近日，特朗普總統(tǒng)在白宮會(huì)見了強(qiáng)生、默沙東、Celgene，安進(jìn)、禮來、諾華和PhRMA等大型醫(yī)藥公司及機(jī)構(gòu)的CEO們。副總統(tǒng)邁克·彭斯（MikePence）和擔(dān)任能源和商務(wù)委員會(huì)主席的眾議員GregWalden先生也出席了會(huì)議。他對(duì)美國(guó)未來的醫(yī)藥市場(chǎng)提出了減少政策限制，加快新藥上市、擴(kuò)大可上市新藥范圍等政策目標(biāo)。這些政策如果全部實(shí)現(xiàn)對(duì)制藥工業(yè)會(huì)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，但凈結(jié)果難以預(yù)測(cè)。投資者的反應(yīng)比較積極，IBB上揚(yáng)2.8%、XBI上揚(yáng)4.1%。

????政策|簡(jiǎn)化并加速藥物審批流程

????首先，特朗普總統(tǒng)表示他會(huì)簡(jiǎn)化并加速藥物審批流程，并打算很快宣布他的FDA局長(zhǎng)提名?！拔覀円?jiǎn)這個(gè)過程。所以，當(dāng)你有了一種藥物的時(shí)候，你可以讓它得到批準(zhǔn)，而不是等待許多年，”特朗普說。

????為了說明他的觀點(diǎn)，特朗普總統(tǒng)陳述了一個(gè)垂死的病人的故事，只有幾個(gè)星期的生活，無法得到一個(gè)實(shí)驗(yàn)性的治療。

????“我們將讓獲得批準(zhǔn)過程變得更快，”他說道：“我們將在人們從未見過的水平上削減法規(guī)，人們?nèi)匀豢梢缘玫奖Ｗo(hù)。但不是9000頁(yè)的法規(guī)，它可以是100頁(yè)?，F(xiàn)在制藥公司在法規(guī)上工作的人員比與制藥直接相關(guān)的人還要多。”針對(duì)這一方面，藥品公司高管提到了要求進(jìn)行稅務(wù)改革。

????政策|在美國(guó)做更多的藥物制造

????特朗普總統(tǒng)還談到，要推動(dòng)公司在美國(guó)做更多的藥物制造，特別是專注于更快地向重大致命病患病人提供藥物。特朗普總統(tǒng)還表示，他希望其他國(guó)家為美國(guó)制造的藥物支付“他們公平的份額”，說他想要結(jié)束“全球自由加載（globalfreeloading）”。特朗普總統(tǒng)主要認(rèn)為外國(guó)企業(yè)機(jī)構(gòu)在美國(guó)的“自由裝載”導(dǎo)致價(jià)格控制，限制了美國(guó)公民可以購(gòu)買藥物的能力。他發(fā)誓利用美國(guó)政府的購(gòu)買力，即世界上最大的藥物購(gòu)買量來推動(dòng)藥物的價(jià)格下降。

????“你必須讓你的公司回到這里，”他再次承諾減少監(jiān)管工作量，以獲得新工廠的批準(zhǔn)和運(yùn)行?！拔覀儽仨毜玫礁偷膬r(jià)格，我們必須得到更好的創(chuàng)新，我想讓你把你的公司搬回美國(guó)，我想讓你在美國(guó)制造。”

????國(guó)會(huì)共和黨提出了一個(gè)所謂的“試用權(quán)（right-to-try）”法案，許多華盛頓的專家認(rèn)為特朗普政府下的FDA可以實(shí)施這樣的提案，“試用法”的倡導(dǎo)者認(rèn)為可以給予末期病人更大的自由度來嘗試只經(jīng)過基本安全測(cè)試的實(shí)驗(yàn)性治療。

????政策|降低處方藥價(jià)格

????最后，特朗普總統(tǒng)認(rèn)為，美國(guó)必須更好地降低處方藥價(jià)格。特朗普總統(tǒng)重申他有興趣在美國(guó)降低藥品價(jià)格，特別是對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助(MedicareandMedicaid)?！懊绹?guó)藥品公司為我們的國(guó)家產(chǎn)生了非凡的成果，但定價(jià)對(duì)我們國(guó)家來說仍然是天文數(shù)字，我們必須做得更好?！薄拔覀円淖兒芏嘁?guī)則，”特朗普總統(tǒng)補(bǔ)充說：“我們將要結(jié)束全球自由加載，外國(guó)價(jià)格控制減少了美國(guó)藥物公司資助藥物和研發(fā)創(chuàng)新的資源，我認(rèn)為你們的人都很了解，對(duì)這個(gè)國(guó)家是非常不公平的。我們的貿(mào)易政策將優(yōu)先考慮外國(guó)對(duì)美國(guó)制造的藥物的公平份額，所以我們的藥品公司有更大的財(cái)政資源加速新療法的發(fā)展，我認(rèn)為這是非常重要的?！?/SPAN>

????特朗普總統(tǒng)說，“競(jìng)爭(zhēng)是降低藥物價(jià)格的關(guān)鍵”，他承諾“如果有什么讓那些小型公司更難將產(chǎn)品投入充滿競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)，那么我就會(huì)對(duì)這些阻礙表示反對(duì)。”

????各方回應(yīng)

????特朗普總統(tǒng)說，“競(jìng)爭(zhēng)是降低藥物價(jià)格的關(guān)鍵”，他承諾“如果有什么讓那些小型公司更難將產(chǎn)品投入充滿競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)，那么我就會(huì)對(duì)這些阻礙表示反對(duì)。”

