AliveCor又有新動作，進行遠程房顫監(jiān)測臨床試驗

數(shù)字醫(yī)療公司AliveCor正準(zhǔn)備為其項目進行臨床效果試驗，公司的產(chǎn)品是一款可連接智能手機的心電圖設(shè)備。根據(jù)美國衛(wèi)生研究所下屬的注冊庫網(wǎng)站ClinicalTrials.gov.的信息顯示，AliveCor公司將在哥倫比亞大學(xué)隨機尋找300個人試用，以此來測試產(chǎn)品遠程監(jiān)測房顫的功能。

AliveCor公司的設(shè)備是一個裝在智能手機背部的、能夠記錄心率的無線單導(dǎo)聯(lián)移動心電圖儀，可在讀取數(shù)據(jù)12秒內(nèi)做出診斷，并能將讀取的數(shù)據(jù)存儲在iPhone中，而后將數(shù)據(jù)上傳到 一個基于云計算的、患者和醫(yī)生可以訪問的服務(wù)器上。該設(shè)備2012年經(jīng)FDA批準(zhǔn)，能兼容iPhone、iPad和Android設(shè)備。AliveCor每月大約能獲取13萬條心電圖數(shù)據(jù)。有70%的用戶在規(guī)律使用該設(shè)備6個月后仍就會繼續(xù)使用。同時AliveCor有一款名為AliveECG的應(yīng)用，可以與設(shè)備連接，方便患者隨時關(guān)注自己的健康狀況。

房顫是最常見的持續(xù)性心律失常。隨著年齡增長房顫的發(fā)生率不斷增加，75歲以上人群可達10%。房顫時心房激動的頻率達300～600次/分?；加蟹款澋娜诵姆渴ビ行У氖湛s功能，心跳頻率往往快而且不規(guī)則，不僅比正常人心跳快得多，而且絕對不整齊。房顫時心房喪失收縮功能，血液容易在心房內(nèi)淤滯而形成血栓，血栓脫落后可隨著血液至全身各處，導(dǎo)致腦栓塞、肢體動脈栓塞等。

一位臨床試驗研究員稱： “房顫是心跳頻率不規(guī)則的現(xiàn)象，是非常嚴(yán)重的健康問題。AliveCor公司項目的長期目標(biāo)是利用這款可用于移動設(shè)備的心臟健康狀況監(jiān)測器，來幫助患者更好地了解自身周期性發(fā)生的房顫現(xiàn)象，并且提高患者解決健康問題的能力。”

試驗由專業(yè)研究組與跨學(xué)科專家共同參與

該試驗將會于2018年8月完成，全程利用AliveCor公司的監(jiān)測設(shè)備。本次試驗由300名有房顫病史的患者參與，公司為其中150名患者提供帶有這種可檢測房顫設(shè)備的iPhone并為他們發(fā)送短信進行專業(yè)醫(yī)療指導(dǎo)，而另外150患者則繼續(xù)保持他們往常的藥物治療方式。這一對比試驗過程會持續(xù)6個月。

研究員說：“關(guān)于參與試驗人員獲得的醫(yī)療指導(dǎo)信息，是關(guān)于其房顫情況與心臟基本風(fēng)險因素的。這些信息由專業(yè)研究組與來自美國心臟病協(xié)會的跨學(xué)科專家團隊合作完成。”

此次試驗會把兩組人員的周期性心率失?，F(xiàn)象、治療時間以及治療效果進行比較，也會對比一些可以間接表征治療效果的因素，例如生活質(zhì)量、對房顫的了解程度等。這些都會以問卷調(diào)查的方式進行。

2015年夏天，AliveCor公司曾在美國猶他州進行了一項小型試驗，該試驗選擇了50名可能患有ST段抬高心肌梗死的人進行設(shè)備測試，ST端抬高心肌梗死是一種因心臟供血受阻而導(dǎo)致的常見心臟病。

AliveCor希望有嚴(yán)重心臟問題的人使用其監(jiān)測器其AliveECG應(yīng)用隨時關(guān)注自己的健康狀況。

AliveCor公司的CEO Euan·Thomsen說： “我們堅信，如果人們愿意這樣做，能經(jīng)常使用這款產(chǎn)品，特別是40歲以上的危險人群，他們就能用移動技術(shù)捕捉到以前未能診斷出的房顫。”

與蘋果HealthKit連接，新產(chǎn)品為一款結(jié)合智能手表的腕帶

今年3月，AliveCor公司為這款移動監(jiān)測心臟情況的設(shè)備重命名為“Kardia Mobile”，公司表示，已為Kardia Mobile添加了新功能，其中一項功能為可與蘋果的HealthKit進行連接。

同時，AliveCor發(fā)布了一款可搭載于蘋果手表的硬件設(shè)備，這款設(shè)備名為“KardiaBand”，是一款內(nèi)置集成雙電機的心電圖監(jiān)測器，該監(jiān)測器可以被做成可彎曲的腕帶，用戶只需將其佩戴于手腕即可進行心臟情況監(jiān)測。監(jiān)測心臟的配件與智能手表通過超聲波的途徑無線連接，相比藍牙減少了 92% 的耗電，并且數(shù)據(jù)傳輸速度會更快。不過，此款腕帶還未獲得FDA的認證許可。