“體驗銷售”企業(yè)舉辦“健康會議”、“知識講座”、“養(yǎng)生論壇”等活動的動態(tài)信息，一旦獲知，立即派執(zhí)法人員前往現場監(jiān)督，確保在現場無夸大、虛假宣傳等違法行為。四是強化部門聯(lián)動。將企業(yè)的名稱、地址、體驗所使用的醫(yī)療器械名稱在許可（備案）后7個工作日內抄告企業(yè)所在地相關業(yè)務主管部門和鎮(zhèn)綜合治理辦公室。涉嫌“免費理療”、“診療”的，及時移交業(yè)務主管部門查處。同時，建立公開曝光機制，及時對違法違規(guī)經營企業(yè)的信息（產品名稱、生產企業(yè)名稱、經營企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人）和案例曝光，增強震懾力。五是強化消費引導。線下，充分發(fā)揮各鎮(zhèn)（街道）食品藥品安全科普宣傳站、黨員先鋒站，各村（社區(qū)）公示欄、農貿市場公告欄等宣傳陣地作用，通過發(fā)放宣傳資料、播放宣傳片等加大宣傳力度。同時，組織有針對性的宣傳教育和法律法規(guī)培訓，提高群眾的自我保護意識和能力，分析老年人消費心理，引導老年人合理消費，提高安全消費能力；線上，利用“看秀洲”、“嘉興日報秀洲新聞”、“紅盾矩陣”、“市場監(jiān)督管理局”等微信公眾號和秀洲市場監(jiān)管政務微博以及傳統(tǒng)電媒、紙媒等載體定期發(fā)布消費警示，宣傳“體驗消費”的消費陷阱和潛在危害，提高消費者參與免費體驗的警惕性和理性消費意識。 ?