????PhRMA的總裁SteveUbl先生在Twitter上說，會(huì)議是“積極的”和“有效率的”，特別是涉及到制藥行業(yè)的發(fā)展。

????據(jù)CNBC醫(yī)藥與生物技術(shù)領(lǐng)域的資深記者MegTirrel女士報(bào)道，安進(jìn)公司的CEO提出：“隨著我們繼續(xù)轉(zhuǎn)化和更新安進(jìn)，今年我們會(huì)在美國(guó)國(guó)內(nèi)招募約1600名員工.......我們將與新政府緊密合作。”

????《STAT》在內(nèi)的行業(yè)媒體則表示謹(jǐn)慎樂觀。盡管總體上醫(yī)藥行業(yè)的高管們反響積極，未來的行業(yè)發(fā)展如何，依然有待觀望。

????解析|美國(guó)投資者盲目樂觀？

????特朗普的核心立場(chǎng)是減少政策限制，加快新藥上市、擴(kuò)大可上市新藥范圍。小政府是共和黨的一貫立場(chǎng)，其根據(jù)是自由競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制可以做到優(yōu)勝劣汰。經(jīng)常有自由市場(chǎng)支持者說美國(guó)人民并不愚蠢，不需要政府告訴消費(fèi)者如何選擇商品。這對(duì)于很多商品如水果蔬菜可能是對(duì)的。但是新藥市場(chǎng)和農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)有本質(zhì)區(qū)別，絕大多數(shù)美國(guó)人民沒有經(jīng)過足夠的科學(xué)訓(xùn)練不能夠自己判斷藥品的優(yōu)劣。就連最頂尖的業(yè)內(nèi)專家面對(duì)同樣數(shù)據(jù)也經(jīng)常得出相反結(jié)論，極少有新藥得到專家組的全票支持或反對(duì)。普通消費(fèi)者甚至醫(yī)生如果不花大量時(shí)間都不可能徹底弄清一個(gè)新藥的收益與風(fēng)險(xiǎn)。

????另一個(gè)新藥與普通商品不同的性質(zhì)是，如果藥品選擇錯(cuò)了后果可能非常嚴(yán)重。如果癌癥用藥選擇錯(cuò)了輕則錯(cuò)過寶貴的治療機(jī)會(huì)、重則受到附加傷害，加快病人的死亡。而更多藥物的效果是長(zhǎng)期的，病人即使選擇錯(cuò)了也不可能自己知道。今天禮來徹底放棄了Solanezumab的開發(fā)。如果這個(gè)藥在更寬松的審批環(huán)境下上市，很多病人可能服用很長(zhǎng)時(shí)間而并無收益，但病人并不會(huì)知道這個(gè)藥是否有效。所以要求藥品安全有效和要求蔬菜商家一定要把青椒擺成富士山的形狀不同。前者是幫助消費(fèi)者選擇正確商品，后者是限制商品自由流通的無理政策，二者有本質(zhì)區(qū)別。前者需要保留，后者需要解除。

????藥價(jià)是可以降低，但是會(huì)影響創(chuàng)新。現(xiàn)在的藥價(jià)是現(xiàn)有支付政策下投資者可以接受的平衡點(diǎn)，無論以何種機(jī)制降低藥價(jià)都會(huì)降低投資者對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的忍受閾值，極端情況導(dǎo)致新藥枯竭。一般來說，藥價(jià)越低的國(guó)家，研發(fā)新藥數(shù)量越少。藥品價(jià)格確實(shí)需要和創(chuàng)新度掛鉤，象EpiPen那樣無緣無故漲價(jià)是沒有道理的。而評(píng)價(jià)藥品的創(chuàng)新性是FDA的重要職責(zé)，如果降低標(biāo)準(zhǔn)只會(huì)導(dǎo)致劣幣驅(qū)逐良幣。

????至于要求其它國(guó)家承擔(dān)更多負(fù)擔(dān)他并無太多談判砝碼，把新藥生產(chǎn)遷回美國(guó)雖然會(huì)制造就業(yè)機(jī)會(huì)但并非制藥業(yè)最核心問題。低藥價(jià)、低門檻、低成本（所以無需海外生產(chǎn)）是FDA成立前美國(guó)制藥業(yè)的情況，但其代價(jià)是患者也沒有真正安全有效的藥物。當(dāng)然新藥市場(chǎng)不會(huì)回到那個(gè)年代，但這些政策弊大于利，會(huì)在一定程度上造成制藥業(yè)的倒退。

????1月27日，特朗普簽署行政令，美國(guó)國(guó)務(wù)院將在未來120天內(nèi)暫停所有難民入境美國(guó)，無限期禁止敘利亞難民入境美國(guó)，在90天里禁止來自7個(gè)穆斯林國(guó)家的公民入境美國(guó)（伊朗、伊拉克、索馬里、蘇丹、敘利亞和也門），引起軒然大波，美國(guó)移民大熔爐的傳統(tǒng)遭到?jīng)_擊，多民族人才面臨流失，也將對(duì)美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)造成一定程度的損失。

?對(duì)中國(guó)的投資者而言，在保守主義思潮下，加碼中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)投資，尤其是民族企業(yè)投資，將會(huì)獲得更高的回報(bào)。同時(shí)，積極捕獲優(yōu)秀海龜創(chuàng)業(yè)者的策略在未來幾年將獲得更大概率的成功，因?yàn)榭赏顿Y對(duì)象增加了。

????對(duì)創(chuàng)業(yè)者而言，依靠美國(guó)藥企訂單的原料藥商，服務(wù)商（CMO，CRO）將會(huì)受到比較大的影響；依靠海外輸入技術(shù)的模式，也會(huì)受到比較大的影響。真正準(zhǔn)備扎根到醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)業(yè)者，擁有技術(shù)研發(fā)能力的企業(yè)，將會(huì)迎來更多機(jī)會(huì)。