2016
年8月10日,國家衛(wèi)生計生委統(tǒng)計信息中心組織召開國家藥管平臺醫(yī)用耗材基本數據庫建設工作會。國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生發(fā)展研究中心、廣東省醫(yī)用耗材管理學會的相關專家及國家藥管平臺建設單位有關人員出席會議并參與討論。會議由統(tǒng)計信息中心藥物信息管理處負責人主持。
正在進行的醫(yī)用耗材基本數據庫建設工作基于2015年底完成的高值醫(yī)用耗材基本元素數據庫建設項目,在已經收集的信息基礎上,按醫(yī)用耗材“最小零售單位”進行拆分整理,目前已形成了50余萬條醫(yī)用耗材拆分后基本元素數據庫。會議初步決定國家藥管平臺醫(yī)用耗材基本數據庫將分為基本字段和參考字段,基本字段依據國家食藥監(jiān)總局批準信息,包括材質、規(guī)格、型號、生產企業(yè)等信息,因批準信息中缺乏通用名,會議決定在基本數據庫中增加采購通用名;參考字段包括與采購相關的信息,比如專利情況等。采購通用名是集中采購工作中的耗材通用名稱,是采購中很關鍵的分類字段,將由臨床專家及醫(yī)用耗材集中采購機構的專家依據耗材的功能特點并結合臨床實踐來命名,便于未來集中采購工作的開展。
經討論,會議明確如下事項:《中國醫(yī)用耗材平臺采購分類與編碼研究》課題組應盡快產出醫(yī)用耗材分類框架,年底前完成植入式心臟起搏器、血管介入、人工關節(jié)三類醫(yī)用耗材的產品賦碼工作,并由試點省份試用完善,優(yōu)先選擇起搏器類產品建立醫(yī)用耗材基本數據庫。平臺建設單位負責開發(fā)醫(yī)用耗材信息元素收集系統(tǒng),由生產企業(yè)登錄該系統(tǒng),增補并核實基本數據庫相關信息,動態(tài)完善、更新醫(yī)用耗材基本數據庫。