各有關單位:
??? 為進一步做好廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集采和常見病慢性病藥品集采接續(xù)工作,現(xiàn)就企業(yè)藥品資質信息更新維護工作有關事項通知如下:
??? 一、維護范圍
??? 屬于附件1范圍的藥品。
??? 二、維護時間
??? 即日起至2025年1月23日24:00。
??? 三、維護要求
??? (一)維護產(chǎn)品過評信息。附件1涉及藥品如已通過或視同通過一致性評價的,請企業(yè)在規(guī)定時間內使用CA證書登錄廣東省招采子系統(tǒng)(以下簡稱子系統(tǒng)),通過“藥品集中采購管理-資質庫管理-藥品產(chǎn)品資質管理-藥品產(chǎn)品列表”進行維護提交,并按要求上傳相關依據(jù)文件(中國上市藥品目錄集截圖或藥品過評批件等)。
??? (二)更新企業(yè)和產(chǎn)品信息。請附件1涉及藥品的企業(yè)認真核對子系統(tǒng)中本企業(yè)資質信息(包括《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》等)和相關藥品的藥品注冊批件(包括再注冊批件、補充生產(chǎn)批件等)、說明書、質量標準、檢驗報告等文件,如有過期或更新的,請在規(guī)定時間內按要求進行更新維護并提交送審。
??? (三)維護單支醫(yī)保編碼。附件1涉及相關注射劑藥品如尚無單支醫(yī)保編碼的,請企業(yè)及時登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護平臺(維護網(wǎng)址:https://code.nhsa.gov.cn/yp/login.html)維護單支/瓶/袋的醫(yī)保編碼,并同時在子系統(tǒng)新增或維護最小制劑單位信息。子系統(tǒng)中注射劑藥品最小制劑單位按“支、瓶(玻璃瓶)、瓶(塑料瓶)、瓶(安瓿瓶)、瓶(西林瓶)、袋、袋(即配型粉液雙室袋)、組合包裝按套”的選項完成維護工作,其中葡萄糖、氯化鈉和葡萄糖氯化鈉注射劑藥品“袋裝”的最小制劑單位按“袋(直立式單閥軟袋)、袋(直立式雙閥軟袋)、袋(非直立式單閥軟袋)、袋(非直立式雙閥軟袋)”的選項維護。已完成上述維護工作的企業(yè)無需重復維護。
??? (四)請各企業(yè)高度重視本次資質信息維護工作,在規(guī)定時間內按要求進行信息維護更新,并對維護信息的真實性、有效性、合法性負責。未按要求完成相關資質信息維護工作的將影響下一步醫(yī)療機構報量工作,相應后果由企業(yè)自行承擔。
??? 四、聯(lián)系方式
??? (一)廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服;
??? (二)咨詢電話:020-29195621,020-38036197(工作日:8:30-12:00,14:00-17:30)。
廣東省藥品交易中心
2025年1月14日