省藥品"三統(tǒng)一"辦公室成員單位,省醫(yī)療機構藥品采購中心:
為及時補充和調整基層醫(yī)療機構藥品的品規(guī)和價格,滿足臨床用藥需求,根據(jù)《陜西省醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一采購動態(tài)調整管理辦法(試行)》(陜政辦發(fā)〔2011〕27號)文件規(guī)定,省藥品"三統(tǒng)一"辦公室制定了《陜西省基層醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一采購動態(tài)調整管理工作方案》,現(xiàn)印發(fā)給你們,請遵照執(zhí)行。
陜西省醫(yī)療機構藥品集中采購
"三統(tǒng)一"工作領導小組辦公室
2013年1月6日
陜西省基層醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一采購動態(tài)調整管理工作方案
為進一步落實國家基本藥物制度,保障基層醫(yī)療機構臨床用藥需求,根據(jù)《陜西省醫(yī)療機構藥品統(tǒng)一采購動態(tài)調整管理辦法(試行)》(陜政辦發(fā)〔2011〕27號)規(guī)定,特制定本工作方案。
一、指導思想
在確保藥品質量的前提下,及時補充調整藥品的品規(guī)和價格,不斷完善藥品采購管理機制。
二、工作目標
通過對入圍品種和價格實行動態(tài)調整,及時補充完善基層醫(yī)療機構藥品的品規(guī)和價格,滿足臨床用藥需求,保證藥品質量安全、價格合理。
三、工作原則
(一)堅持質量優(yōu)先、價格合理、保證用藥的原則;
(二)遵循公開、公平、公正和誠實守信的原則。
四、調整范圍
對以下幾種情況進行動態(tài)調整:
(一)同品規(guī)中標生產(chǎn)企業(yè)不足3家的(獨家品規(guī)除外),包括入圍品規(guī)出現(xiàn)空缺的;
(二)同品規(guī)中標生產(chǎn)企業(yè)雖然滿3家,但有價格更合理的品規(guī)申請入圍的;
(三)已入圍品規(guī)價格高于同廠家同品規(guī)在我省市場現(xiàn)行供貨價的;
(四)社會反映或企業(yè)投訴的品規(guī),經(jīng)查實價格存在問題的;
(五)因政策變化需作調整的。
五、方法及步驟
動態(tài)調整工作分為四個階段進行。
(一)第一階段(2012年12月-2013年1月)
1、在縣級入圍藥品中選擇與基藥空缺目錄(無企業(yè)中標或中標品種被取消資格后空缺)和2012新增補目錄的通用名、劑型、規(guī)格相同,且入圍價格最低的品種進行網(wǎng)上公示,并交企業(yè)確認;
2、縣級入圍藥品屬于基藥空缺目錄相同的藥品,企業(yè)可提出最低價格確認的申請,其原則按以下規(guī)定進行:
(1)基藥目錄規(guī)格中標明了包裝數(shù)量的,縣級入圍藥品的包裝數(shù)量與基藥空缺目錄的包裝數(shù)量一致的方可提出申請,價格按一個整包裝進行比較;基藥空缺目錄規(guī)格未標明包裝數(shù)量的,同目錄項下所有包裝數(shù)量的縣級入圍品種均可申請,價格按最小制劑單位進行比較。
(2)基藥空缺目錄同一目錄項下申請與確認降低價格的企業(yè)若超過3家,則確認價格的企業(yè)按綜合排名由前至后,依次補足3家企業(yè)為止。
3、同品規(guī)基層曾中標企業(yè)以相同價格優(yōu)先入圍。
4、對企業(yè)申請的價格進行審核,并交企業(yè)確認;
5、省藥品"三統(tǒng)一"辦公室會議對結果進行審定后,進行公示、公告,并將其縣級及以上入圍價格同步調整。
(二)第二階段(2013年3月-4月)
1、對現(xiàn)行基藥中標目錄中,有企業(yè)要求以更合理價格申請入圍的(含不足3家的),由省藥品采購中心收集、整理動態(tài)調整目錄信息,報省藥品"三統(tǒng)一"辦公室審定并公布;
2、根據(jù)動態(tài)調整目錄信息建立基礎數(shù)據(jù)庫。包括國家基本藥物零售價格、國家公布的基本藥物基層平均采購價格、省內(nèi)外最新基藥中標價格、本省市場現(xiàn)行供貨價等數(shù)據(jù);
3、企業(yè)根據(jù)動態(tài)調整目錄信息,申報資質信息材料和產(chǎn)品信息材料;
4、組織專家對企業(yè)申報資料進行審核;
5、組織專家進行價格談判,并由專家組提出擬掛網(wǎng)價格;
6、企業(yè)對專家提出的價格進行確認,經(jīng)省藥品"三統(tǒng)一"辦公室會議審定,交物價部門審核備案后,進行公示、公告;
7、確認價格的企業(yè)數(shù)超過3家時,同品規(guī)曾中標企業(yè),優(yōu)先入圍。
(三)第三階段(日常工作)
1、由省藥品"三統(tǒng)一"辦公室組織人員,定期對市場價格進行采集。根據(jù)采集的數(shù)據(jù)情況,制定相應的調整規(guī)則;
2、政府規(guī)定價格發(fā)生調整的?,F(xiàn)行供貨價高于國家規(guī)定的最高零售價格時,按照相關規(guī)定,重新計算入圍價格,并交企業(yè)進行確認后,進行公示、公告。
(四)第四階段
經(jīng)一、二階段仍然空標的基藥目錄,由省衛(wèi)生廳組織專家,對空標目錄進行論證,根據(jù)臨床實際需求予以修訂,按照以下方法采購:
1、參照第二階段工作程序,進行補充;
2、采取邀請采購的方式進行補充;
3、采用定點生產(chǎn)的方式滿足臨床需求。
六、保障措施
(一)相關工作部門要高度重視動態(tài)調整工作,按照各自職責,分工協(xié)作,密切配合,做好此項工作;
(二)工作人員必須嚴格服從統(tǒng)一安排部署,嚴格按照本方案要求,保質保量的按時完成工作任務;
(三)所有工作人員,必須遵循"公平、公正、公開"的原則,廉潔自律,公正廉明;
(四)各階段工作制定具體的實施細則,保障此項工作順利開展;
(五)落實經(jīng)費保障,確保動態(tài)調整工作順利實施;
(六)加強輿論監(jiān)督和宣傳工作,加強與相關媒體溝通協(xié)作,及時召開新聞發(fā)布會,宣傳和報道相關的政策措施和工作動態(tài),接受輿論和社會監(jiān)督,爭取全社會的廣泛關注和支持。
如方案實施中,國家公布新的基藥目錄,本方案將根據(jù)有關規(guī)定做相應調整。