為加強醫(yī)療器械檢驗機構能力建設,按照總局
2016年度培訓計劃,4月24-29日,食品藥品監(jiān)管總局科技標準司在北京舉辦了醫(yī)療器械檢驗機構培訓班。培訓班由總局高研院承辦。各?。▍^(qū)、市)醫(yī)療器械檢驗機構的相關負責人100余人參加了培訓。
本次培訓邀請國家認監(jiān)委和總局法制司、器械注冊司、器械監(jiān)管司、器審中心、中檢院等單位,直接參與相關法律法規(guī)起草工作或者長期從事監(jiān)管、審評與檢驗工作的有關專家進行授課。培訓班介紹了當前食品藥品檢驗檢測有關政策和形勢,就醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械檢驗機構資質認定、醫(yī)療器械產品注冊等相關法律法規(guī)和文件進行了權威解讀,同時對醫(yī)療器械安全監(jiān)管現狀及監(jiān)督抽檢有關要求、檢驗機構實驗室質量管理和能力驗證等內容做了全面闡釋。培訓以專題授課為主,結合交流答疑、案例教學等形式,注重理論與實踐相結合,提高了授課效果。培訓班還就醫(yī)療器械檢驗機構運行與管理以及檢驗檢測業(yè)務有關問題進行了專題座談,聽取大家的意見和建議。
參加培訓的同志普遍認為,本次培訓內容豐富、針對性強,對提升醫(yī)療器械檢驗機構檢測能力、更好地服務于食品藥品監(jiān)管大局具有積極的推動作用。