??? 為切實保障元旦、春節(jié)期間公眾用械安全，近日，赤峰市市場監(jiān)管局深入醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)，全方位、多層次開展醫(yī)療器械安全隱患排查行動，全力防范各類風(fēng)險。

??? 一、嚴(yán)查生產(chǎn)源，把好質(zhì)量源頭關(guān)

??? 執(zhí)法人員深入生產(chǎn)企業(yè)，重點查看了原材料采購驗收記錄，確保源頭材料符合標(biāo)準(zhǔn)，從源頭上防范劣質(zhì)產(chǎn)品。同時，對生產(chǎn)車間的設(shè)施設(shè)備運行情況進行了檢查，要求企業(yè)嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)范操作，保證每一道工序都符合標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)法人員在檢查中還重點查看了產(chǎn)品的出廠檢驗記錄以及?；穾?、原材料庫、成品庫等場所的安全風(fēng)險管控情況，確保生產(chǎn)過程中安全穩(wěn)定、產(chǎn)品質(zhì)量可追溯。

??? 二、細(xì)查經(jīng)營鏈，把好市場流通關(guān)

??? 針對經(jīng)營環(huán)節(jié)，執(zhí)法人員重點檢查了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的資質(zhì)和合規(guī)性，確保所有經(jīng)營企業(yè)持證經(jīng)營。同時，對產(chǎn)品的進貨渠道進行了追溯，嚴(yán)格查驗進貨憑證、供應(yīng)商資質(zhì)等文件，保證產(chǎn)品來源合法、渠道清晰。針對冷鏈運輸?shù)尼t(yī)療器械，仔細(xì)核查冷藏、冷凍設(shè)備的運行情況以及溫濕度監(jiān)測記錄，確保產(chǎn)品在運輸和存儲過程中始終處于規(guī)定的冷鏈環(huán)境，保障經(jīng)營環(huán)節(jié)器械質(zhì)量不受損。

??? 三、深查使用端，把好用械安全關(guān)

??? 針對節(jié)日期間群眾關(guān)切和市場熱點，加強對牙科診所、醫(yī)療美容機構(gòu)等使用單位的監(jiān)督檢查，重點對所使用的產(chǎn)品是否取得《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽是否符合醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定，是否使用過期、失效、淘汰、未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械，以及牙科綜合治療機、美容儀等設(shè)備的采購資料和合格證明文件是否齊全等進行了檢查，要求相關(guān)醫(yī)療器械使用單位按產(chǎn)品說明書進行定期檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護并做好記錄，確保設(shè)備性能穩(wěn)定，切實保障患者用械安全。

??? 春節(jié)期間，赤峰市市場監(jiān)管局將持續(xù)保持對醫(yī)療器械市場經(jīng)營行為的高壓態(tài)勢，全方位深入組織開展安全隱患排查工作，切實保障醫(yī)療器械市場的安全穩(wěn)定，為群眾安全用械提供有力保障。