各有關(guān)單位：

??為全面貫徹黨的二十大精神，緊緊圍繞《“十四五”國(guó)家藥品安全及藥品高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》藥品標(biāo)準(zhǔn)工作部署，積極推進(jìn)2025年版《中國(guó)藥典》編制工作，以建立最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國(guó)家藥典委員會(huì)擬于2022年12月7－9日，舉辦題為“新目標(biāo)、新起點(diǎn)、新征程——2022藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展研討會(huì)”。大會(huì)將邀請(qǐng)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、藥典委員會(huì)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，院士專家，藥典委員，藥檢機(jī)構(gòu)、科研院所、行業(yè)協(xié)會(huì)等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家，圍繞國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)法規(guī)、2025年版《中國(guó)藥典》發(fā)展規(guī)劃、國(guó)內(nèi)外藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展最新前沿、藥品標(biāo)準(zhǔn)提高研究最新進(jìn)展以及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂熱點(diǎn)問題做大會(huì)報(bào)告，并就業(yè)界關(guān)心的問題進(jìn)行交流和研討。會(huì)議具體通知如下：

??一、會(huì)議時(shí)間及方式

??2022年12月7日－9日以線上會(huì)議方式進(jìn)行。

??注：12月5日統(tǒng)一發(fā)送驗(yàn)證碼，12月6日14:00-16:00可進(jìn)行直播測(cè)試。

??二、會(huì)議網(wǎng)址

??參會(huì)網(wǎng)址、二維碼：

??https://mm.reed-sinopharm.com/cn/minisite/index/215

???

??三、會(huì)議安排

??本次研討將設(shè)大會(huì)報(bào)告和第一、第二分會(huì)場(chǎng)。 第一分會(huì)場(chǎng)包括中藥專場(chǎng)和化學(xué)藥專場(chǎng)；第二分會(huì)場(chǎng)包括生物藥專場(chǎng)和通用技術(shù)要求與輔料包材專場(chǎng)。具體內(nèi)容詳見附件。

??四、會(huì)議對(duì)象

??從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、科研、教學(xué)、經(jīng)營(yíng)等藥典使用單位的相關(guān)管理與檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員。

??五、其他事項(xiàng)

??（一）會(huì)議組織

??本次研討會(huì)由國(guó)家藥典委員會(huì)主辦，《中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)》雜志協(xié)辦。

??（二）會(huì)議費(fèi)用

??會(huì) 議 費(fèi)：3500元/人，請(qǐng)?jiān)谥辈y(cè)試前匯款到指定賬號(hào)。發(fā)票二維碼將于會(huì)議后發(fā)至報(bào)名郵箱內(nèi)，請(qǐng)及時(shí)掃碼開票。

??匯款信息：

??戶??名：國(guó)家藥典委員會(huì)

??開 戶 行：工商銀行北京體育館路支行

??賬??號(hào)：0200008109089270084

??請(qǐng)?jiān)趨R款時(shí)附言：發(fā)展研討會(huì)+參會(huì)人姓名、單位名稱

??（三）聯(lián)系方式

??聯(lián) 系 人：李笑蕾? 喬新茹

??電??話：010－67079571、138 1065 0994

? ? ?? ? 010－67079525、158 1020 6765

??地??址：北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓

??郵??編：100061

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??附件：2022藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展研討會(huì)大會(huì)日程

附件

2022藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展研討會(huì)大會(huì)日程?

12月7日 大會(huì)主報(bào)告

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1.《中國(guó)藥典》2025年版編制總體規(guī)劃概述

2. 促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的思考

3. 生物藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展前沿和進(jìn)展

4. 化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及面臨的挑戰(zhàn)

5.《中國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本編制情況

6. ICH技術(shù)指南實(shí)施轉(zhuǎn)化進(jìn)程及面臨的挑戰(zhàn)

7. 美國(guó)藥典制修訂規(guī)劃和目前工作進(jìn)展

8. 從工業(yè)界視角看歐洲藥典的發(fā)展以及標(biāo)準(zhǔn)工作進(jìn)展

9. 日本藥局方制定進(jìn)展及合規(guī)性研究策略

10. 中藥安全性質(zhì)量控制研究和進(jìn)展

11. 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化，標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)與協(xié)調(diào)是前提

