醫(yī)療新突破 3D打印頸椎系統(tǒng)獲FDA批準

2016年3月30日，美國醫(yī)療植入物生產(chǎn)商Renovis Surgical Technologies公司宣布，該公司的3D打印TeseraSC——多孔鈦頸椎椎間融合系統(tǒng)，獲得美國食品藥品管理局（FDA）的510（K）市場準入許可。據(jù)了解，TeseraSC是一種獨立的多孔鈦頸椎間融合系統(tǒng)，它擁有一個包括三個螺絲的固定設(shè)計和一個鎖定蓋板，以防止螺絲松動。該植入物用于兩種脊柱前凸角度，并可以根據(jù)情況變動高度和尺寸，以用于特定的椎間高度修復(fù)，并可通過先進的儀器設(shè)計來減少操作步驟。

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據(jù)了解，所有的Tesera植入物都是3D打印制造出來的，除此之外，目前該公司還有一個正在申請專利的設(shè)計，可以制造出高度多孔的表面結(jié)構(gòu)，這樣可以使骨骼在生長時深入植入物，從而最大限度地提高強度、穩(wěn)定性和穩(wěn)固性。

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這也是Renovis Surgical公司第四批經(jīng)過FDA批準的具備Tesera多孔鈦金屬結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品。其它三款產(chǎn)品包括2013年9月批準的獨立前路脊柱融合Tesera SA系統(tǒng)；2014年4月批準的Tesera成人髖臼重建系統(tǒng)；以及2015年2月批準的Tesera后路腰椎間系列等。