??? 為深入推進醫(yī)療器械專項整治,強化醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理管控工作,5月15日黔西南州市場監(jiān)督管理局召開2024年醫(yī)療器械生產企業(yè)座談會。全州14家醫(yī)療器械生產企業(yè)企業(yè)負責人、質量負責人參會,黔西南州市場監(jiān)督管理局黨組成員、藥品安全總監(jiān)柳紅英出席會議并講話。
??? 會上,柳紅英總監(jiān)就2023年以來醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、全省醫(yī)療器械風險會商等工作進行通報,要求各醫(yī)療器械生產企業(yè)嚴格落實企業(yè)安全生產主體責任,建立安全管理組織機構,完善各類制度措施(預案),配備消防設施、器材及必要應急物資裝備,定期組織應急演練,嚴格按照《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》進行生產,加強風險防控,確保人民群眾用械安全。各醫(yī)療器械生產企業(yè)介紹了各自企業(yè)的生產情況以及新產品備案、注冊進度。
??? 會上,各生產企業(yè)還簽訂了2024年質量安全承諾書。
??? 通過本次座談會,加強了監(jiān)管部門和企業(yè)的溝通,及時了解和掌握各醫(yī)療器械生產企業(yè)的生產情況以及在經營中遇到的難點和問題,為進一步確保我州醫(yī)療器械質量安全打下良好基礎。