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?12月8日? 藥品標(biāo)準(zhǔn)研究最新進(jìn)展

（第一分會(huì)場(chǎng)，中藥專場(chǎng)）

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1.《中國(guó)藥典》2025年版一部（中藥）編制規(guī)劃及工作進(jìn)展

2.《中國(guó)藥典》2025年版中藥有害殘留研究及標(biāo)準(zhǔn)修訂進(jìn)展

3.《全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范》工作最新進(jìn)展

4. 當(dāng)前我國(guó)中藥材及飲片研究概況

5. 含馬兜鈴酸藥材中成藥標(biāo)準(zhǔn)修訂工作進(jìn)展

6. 中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求及最新進(jìn)展

7.《中國(guó)藥典》2025年版中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)修訂工作思路

8.《中國(guó)藥典》中藥標(biāo)準(zhǔn)修訂技術(shù)規(guī)范及要點(diǎn)

9. 中成藥上市后變更與中藥標(biāo)準(zhǔn)修訂

10. 中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)修訂情況進(jìn)展

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12月8日? 藥品標(biāo)準(zhǔn)研究最新進(jìn)展

（第二分會(huì)場(chǎng)，生物藥專場(chǎng)）

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1.《中國(guó)藥典》2025年版三部編制規(guī)劃及工作進(jìn)展

2. 生物大分子分析和表征技術(shù)應(yīng)用及展望

3. 疫苗質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)建立考慮要點(diǎn)

4. 生物技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量控制要求與要點(diǎn)

5. 生物制品生產(chǎn)檢定用動(dòng)物細(xì)胞基質(zhì)制備及質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn)

6. 疫苗雜質(zhì)控制技術(shù)指導(dǎo)原則

7. 細(xì)菌內(nèi)毒素基因報(bào)告法研究和方法建立

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12月9日? 藥品標(biāo)準(zhǔn)研究最新進(jìn)展

（第一分會(huì)場(chǎng)，化藥專場(chǎng)）

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1.《中國(guó)藥典》2025年版二部（化學(xué)藥）編制規(guī)劃及最新進(jìn)展

2. 化藥基因毒性雜質(zhì)控制的現(xiàn)狀與未來(lái)標(biāo)準(zhǔn)制定策略

3. 特殊注射劑的標(biāo)準(zhǔn)制訂考慮要點(diǎn)

4. 生物合成藥物中關(guān)鍵殘留物的質(zhì)控研究及展望

5. 呼吸系統(tǒng)用藥的標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀與問題探討

6. 微球和植入劑的質(zhì)量控制技術(shù)要點(diǎn)

7. 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)色譜圖集的建立和應(yīng)用

8. 生化藥品生物活性檢測(cè)方法研究與展望

9. 我國(guó)新藥藥學(xué)審評(píng)技術(shù)要求

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12月9日藥品標(biāo)準(zhǔn)研究最新進(jìn)展

（第二分會(huì)場(chǎng)，通用技術(shù)要求與輔料藥包材專場(chǎng)）

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1.《中國(guó)藥典》2025年版四部編制規(guī)劃及工作進(jìn)展

2.《中國(guó)藥典》制劑通則制修訂思路和工作進(jìn)展

3. 各國(guó)藥典制劑通則制修訂情況概述

4.《中國(guó)藥典》2025年版藥品分析方法編制思路及工作進(jìn)展

5. 新技術(shù)、新工具、新方法在藥品質(zhì)控中的應(yīng)用與展望

6. 國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系建立及工作進(jìn)展

7.《中國(guó)藥典》2025年版生物檢定方法制修訂工作思路

8.《中國(guó)藥典》2025年版微生物控制體系建設(shè)思路

9. 微生物快速檢測(cè)方研究進(jìn)展和展望

10.《中國(guó)藥典》藥用輔料功能性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)研究思路及進(jìn)展

11.《中國(guó)藥典》藥用輔料有機(jī)雜質(zhì)控制的考量

12.《中國(guó)藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)與產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的思考