??? 12月26日，廣東省藥監(jiān)局開(kāi)展創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管專題風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，以貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議關(guān)于“加大對(duì)藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持，發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)作用，積極推廣使用創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械”的工作部署，更好地鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展，筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。廣東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)邱楠出席會(huì)議并講話。

??? 據(jù)悉，此次會(huì)商主要針對(duì)上市后滿一年創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，目的是共同研判產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，提升企業(yè)合規(guī)水平，提高監(jiān)管效率。會(huì)商專門(mén)邀請(qǐng)了國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司專家進(jìn)行指導(dǎo)。會(huì)上，相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人和行業(yè)專家圍繞產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程和臨床使用中存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行匯報(bào)，監(jiān)管部門(mén)、審評(píng)審批部門(mén)和不良事件監(jiān)測(cè)部門(mén)就風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行充分討論，分析研判，明確處置措施。

??? 會(huì)議要求，要持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的上市后監(jiān)管；要持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)交流和重點(diǎn)監(jiān)測(cè)；要持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)。創(chuàng)新類產(chǎn)品新、企業(yè)新，既要全力支持、也要科學(xué)監(jiān)管，要把企業(yè)主體責(zé)任壓到實(shí)處，督促企業(yè)做好質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)自查自糾，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)排查針對(duì)性、靶向性和有效性，加強(qiáng)產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管控，筑牢質(zhì)量安全底線，鼓勵(lì)支持創(chuàng)新，更好滿足群眾對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療器械的需求。